Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení účinnosti vysokých dávek statinů u pacientů s akutním srdečním selháním

4. února 2014 aktualizováno: Yonsei University

Prospektivní, jednocentrová, randomizovaná, kontrolovaná, otevřená, pilotní studie k vyhodnocení účinnosti vysoké dávky statinu u pacientů s akutním srdečním selháním

Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, randomizovanou, kontrolovanou, otevřenou, pilotní studii k vyhodnocení účinnosti podávání vysokých dávek statinu u pacientů s akutním srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dušnost v klidu nebo minimální aktivitě
  • Tachypnoe (dechová frekvence > 20/min) nebo šelest nebo plicní edém na RTG hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • Akutní koronární syndrom
  • Plán hospitalizace pro PTCA nebo CABG
  • Kardiogenní šok (systolický krevní tlak < 80 mmHg)
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 180 mmHg)
  • Alergie, nežádoucí reakce na léky, přecitlivělost na statin
  • Troponin > 5násobek horní hranice normálu (ULN)
  • Hladina kreatininkinázy-MB > 3krát ULN
  • AST, ALT > 3krát ULN nebo akutní hepatitida
  • Současná nebo minulá anamnéza svalového onemocnění, rhabdomyolýza
  • Předpokládaná délka života < 6 měsíců (např. metastatická malignita, cirhóza jater)
  • Těhotenství nebo ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: atorvastatin 80 mg
Lék: statin
  1. přidání atorvastatinu 80 mg, po 1. až 3. den terapie akutního srdečního selhání
  2. léčba akutního srdečního selhání
Aktivní komparátor: konvenční terapie (pro srdeční selhání)
Lék: statin
  1. přidání atorvastatinu 80 mg, po 1. až 3. den terapie akutního srdečního selhání
  2. léčba akutního srdečního selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny hsCRP
Časové okno: v den nemocnice číslo 4
zkoumat vliv vysoké dávky statinu na změnu sérových hladin NT-proBNP, hsCRP u pacientů s akutním srdečním selháním
v den nemocnice číslo 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Seok-Min Kang, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Hui-Nam Pak, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Boyoung Joung, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Sungha Park, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2010-0014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Klinické studie na statin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit