Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio per valutare l'efficacia del carico di statine ad alte dosi nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta

4 febbraio 2014 aggiornato da: Yonsei University

Uno studio pilota prospettico, monocentrico, randomizzato, controllato, in aperto per valutare l'efficacia del carico di statine ad alte dosi nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta

Questo è uno studio pilota prospettico, monocentrico, randomizzato, controllato, in aperto, per valutare l'efficacia del carico di statine ad alte dosi nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dispnea a riposo o minima attività
  • Tachipnea (frequenza respiratoria > 20/min) o rantoli o edema polmonare alla radiografia del torace

Criteri di esclusione:

  • Sindrome coronarica acuta
  • Piano di ricovero per PTCA o CABG
  • Shock cardiogeno (pressione arteriosa sistolica < 80 mmHg)
  • Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg)
  • Allergia, reazione avversa al farmaco, ipersensibilità alle statine
  • Troponina > 5 volte il limite superiore della norma (ULN)
  • Livello di creatinina chinasi-MB > 3 volte ULN
  • AST, ALT > 3 volte ULN o epatite acuta
  • Anamnesi attuale o passata di malattia muscolare, rabdomiolisi
  • Aspettativa di vita < 6 mesi (ad es. neoplasie metastatiche, cirrosi epatica)
  • Gravidanza o donne in età fertile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: atorvastatina 80 mg
Droga: statine
  1. aggiunta di atorvastatina 80 mg PO al giorno (da 1 a 3) della terapia per l'insufficienza cardiaca acuta
  2. terapia dell'insufficienza cardiaca acuta
Comparatore attivo: terapia convenzionale (per insufficienza cardiaca)
Droga: statine
  1. aggiunta di atorvastatina 80 mg PO al giorno (da 1 a 3) della terapia per l'insufficienza cardiaca acuta
  2. terapia dell'insufficienza cardiaca acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di hsCRP
Lasso di tempo: al giorno di ospedale #4
studiare l'effetto del carico di statine ad alte dosi sulla variazione dei livelli sierici di NT-proBNP e hsCRP in pazienti con insufficienza cardiaca acuta
al giorno di ospedale #4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Seok-Min Kang, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • Investigatore principale: Hui-Nam Pak, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • Investigatore principale: Boyoung Joung, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • Investigatore principale: Sungha Park, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2010-0014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca acuta

Prove cliniche su statine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi