Tutkimus korkean annoksen statiinikuormituksen tehokkuuden arvioimiseksi akuutissa sydämen vajaatoiminnassa
tiistai 4. helmikuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Tuleva, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin pilottitutkimus suuriannoksisen statiinikuormituksen tehokkuuden arvioimiseksi akuutteja sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin pilottitutkimus, jolla arvioidaan korkean annoksen statiinikuormituksen tehokkuutta akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengenahdistus levossa tai vähäinen aktiivisuus
- Takypnea (hengitysnopeus > 20/min) tai ryynit tai keuhkopöhö rintakehän röntgenkuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Sairaalasuunnitelma PTCA:ta tai CABG:tä varten
- Kardiogeeninen sokki (systolinen verenpaine < 80 mmHg)
- Hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 180 mmHg)
- Allergia, haittavaikutus, yliherkkyys statiinille
- Troponiini > 5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
- Kreatiniinikinaasi-MB-taso > 3 kertaa ULN
- AST, ALT > 3 kertaa ULN tai akuutti hepatiitti
- Nykyinen tai aiempi lihassairaus, rabdomyolyysi
- Elinajanodote alle 6 kuukautta (esim. metastaattinen pahanlaatuisuus, maksakirroosi)
- Raskaus tai hedelmällisessä iässä olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: atorvastatiini 80 mg
|
|
|
Active Comparator: perinteinen hoito (sydämen vajaatoimintaan)
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hsCRP-tasot
Aikaikkuna: sairaalapäivänä 4
|
tutkia suuren annoksen statiinikuormituksen vaikutusta seerumin NT-proBNP-, hsCRP-tasojen muutoksiin potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta
|
sairaalapäivänä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Seok-Min Kang, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Päätutkija: Hui-Nam Pak, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Päätutkija: Boyoung Joung, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Päätutkija: Sungha Park, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2010-0014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .