Étude pour évaluer l'efficacité de la charge de statines à forte dose chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë
4 février 2014 mis à jour par: Yonsei University
Une étude pilote prospective, monocentrique, randomisée, contrôlée, en ouvert pour évaluer l'efficacité de la charge de statines à forte dose chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë
Il s'agit d'une étude pilote prospective, monocentrique, randomisée, contrôlée, en ouvert, visant à évaluer l'efficacité de la charge de statine à forte dose chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dyspnée au repos ou à activité minimale
- Tachypnée (fréquence respiratoire > 20/min) ou râles ou œdème pulmonaire sur la radiographie pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Syndrome coronarien aigu
- Plan d'hospitalisation pour PTCA ou CABG
- Choc cardiogénique (pression artérielle systolique < 80 mmHg)
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 180 mmHg)
- Allergie, effet indésirable médicamenteux, hypersensibilité aux statines
- Troponine > 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
- Niveau de créatinine kinase-MB> 3 fois LSN
- AST, ALT > 3 fois LSN ou hépatite aiguë
- Antécédents actuels ou passés de maladie musculaire, rhabdomyolyse
- Espérance de vie < 6 mois (ex. tumeur maligne métastatique, cirrhose du foie)
- Grossesse ou femmes en âge de procréer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: atorvastatine 80mg
|
|
|
Comparateur actif: thérapie conventionnelle (pour l'insuffisance cardiaque)
|
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
niveaux de hsCRP
Délai: au jour de l'hôpital #4
|
étudier l'effet d'une charge de statine à forte dose sur le changement des taux sériques de NT-proBNP et de hsCRP chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë
|
au jour de l'hôpital #4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Seok-Min Kang, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Chercheur principal: Hui-Nam Pak, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Chercheur principal: Boyoung Joung, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Chercheur principal: Sungha Park, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2010
Première publication (Estimation)
21 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2010-0014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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