Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność podawania dużych dawek statyn u pacjentów z ostrą niewydolnością serca

4 lutego 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University

Prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie pilotażowe oceniające skuteczność podawania dużych dawek statyn u pacjentów z ostrą niewydolnością serca

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie pilotażowe, mające na celu ocenę skuteczności podawania dużych dawek statyn u pacjentów z ostrą niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duszność w spoczynku lub przy minimalnej aktywności
  • Tachypnoe (częstość oddechów > 20/min) lub rzężenia lub obrzęk płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zespół wieńcowy
  • Plan hospitalizacji dla PTCA lub CABG
  • Wstrząs kardiogenny (skurczowe ciśnienie krwi < 80 mmHg)
  • Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi > 180 mmHg)
  • Alergia, niepożądana reakcja na lek, nadwrażliwość na statyny
  • Troponina > 5 razy górna granica normy (GGN)
  • Poziom kinazy kreatyniny-MB > 3 razy GGN
  • AspAT, ALT > 3 razy GGN lub ostre zapalenie wątroby
  • Obecna lub przebyta historia choroby mięśni, rabdomiolizy
  • Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy (np. nowotwór złośliwy z przerzutami, marskość wątroby)
  • Ciąża lub kobiety w wieku rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: atorwastatyna 80 mg
Lek: statyna
  1. dodanie atorwastatyny 80 mg, po dniu (1 do 3) terapii ostrej niewydolności serca
  2. leczenie ostrej niewydolności serca
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia (w przypadku niewydolności serca)
Lek: statyna
  1. dodanie atorwastatyny 80 mg, po dniu (1 do 3) terapii ostrej niewydolności serca
  2. leczenie ostrej niewydolności serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy hsCRP
Ramy czasowe: w szpitalu dzień 4
zbadanie wpływu obciążenia dużą dawką statyny na zmianę stężenia NT-proBNP, hsCRP w surowicy u pacjentów z ostrą niewydolnością serca
w szpitalu dzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Seok-Min Kang, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • Główny śledczy: Hui-Nam Pak, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • Główny śledczy: Boyoung Joung, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • Główny śledczy: Sungha Park, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2010-0014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj