术前吉西他滨 + 羟氯喹 (GcHc) 治疗 IIb 期或 III 期胰腺癌的研究

纳入标准：

• 经活检证实为胰腺腺癌的受试者
• 由 EUS 分期为 IIb 或更高，或 EUS 或胰腺协议螺旋 CT 扫描显示肿瘤大于 2.6 cm，证明静脉受累
• Karnofsky 性能状态 >/= 70。
• 除皮肤基底细胞癌外，无活动性第二恶性肿瘤

• 入组时肾、肝和血液功能正常，证据如下：

  • 血清肌酐水平≤1.5正常值上限
  • 血清总胆红素水平≤1.5 X ULN
• 白细胞计数 >/= 3.5x109/ml/ml 和血小板计数 ≥ 100x109/ml
• 年龄 > 18 岁。
• 对于患有阻塞性黄疸的受试者，胆道必须用临时塑料或短的永久性金属胆管支架引流。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 受试者被认为无法通过手术切除或受试者不愿接受手术切除。
• 在进入研究前 12 个月内接受过化疗的受试者。
• 先前使用放射​​疗法或研究药物治疗胰腺癌。
• 任何远处器官转移的证据（肝、肺、腹膜）。
• 胃出口梗阻的症状或内镜证据
• 除皮肤基底细胞癌外，伴有活动性或可测量疾病证据的并发恶性肿瘤
• 无法坚持研究和/或后续程序
• 对研究药物（羟氯喹、吉西他滨）有过敏反应或超敏反应史。
• 其他同时进行的实验性治疗。
• HCQ 和吉西他滨对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 所有有生育能力的女性必须在注册前两周内进行血液检查或尿液检查，以排除怀孕。 如果女性在参与这项研究时怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。 如果一名男性在参与这项研究时让一名女性怀孕，他也应该立即通知他的主治医生。
• 由于免疫缺陷患者在接受骨髓抑制治疗时发生致命感染的风险增加，因此 HIV 阳性患者被排除在研究之外。 对于接受联合抗逆转录病毒治疗的患者，HCQ 和吉西他滨的药代动力学相互作用的潜在影响尚不清楚。 未来可能会对 HIV 患者和接受联合抗逆转录病毒治疗的患者进行适当的研究。
• 由于疾病恶化的风险，卟啉症患者不符合条件。
• 银屑病患者不符合资格，除非疾病得到很好的控制，并且他们在同意监测患者恶化情况的专家的护理下。
• 需要使用酶诱导抗癫痫药物的患者被排除在外，这些药物包括：苯妥英、卡马西平、苯巴比妥、扑米酮或奥卡西平。
• 先前记录有黄斑变性或糖尿病性视网膜病变的患者被排除在外。
• QTc >470 毫秒的基线心电图（包括接受药物治疗的受试者）。 无法测量 QT 间期的装有心室起搏器的受试者将视具体情况而定。