老年人有氧运动的剂量反应研究
运动对年龄相关认知变化的剂量反应研究
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 65岁或以上
- 根据身体活动的电话评估，活动不足或久坐不动
- 社区住所，有愿意陪同参与者进行筛查评估的看护人。 看护者必须每周拜访受试者五次以上。
- 非痴呆症：临床痴呆评分 (CDR) 0
- 足够的视觉和听觉能力来执行认知和功能评估的所有方面
- 筛选前至少 30 天服用稳定剂量的药物。
- 可能参加所有预定的评估并在 52 周内完成锻炼计划
排除标准：
- 失智
- 通话记录 > 0
- 根据诊断统计手册 (DSM)-IV 标准或老年抑郁评分 5 分或更高分的当前具有临床意义的主要精神疾病（例如，重度抑郁症）。
- 可能影响研究完成的显着精神症状（例如幻觉）
- 目前有临床意义的全身性疾病可能导致患者病情恶化或影响患者在研究期间的安全
- 有临床证据的中风史
- 最近 30 天内有临床意义的感染
- 过去两年内有心肌梗塞或冠状动脉疾病症状（如心绞痛）。
- 最近 6 个月内未控制的高血压
- 最近 5 年内的癌症病史（非转移性基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）
- 过去 2 年内根据 DSM-IV 标准定义的药物或酒精滥用史
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 严重的疼痛或肌肉骨骼疾病会妨碍参加锻炼计划
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：非运动对照组
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随机分配到非运动对照组的参与者将被要求在 26 周的积极研究期间保持他们目前的身体活动水平。
他们将在基线、26 周和 52 周时进行结果评估并接受与锻炼组相同的电话检查。
包括非运动对照组的目的是允许与低、中和高运动剂量组在认知和生理结果测量的变化方面进行充分比较。
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实验性的：有氧运动组1
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50% 的组将在 3 天内每周进行 75 分钟的中等强度运动。
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实验性的：有氧运动第2组
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100% 组将在 3 - 5 天内每周进行 150 分钟的锻炼
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实验性的：有氧运动第3组
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150% 的组将在 4 - 5 天内每周进行 225 分钟的锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉空间处理
大体时间：26周
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Visuospatial Processing 是一个潜在的派生变量派生的估计平均值。报告的这个试验的潜在手段是从著名的神经心理学测试中创建的：块设计、Stroop 颜色阅读、数字符号替换和 Trailmaking 测试 A。 潜在变量不能直接测量，而是从结构方程模型框架中的理论驱动的验证性因素分析中得出。 潜在分数以均值为 0 为中心并进行了标准化，因此每个值都代表标准差的一小部分。 分数没有限制。 正数表示性能提高。 负数表示性能恶化。 |
26周
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最大耗氧量的变化
大体时间：26周
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最大耗氧量 (VO2 max) 是衡量有氧运动的标准、定量指标。
分数的生理范围是大约每公斤体重每分钟 3.5 毫升氧气 (ml/kg/min) 到大约 90 (ml/kg/min)。
数字越高表明适应性越好，正变化表明适应性增加。
数字越小表明健康状况越差
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26周
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体能测试变化
大体时间：26周
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身体机能测试是一项 9 项身体机能测量。
分数范围是0-34。
数字越高表示身体机能越好。
积极的变化表明功能得到改善。
负变化表示功能下降。
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26周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口头记忆
大体时间：26周
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Verbal Memory 是一个潜在的派生变量派生的估计均值。 该试验报告的潜在方法是根据著名的神经心理学测试创建的：逻辑记忆、延迟逻辑记忆、选择性提醒任务 - 自由回忆总计、波士顿命名测试。 潜在变量不能直接测量，而是从结构方程模型框架中的理论驱动的验证性因素分析中得出。 潜在分数以均值为 0 为中心并进行了标准化，因此每个值都代表标准差的一小部分。 分数没有限制。 正数表示性能提高。负数表示性能变差。 |
26周
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简单注意
大体时间：26周
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Simple Attention是一个潜在的衍生变量衍生的估计均值。 该试验报告的潜在方法是根据著名的神经心理学测试创建的：向前和向后的数字跨度、字母数字排序。 潜在变量不能直接测量，而是从结构方程模型框架中的理论驱动的验证性因素分析中得出。 潜在分数以均值为 0 为中心并进行了标准化，因此每个值都代表标准差的一小部分。 分数没有限制。 正数表示性能提高。 负数表示性能恶化。 |
26周
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设置维护和转移
大体时间：26周
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Set Maintenance and Switching 是一个潜在派生变量派生的估计均值。 该试验报告的潜在方法是根据著名的神经心理学测试创建的：DKEFS 卡片分类、动物和蔬菜类别流畅度。 潜在变量不能直接测量，而是从结构方程模型框架中的理论驱动的验证性因素分析中得出。 潜在分数以均值为 0 为中心并进行了标准化，因此每个值都代表标准差的一小部分。 分数没有限制。 正数表示性能提高。 负数表示性能恶化。 |
26周
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推理
大体时间：26周
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推理是一个潜在的导出变量导出的估计均值。 本次试验报告的潜在方法是根据著名的神经心理学测试创建的：字母和单词归纳推理、矩阵推理。 潜在变量不能直接测量，而是从结构方程模型框架中的理论驱动的验证性因素分析中得出。 潜在分数以均值为 0 为中心并进行了标准化，因此每个值都代表标准差的一小部分。 分数没有限制。 正数表示性能提高。 负数表示性能恶化。 |
26周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Burns, MD、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vidoni ED, Perales J, Alshehri M, Giles AM, Siengsukon CF, Burns JM. Aerobic Exercise Sustains Performance of Instrumental Activities of Daily Living in Early-Stage Alzheimer Disease. J Geriatr Phys Ther. 2019 Jul/Sep;42(3):E129-E134. doi: 10.1519/JPT.0000000000000172.
- Vidoni ED, Johnson DK, Morris JK, Van Sciver A, Greer CS, Billinger SA, Donnelly JE, Burns JM. Dose-Response of Aerobic Exercise on Cognition: A Community-Based, Pilot Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Jul 9;10(7):e0131647. doi: 10.1371/journal.pone.0131647. eCollection 2015.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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