Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhojen aikuisten aerobisen harjoituksen annosvastetutkimus

torstai 14. tammikuuta 2016 päivittänyt: Jeff Burns, MD

Ikään liittyvien kognitiivisten muutosten annosvastetutkimus

Tämä on satunnaistettu, 26 viikkoa kestänyt tutkimus valvotusta harjoituksesta, jossa arvioidaan kolme annosta liikuntaa 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille istuville henkilöille, joilla on ikään liittyviä kognitiivisia muutoksia. Yhteensä 100 koehenkilöä (n=25 kussakin neljässä ryhmässä) satunnaistetaan ei-aerobiseen kontrolliryhmään, 75 minuuttia, 150 minuuttia tai 225 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua 3–5 päivänä viikossa. 26 viikon ajan. Nämä harjoitusannokset ovat 50 %, 100 % tai 150 % suositellusta harjoitusannoksesta. Osallistujia ohjataan suoraan kaikkien harjoitusten aikana kahden ensimmäisen kuukauden ajan, minkä jälkeen suoraa ohjausta tapahtuu vähintään kerran viikossa. Tämän on tarkoitus lisätä joustavuutta ja samalla säilyttää suora yhteys osallistujaan kiinnittymisen parantamiseksi. Aerobinen kunto, fyysinen toiminta ja kognitio arvioidaan lähtötilanteessa ja 26 viikon kuluttua annos-vaste-suhteiden tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Ikä 65 vuotta tai vanhempi
  • Ali-aktiivinen tai istumista puhelimitse suoritetun fyysisen aktiivisuuden arvioinnin perusteella
  • Yhteisöasunto, jossa on omaishoitaja, joka on valmis seuraamaan osallistujaa seulontaarviointikäynneille. Omaishoitajan tulee käydä tutkittavan luona useammin kuin viisi kertaa viikossa.
  • Ei-dementoitunut: kliininen dementialuokitus (CDR) 0
  • Riittävät visuaaliset ja kuulokyvyt suorittamaan kaikki kognitiiviset ja toiminnalliset arvioinnit
  • Vakaat lääkeannokset vähintään 30 päivää ennen seulontaa.
  • Todennäköisesti osallistuu kaikkiin suunniteltuihin arviointeihin ja suorittaa harjoitusohjelman 52 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • CDR > 0
  • Nykyinen kliinisesti merkittävä vakava psykiatrinen häiriö (esim. vakava masennushäiriö) diagnostisen tilastollisen käsikirjan (DSM)-IV kriteerien tai geriatrisen masennuksen pistemäärän, joka on 5 tai suurempi, mukaan.
  • Merkittävät psykiatriset oireet (esim. hallusinaatiot), jotka voivat haitata tutkimuksen valmistumista
  • Nykyinen kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus, joka todennäköisesti johtaa potilaan tilan heikkenemiseen tai vaikuttaa potilaan turvallisuuteen tutkimuksen aikana
  • Aiemmin kliinisesti ilmeinen aivohalvaus
  • Kliinisesti merkittävä infektio viimeisen 30 päivän aikana
  • Sydäninfarkti tai sepelvaltimotaudin oireet (esim. angina pectoris) viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Hallitsematon verenpainetauti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Syöpä viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi ei-metastaattinen tyvi- tai levyepiteelisyöpä)
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö DSM-IV-kriteerien mukaan viimeisen kahden vuoden aikana
  • Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
  • Merkittävä kipu tai tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka estäisi osallistumisen harjoitusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei-harjoituksen kontrolliryhmä
Käyttäytyminen: Ei-harjoituksen kontrolliryhmä
Harjoittamattomien kontrolliryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään ylläpitämään nykyistä fyysistä aktiivisuuttaan 26 viikon aktiivisen tutkimusjakson aikana. He suorittavat tulosarvioinnit ja saavat samat puhelintarkastukset kuin harjoitusryhmä lähtötilanteessa, 26 ja 52 viikolla. Harjoittamattoman kontrolliryhmän sisällyttämisen tarkoituksena on mahdollistaa riittävä vertailu matalan, keskisuuren ja suuren harjoitusannoksen ryhmiin kognitiivisten ja fysiologisten tulosmittausten muutoksissa.
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus ryhmä 1
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus ryhmä 1
50 % ryhmä tekee 75 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä liikuntaa kolmen päivän aikana.
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus ryhmä 2
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus ryhmä 2
100 % ryhmä harjoittelee 150 minuuttia viikossa 3-5 päivän ajan
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus ryhmä 3
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus ryhmä 3
150 % ryhmä harjoittelee 225 minuuttia viikossa 4-5 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuospatiaalinen käsittely
Aikaikkuna: 26 viikkoa

Visuospatial Processing on piilevä johdettu muuttujasta johdettu arvioitu keskiarvo. Tämän tutkimuksen raportoidut piilevät keskiarvot on luotu tunnetuista neuropsykologisista testeistä: Block Design, Stroop Color Reading, Digit Symbol Substitution ja Trailking Test A.

Piileviä muuttujia ei voida mitata suoraan, vaan ne johdetaan teorialähtöisestä vahvistustekijäanalyysistä rakenneyhtälömallin kehyksessä. Piilevät pisteet on keskitetty keskiarvon 0 ympärille ja standardisoitu, joten jokainen arvo edustaa murto-osaa keskihajonnasta. Pisteillä ei ole rajoja. Positiivinen numero ilmaisee parantuneen suorituskyvyn. Negatiiviset luvut osoittavat suorituskyvyn heikkenemistä.
26 viikkoa
Muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2 max) on aerobisen kunnon standardi, kvantitatiivinen mitta. Pistemäärän fysiologinen alue on noin 3,5 millilitraa happea painokiloa kohden minuutissa (ml/kg/min) noin 90:een (ml/kg/min). Suuremmat luvut osoittavat parempaa kuntoa ja positiivinen muutos osoittaa parempaa kuntoa. Pienempi luku tarkoittaa huonompaa kuntoa
26 viikkoa
Muutos fyysisen suorituskyvyn testissä
Aikaikkuna: 26 viikko
Fyysisen suorituskyvyn testi on 9 kohdan fyysisen toiminnan mitta. Pisteiden vaihteluväli on 0-34. Suuremmat luvut osoittavat parempaa fyysistä toimintaa. Positiivinen muutos osoittaa toiminnan paranemisen. Negatiivinen muutos osoittaa toiminnan heikkenemistä.
26 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: 26 viikkoa

Verbaalinen muisti on piilevä johdettu muuttujasta johdettu arvioitu keskiarvo. Tämän tutkimuksen raportoidut piilevät keinot on luotu tunnetuista neuropsykologisista testeistä: Looginen muisti, Viivästynyt looginen muisti, Selektiivinen muistutustehtävä - Free Recall Total, Bostonin nimeämistesti.

Piileviä muuttujia ei voida mitata suoraan, vaan ne johdetaan teorialähtöisestä vahvistustekijäanalyysistä rakenneyhtälömallin kehyksessä. Piilevät pisteet on keskitetty keskiarvon 0 ympärille ja standardisoitu, joten jokainen arvo edustaa murto-osaa keskihajonnasta. Pisteillä ei ole rajoja. Positiiviset luvut osoittavat parantuneen suorituskyvyn. Negatiiviset luvut osoittavat suorituskyvyn heikkenemistä.
26 viikkoa
Yksinkertainen huomio
Aikaikkuna: 26 viikkoa

Yksinkertainen huomio on piilevä johdettu muuttuja johdettu arvioitu keskiarvo. Raportoidut piilevät keinot tälle kokeelle on luotu tunnetuista neuropsykologisista testeistä: Numeroväli eteenpäin ja taaksepäin, Letter Numbers Sequencing.

Piileviä muuttujia ei voida mitata suoraan, vaan ne johdetaan teorialähtöisestä vahvistustekijäanalyysistä rakenneyhtälömallin kehyksessä. Piilevät pisteet on keskitetty keskiarvon 0 ympärille ja standardisoitu, joten jokainen arvo edustaa murto-osaa keskihajonnasta. Pisteillä ei ole rajoja. Positiivinen numero ilmaisee parantuneen suorituskyvyn. Negatiiviset luvut osoittavat suorituskyvyn heikkenemistä.
26 viikkoa
Aseta huolto ja vaihto
Aikaikkuna: 26 viikkoa

Set Maintenance and Switching on piilevä johdettu muuttujasta johdettu arvioitu keskiarvo. Raportoidut piilevät keinot tälle kokeelle on luotu tunnetuista neuropsykologisista testeistä: DKEFS Card Sort, Animal and Vegetable Category Fluency.

Piileviä muuttujia ei voida mitata suoraan, vaan ne johdetaan teorialähtöisestä vahvistustekijäanalyysistä rakenneyhtälömallin kehyksessä. Piilevät pisteet on keskitetty keskiarvon 0 ympärille ja standardisoitu, joten jokainen arvo edustaa murto-osaa keskihajonnasta. Pisteillä ei ole rajoja. Positiivinen numero ilmaisee parantuneen suorituskyvyn. Negatiiviset luvut osoittavat suorituskyvyn heikkenemistä.
26 viikkoa
Päättely
Aikaikkuna: 26 viikkoa

Päättely on piilevä johdettu muuttuja johdettu arvioitu keskiarvo. Raportoidut piilevät keinot tälle kokeelle on luotu tunnetuista neuropsykologisista testeistä: Letter and Word Inductive Reasoning, Matrix Reasoning.

Piileviä muuttujia ei voida mitata suoraan, vaan ne johdetaan teorialähtöisestä vahvistustekijäanalyysistä rakenneyhtälömallin kehyksessä. Piilevät pisteet on keskitetty keskiarvon 0 ympärille ja standardisoitu, joten jokainen arvo edustaa murto-osaa keskihajonnasta. Pisteillä ei ole rajoja. Positiivinen numero ilmaisee parantuneen suorituskyvyn. Negatiiviset luvut osoittavat suorituskyvyn heikkenemistä.
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jeff Burns, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11883

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-harjoituksen kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa