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노인의 유산소 운동의 용량 반응 연구

2016년 1월 14일 업데이트: Jeff Burns, MD

연령 관련 인지 변화에 대한 운동의 용량 반응 연구

이것은 연령 관련 인지 변화가 있는 65세 이상의 앉아서 생활하는 개인을 대상으로 세 가지 운동 용량을 평가하는 감독 운동에 대한 무작위 26주 연구입니다. 총 100명의 피험자(4개 그룹의 각 n=25)는 비유산소 대조군으로 무작위 배정되어 일주일에 75분, 150분 또는 225분의 중강도 유산소 운동을 주 3~5일에 걸쳐 실시합니다. 26주 동안. 이러한 운동량은 권장 운동량의 50%, 100% 또는 150%를 나타냅니다. 참가자는 처음 2개월 동안 모든 운동 세션 동안 직접 감독을 받으며 그 후 최소 일주일에 한 세션 동안 직접 감독을 받게 됩니다. 이는 순응도를 높이기 위해 참가자와 직접 접촉을 유지하면서 유연성을 증가시키기 위한 것입니다. 용량-반응 관계를 조사하기 위해 기준선 및 26주에 유산소 체력, 신체 기능 및 인지를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 65세 이상
  • 신체 활동의 전화 평가에 기반한 저활동 또는 좌식
  • 선별 평가 방문에 참가자를 동반할 간병인이 있는 지역 사회 거주지. 간병인은 일주일에 5회 이상 피험자를 방문해야 합니다.
  • 비치매: 임상 치매 등급(CDR) 0
  • 인지 및 기능 평가의 모든 측면을 수행할 수 있는 적절한 시각 및 청각 능력
  • 스크리닝 전 최소 30일 동안 약물의 안정적인 투여량.
  • 예정된 모든 평가에 참여하고 52주 동안 운동 프로그램을 완료할 가능성이 높습니다.

제외 기준:

  • 백치
  • CDR > 0
  • DSM(Diagnostic Statistical Manual)-IV 기준 또는 노인 우울증 점수 5 이상에 따른 현재 임상적으로 유의한 주요 정신 장애(예: 주요 우울 장애).
  • 연구 완료를 방해할 수 있는 중대한 정신과적 증상(예: 환각)
  • 연구 기간 동안 환자의 상태를 악화시키거나 환자의 안전에 영향을 미칠 가능성이 있는 현재 임상적으로 중요한 전신 질환
  • 임상적으로 명백한 뇌졸중의 병력
  • 지난 30일 이내에 임상적으로 중요한 감염
  • 지난 2년 동안의 심근 경색 또는 관상 동맥 질환(예: 협심증)의 증상.
  • 최근 6개월 이내에 조절되지 않는 고혈압
  • 지난 5년 이내의 암 병력(비전이성 기저 또는 편평 세포 암종 제외)
  • 지난 2년 이내에 DSM-IV 기준에 정의된 약물 또는 알코올 남용 이력
  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 운동 프로그램 참여를 금지할 정도의 심각한 통증 또는 근골격계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비운동 대조군
행동: 비운동 대조군
비운동 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 26주간의 활성 연구 기간 동안 현재 신체 활동 수준을 유지하도록 요청받습니다. 그들은 결과 평가를 수행하고 기준선, 26주 및 52주에 운동 그룹과 동일한 전화 확인을 받습니다. 비운동 대조군을 포함시키는 목적은 인지 및 생리학적 결과 측정의 변화에 ​​대해 저, 중, 고 운동량 그룹과의 적절한 비교를 허용하는 것입니다.
실험적: 유산소 운동 그룹 1
행동: 유산소 운동 그룹 1
50% 그룹은 일주일에 75분 동안 중간 강도의 운동을 3일 동안 수행합니다.
실험적: 유산소 운동 그룹 2
행동: 유산소 운동 그룹 2
100% 그룹은 3-5일 동안 일주일에 150분의 운동을 수행합니다.
실험적: 유산소 운동 그룹 3
행동: 유산소 운동 그룹 3
150% 그룹은 4-5일 동안 일주일에 225분의 운동을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시공간 처리
기간: 26주

Visuospatial Processing은 예상 평균에서 파생된 잠재 파생 변수입니다. 이 시험에 대해 보고된 잠재 수단은 잘 알려진 신경 심리학 테스트에서 생성됩니다: 블록 디자인, Stroop 색상 읽기, 숫자 기호 대체 및 Trailmaking 테스트 A.

잠재 변수는 직접 측정할 수 없지만 구조 방정식 모델 프레임워크에서 이론 중심의 확인 요인 분석에서 파생됩니다. 잠재 점수는 평균 0을 중심으로 표준화되어 각 값이 표준 편차의 일부를 나타냅니다. 점수에는 제한이 없습니다. 양수는 향상된 성능을 나타냅니다. 음수는 성능 저하를 나타냅니다.
26주
최대산소소비량의 변화
기간: 26주
최대 산소 소비량(VO2 max)은 유산소 체력의 표준 정량적 측정입니다. 점수의 생리학적 범위는 분당 체중 킬로그램당 약 3.5밀리리터의 산소(ml/kg/min)에서 약 90(ml/kg/min)입니다. 숫자가 높을수록 체력이 더 높음을 나타내고 긍정적인 변화는 체력이 증가함을 나타냅니다. 숫자가 낮을수록 체력이 나쁨을 나타냅니다.
26주
신체 성능 시험의 변화
기간: 26주
Physical Performance Test는 신체 기능에 대한 9개 항목 측정입니다. 점수 범위는 0-34입니다. 숫자가 높을수록 신체 기능이 더 우수함을 나타냅니다. 긍정적인 변화는 기능 개선을 나타냅니다. 부정적인 변화는 기능 감소를 나타냅니다.
26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어적 기억
기간: 26주

언어 기억력은 예상 평균에서 파생된 잠재 파생 변수입니다. 이 시험에 대해 보고된 잠재 수단은 잘 알려진 신경심리학적 테스트에서 생성됩니다: 논리적 기억, 지연된 논리적 기억, 선택적 상기 작업 - 무료 회상 총계, 보스턴 명명 테스트.

잠재 변수는 직접 측정할 수 없지만 구조 방정식 모델 프레임워크에서 이론 중심의 확인 요인 분석에서 파생됩니다. 잠재 점수는 평균 0을 중심으로 표준화되어 각 값이 표준 편차의 일부를 나타냅니다. 점수에는 제한이 없습니다. 양수는 성능 향상을 나타내고 음수는 성능 저하를 나타냅니다.
26주
단순 주의
기간: 26주

Simple Attention은 추정 평균을 도출한 잠재 파생 변수입니다. 이 시험에 대해 보고된 잠재 수단은 잘 알려진 신경심리학적 테스트인 Digit span Forward and Backward, Letter Numbers Sequencing에서 생성됩니다.

잠재 변수는 직접 측정할 수 없지만 구조 방정식 모델 프레임워크에서 이론 중심의 확인 요인 분석에서 파생됩니다. 잠재 점수는 평균 0을 중심으로 표준화되어 각 값이 표준 편차의 일부를 나타냅니다. 점수에는 제한이 없습니다. 양수는 향상된 성능을 나타냅니다. 음수는 성능 저하를 나타냅니다.
26주
유지 보수 및 변속 설정
기간: 26주

설정 유지 및 전환은 잠재 파생 변수 파생 추정 평균입니다. 이 시험에 대해 보고된 잠재 수단은 잘 알려진 신경심리학적 테스트인 DKEFS 카드 정렬, 동물 및 야채 범주 유창성에서 생성됩니다.

잠재 변수는 직접 측정할 수 없지만 구조 방정식 모델 프레임워크에서 이론 중심의 확인 요인 분석에서 파생됩니다. 잠재 점수는 평균 0을 중심으로 표준화되어 각 값이 표준 편차의 일부를 나타냅니다. 점수에는 제한이 없습니다. 양수는 향상된 성능을 나타냅니다. 음수는 성능 저하를 나타냅니다.
26주
추리
기간: 26주

추론은 잠재 파생 변수 파생 추정 평균입니다. 이 시험에 대해 보고된 잠재 수단은 잘 알려진 신경심리학적 테스트인 문자 및 단어 유도 추론, 매트릭스 추론에서 생성됩니다.

잠재 변수는 직접 측정할 수 없지만 구조 방정식 모델 프레임워크에서 이론 중심의 확인 요인 분석에서 파생됩니다. 잠재 점수는 평균 0을 중심으로 표준화되어 각 값이 표준 편차의 일부를 나타냅니다. 점수에는 제한이 없습니다. 양수는 향상된 성능을 나타냅니다. 음수는 성능 저하를 나타냅니다.
26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jeff Burns, MD

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11883

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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