Étude dose-réponse de l'exercice aérobie chez les personnes âgées
Étude dose-réponse de l'exercice pour les changements cognitifs liés à l'âge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- 65 ans ou plus
- Sous-actif ou sédentaire selon l'évaluation téléphonique de l'activité physique
- Logement communautaire avec un soignant acceptant d'accompagner le participant aux visites d'évaluation de dépistage. Le soignant doit rendre visite au sujet plus de cinq fois par semaine.
- Non-démentiel : Évaluation clinique de la démence (CDR) 0
- Capacités visuelles et auditives adéquates pour effectuer tous les aspects des évaluations cognitives et fonctionnelles
- Doses stables de médicaments pendant au moins 30 jours avant le dépistage.
- Susceptible de participer à toutes les évaluations prévues et de terminer le programme d'exercices sur 52 semaines
Critère d'exclusion:
- Démence
- RDC > 0
- Trouble psychiatrique majeur actuel cliniquement significatif (par exemple, trouble dépressif majeur) selon les critères du Manuel statistique diagnostique (DSM)-IV ou un score de dépression gériatrique de 5 ou plus.
- Symptômes psychiatriques importants (par exemple, hallucinations) qui pourraient nuire à la réalisation de l'étude
- Maladie systémique actuelle cliniquement significative susceptible d'entraîner une détérioration de l'état du patient ou d'affecter la sécurité du patient pendant l'étude
- Antécédents d'AVC cliniquement évident
- Infection cliniquement significative au cours des 30 derniers jours
- Infarctus du myocarde ou symptômes de maladie coronarienne (par exemple, angine de poitrine) au cours des deux dernières années.
- Hypertension non contrôlée au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années (sauf carcinome basocellulaire ou épidermoïde non métastatique)
- Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool tels que définis par les critères du DSM-IV au cours des 2 dernières années
- Diabète sucré insulino-dépendant
- Douleur importante ou trouble musculo-squelettique qui interdirait la participation à un programme d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle sans exercice
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Les participants randomisés dans le groupe témoin sans exercice seront invités à maintenir leur niveau actuel d'activité physique pendant la période d'étude active de 26 semaines.
Ils effectueront des évaluations des résultats et recevront les mêmes vérifications téléphoniques que le groupe d'exercice au départ, 26 et 52 semaines.
Le but d'inclure un groupe de contrôle sans exercice est de permettre des comparaisons adéquates avec les groupes de dose d'exercice faible, moyenne et élevée sur les changements dans les mesures de résultats cognitifs et physiologiques.
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Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques 1
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Le groupe de 50 % effectuera 75 minutes par semaine d'exercices d'intensité modérée répartis sur 3 jours.
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Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques 2
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Le groupe 100% effectuera 150 minutes d'exercice par semaine sur 3 à 5 jours
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Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques 3
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Le groupe 150 % effectuera 225 minutes d'exercice par semaine pendant 4 à 5 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement visuospatial
Délai: 26 semaines
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Le traitement visuospatial est une moyenne estimée dérivée de la variable dérivée latente. Les moyennes latentes rapportées pour cet essai sont créées à partir des tests neuropsychologiques bien connus : conception de blocs, lecture des couleurs de Stroop, substitution de symboles numériques et test de création de piste A. Les variables latentes ne peuvent pas être mesurées directement, mais sont dérivées d'une analyse factorielle confirmatoire axée sur la théorie dans un cadre de modèle d'équation structurelle. Les scores latents sont centrés autour d'une moyenne de 0 et standardisés de sorte que chaque valeur représente une fraction de l'écart type. Il n'y a pas de limites aux scores. Un nombre positif indique une amélioration des performances. Les nombres négatifs indiquent une dégradation des performances. |
26 semaines
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Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: 26 semaines
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La consommation maximale d'oxygène (VO2 max) est la mesure quantitative standard de la forme aérobie.
La plage physiologique des scores est d'environ 3,5 millilitres d'oxygène par kilogramme de poids corporel par minute (ml/kg/min) à environ 90 (ml/kg/min).
Des nombres plus élevés indiquent une meilleure condition physique et un changement positif indique une amélioration de la condition physique.
Un nombre inférieur indique une moins bonne condition physique
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26 semaines
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Modification du test de performance physique
Délai: 26 semaines
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Le test de performance physique est une mesure en 9 points de la fonction physique.
La fourchette des scores est de 0 à 34.
Des nombres plus élevés indiquent une meilleure fonction physique.
Un changement positif indique une amélioration de la fonction.
Un changement négatif indique une diminution de la fonction.
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26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire verbale
Délai: 26 semaines
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La mémoire verbale est une variable dérivée latente dérivée de la moyenne estimée. Les moyens latents rapportés pour cet essai sont créés à partir des tests neuropsychologiques bien connus : mémoire logique, mémoire logique retardée, tâche de rappel sélectif - total de rappel gratuit, test de dénomination de Boston. Les variables latentes ne peuvent pas être mesurées directement, mais sont dérivées d'une analyse factorielle confirmatoire axée sur la théorie dans un cadre de modèle d'équation structurelle. Les scores latents sont centrés autour d'une moyenne de 0 et standardisés de sorte que chaque valeur représente une fraction de l'écart type. Il n'y a pas de limites aux scores. Un nombre positif indique une amélioration des performances. Un nombre négatif indique une détérioration des performances. |
26 semaines
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Attention simple
Délai: 26 semaines
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L'attention simple est une moyenne estimée dérivée de la variable dérivée latente. Les moyennes latentes rapportées pour cet essai sont créées à partir des tests neuropsychologiques bien connus : Enchaînement des chiffres en avant et en arrière, séquençage des lettres et des chiffres. Les variables latentes ne peuvent pas être mesurées directement, mais sont dérivées d'une analyse factorielle confirmatoire axée sur la théorie dans un cadre de modèle d'équation structurelle. Les scores latents sont centrés autour d'une moyenne de 0 et standardisés de sorte que chaque valeur représente une fraction de l'écart type. Il n'y a pas de limites aux scores. Un nombre positif indique une amélioration des performances. Les nombres négatifs indiquent une dégradation des performances. |
26 semaines
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Ensemble d'entretien et de changement de vitesse
Délai: 26 semaines
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Set Maintenance and Switching est une moyenne estimée dérivée de la variable latente dérivée. Les moyennes latentes rapportées pour cet essai sont créées à partir des tests neuropsychologiques bien connus : DKEFS Card Sort, Animal and Vegetable Category Fluency. Les variables latentes ne peuvent pas être mesurées directement, mais sont dérivées d'une analyse factorielle confirmatoire axée sur la théorie dans un cadre de modèle d'équation structurelle. Les scores latents sont centrés autour d'une moyenne de 0 et standardisés de sorte que chaque valeur représente une fraction de l'écart type. Il n'y a pas de limites aux scores. Un nombre positif indique une amélioration des performances. Les nombres négatifs indiquent une dégradation des performances. |
26 semaines
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Raisonnement
Délai: 26 semaines
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Le raisonnement est une variable dérivée latente dérivée de la moyenne estimée. Les moyennes latentes rapportées pour cet essai sont créées à partir des tests neuropsychologiques bien connus : Letter and Word Inductive Reasoning, Matrix Reasoning. Les variables latentes ne peuvent pas être mesurées directement, mais sont dérivées d'une analyse factorielle confirmatoire axée sur la théorie dans un cadre de modèle d'équation structurelle. Les scores latents sont centrés autour d'une moyenne de 0 et standardisés de sorte que chaque valeur représente une fraction de l'écart type. Il n'y a pas de limites aux scores. Un nombre positif indique une amélioration des performances. Les nombres négatifs indiquent une dégradation des performances. |
26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vidoni ED, Perales J, Alshehri M, Giles AM, Siengsukon CF, Burns JM. Aerobic Exercise Sustains Performance of Instrumental Activities of Daily Living in Early-Stage Alzheimer Disease. J Geriatr Phys Ther. 2019 Jul/Sep;42(3):E129-E134. doi: 10.1519/JPT.0000000000000172.
- Vidoni ED, Johnson DK, Morris JK, Van Sciver A, Greer CS, Billinger SA, Donnelly JE, Burns JM. Dose-Response of Aerobic Exercise on Cognition: A Community-Based, Pilot Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Jul 9;10(7):e0131647. doi: 10.1371/journal.pone.0131647. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11883
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