Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idősebb felnőttek aerob gyakorlatának dózisválasz-vizsgálata

2016. január 14. frissítette: Jeff Burns, MD

Az életkorral összefüggő kognitív változások dózisválasz-vizsgálata

Ez egy randomizált, 26 hetes vizsgálat felügyelt testmozgásról, amely három adag testmozgást értékel 65 éves vagy annál idősebb, ülő, életkorral összefüggő kognitív változásokkal rendelkező egyéneknél. Összesen 100 alanyt (n=25 a négy csoport mindegyikében) véletlenszerűen besorolnak egy nem aerob kontrollcsoportba, heti 75 perc, 150 perc vagy 225 perc közepes intenzitású aerob edzéssel heti 3-5 napon keresztül. 26 hétig. Ezek az edzésadagok az ajánlott edzésadag 50%-át, 100%-át vagy 150%-át teszik ki. A résztvevőket közvetlenül felügyelik az összes edzés során az első két hónapban, ezt követően pedig hetente legalább egy edzés során közvetlen felügyelet történik. Ennek célja, hogy nagyobb rugalmasságot biztosítson, miközben közvetlen kapcsolatot tart fenn a résztvevővel a tapadás fokozása érdekében. Az aerob alkalmasságot, a fizikai funkciókat és a kognitív képességet az alapvonalon és a 26. héten értékelik, hogy megvizsgálják a dózis-válasz összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés
  • 65 éves vagy idősebb
  • Alulaktív vagy ülő életmód a fizikai aktivitás telefonos értékelése alapján
  • Közösségi lakás egy gondozóval, aki hajlandó elkísérni a résztvevőt a szűrési értékelésre. A gondozónak hetente több mint ötször kell felkeresnie az alanyt.
  • Nem demencia: Klinikai demencia értékelés (CDR) 0
  • Megfelelő vizuális és hallási képességek a kognitív és funkcionális értékelések minden aspektusának elvégzéséhez
  • Stabil dózisú gyógyszerek legalább 30 napig a szűrés előtt.
  • Valószínűleg részt vesz az összes tervezett értékelésben, és 52 héten keresztül teljesíti az edzésprogramot

Kizárási kritériumok:

  • Elmebaj
  • CDR > 0
  • Jelenlegi klinikailag szignifikáns súlyos pszichiátriai rendellenesség (pl. Major Depressive Disorder) a Diagnosztikai Statisztikai Kézikönyv (DSM)-IV kritériumai szerint vagy a Geriátriai depresszió pontszáma 5 vagy annál nagyobb.
  • Jelentős pszichiátriai tünetek (pl. hallucinációk), amelyek ronthatják a vizsgálat befejezését
  • Jelenlegi klinikailag jelentős szisztémás betegség, amely valószínűleg a beteg állapotának romlását eredményezi, vagy befolyásolja a beteg biztonságát a vizsgálat során
  • Klinikailag nyilvánvaló stroke anamnézisében
  • Klinikailag jelentős fertőzés az elmúlt 30 napban
  • Szívinfarktus vagy koszorúér-betegség tünetei (pl. angina) az elmúlt két évben.
  • Nem kontrollált magas vérnyomás az elmúlt 6 hónapban
  • Rák előfordulása az elmúlt 5 évben (kivéve a nem áttétes bazális vagy laphámsejtes karcinómát)
  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története a DSM-IV kritériumai szerint az elmúlt 2 évben
  • Inzulinfüggő diabetes mellitus
  • Jelentős fájdalom vagy mozgásszervi rendellenesség, amely megtiltja az edzésprogramban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nem gyakorlati kontroll csoport
Viselkedési: Nem gyakorlati kontroll csoport
A nem testmozgó kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőket arra kérik, hogy a 26 hetes aktív vizsgálati időszak alatt tartsák fenn jelenlegi fizikai aktivitásukat. Eredményértékelést végeznek, és ugyanazokat a telefonos ellenőrzéseket kapják, mint a gyakorlati csoport az alaphelyzetben, a 26. és az 52. héten. A nem testmozgásos kontrollcsoport felvételének célja, hogy megfelelő összehasonlítást tegyen lehetővé az alacsony, közepes és magas edzésdózisú csoportokkal a kognitív és fiziológiai eredmények változásai tekintetében.
Kísérleti: Aerob gyakorlatok 1. csoport
Viselkedési: Aerob gyakorlatok 1. csoport
Az 50%-os csoport heti 75 perc közepes intenzitású testmozgást végez 3 napon keresztül.
Kísérleti: Aerob gyakorlatok 2. csoport
Viselkedési: Aerob gyakorlatok 2. csoport
A 100%-os csoport heti 150 perc gyakorlatot végez 3-5 napon keresztül
Kísérleti: Aerob gyakorlatok 3. csoport
Viselkedési: Aerob gyakorlatok 3. csoport
A 150%-os csoport heti 225 perc edzést végez 4-5 napon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális térbeli feldolgozás
Időkeret: 26 hét

A Visuospatial Processing egy látens származtatott változóból származtatott becsült átlag. A vizsgálat jelentett látens átlagait a jól ismert neuropszichológiai tesztekből hozták létre: blokktervezés, Stroop színolvasás, számjegy-helyettesítés és nyomkövetési teszt A.

A látens változók nem mérhetők közvetlenül, hanem egy elméletvezérelt megerősítő faktoranalízisből származnak egy strukturális egyenletmodell keretrendszerében. A látens pontszámok 0 középpontja körül vannak, és standardizáltak, így minden érték a szórás töredékét jelenti. A pontszámoknak nincs korlátja. A pozitív szám a teljesítmény javulását jelzi. A negatív számok a teljesítmény romlását jelzik.
26 hét
Változás a maximális oxigénfogyasztásban
Időkeret: 26 hét
A maximális oxigénfogyasztás (VO2 max) az aerob erőnlét standard, mennyiségi mérőszáma. A pontszámok fiziológiai tartománya körülbelül 3,5 milliliter oxigén/testtömeg-kilogramm/perc (ml/kg/perc) és körülbelül 90 (ml/kg/perc) között van. A magasabb számok nagyobb edzettséget, a pozitív változás pedig az edzettség növekedését jelzi. Az alacsonyabb szám rosszabb kondíciót jelez
26 hét
Változás a fizikai teljesítménytesztben
Időkeret: 26 hét
A fizikai teljesítményteszt egy 9 tételből álló fizikai funkció mérése. A pontszámok tartománya 0-34. A magasabb számok jobb fizikai funkciót jeleznek. A pozitív változás a funkció javulását jelzi. A negatív változás a funkció csökkenését jelzi.
26 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Verbális emlékezet
Időkeret: 26 hét

A verbális memória egy látens származtatott változóból származó becsült átlag. Ennek a vizsgálatnak a jelentett rejtett eszközeit a jól ismert neuropszichológiai tesztekből hozták létre: Logikai memória, Késleltetett logikai memória, Szelektív emlékeztető feladat - Ingyenes visszahívás összesen, Boston elnevezési teszt.

A látens változók nem mérhetők közvetlenül, hanem egy elméletvezérelt megerősítő faktoranalízisből származnak egy strukturális egyenletmodell keretrendszerében. A látens pontszámok 0 középpontja körül vannak, és standardizáltak, így minden érték a szórás töredékét jelenti. A pontszámoknak nincs korlátja. A pozitív számok a teljesítmény javulását jelzik, a negatív számok pedig a teljesítmény romlását jelzik.
26 hét
Egyszerű figyelem
Időkeret: 26 hét

Az egyszerű figyelem egy látens származtatott változóból származtatott becsült átlag. Ennek a vizsgálatnak a jelentett látens eszközeit a jól ismert neuropszichológiai tesztekből hozták létre: Előre és hátra számjegyek terjedelme, Betűszámok szekvenálása.

A látens változók nem mérhetők közvetlenül, hanem egy elméletvezérelt megerősítő faktoranalízisből származnak egy strukturális egyenletmodell keretrendszerében. A látens pontszámok 0 középpontja körül vannak, és standardizáltak, így minden érték a szórás töredékét jelenti. A pontszámoknak nincs korlátja. A pozitív szám a teljesítmény javulását jelzi. A negatív számok a teljesítmény romlását jelzik.
26 hét
Karbantartás és váltás beállítása
Időkeret: 26 hét

A Set Maintenance and Switching egy látens származtatott változóból származtatott becsült átlag. Ennek a vizsgálatnak a jelentett látens eszközeit a jól ismert neuropszichológiai tesztek alkotják: DKEFS Card Sort, Animal and Vegetable Category Fluency.

A látens változók nem mérhetők közvetlenül, hanem egy elméletvezérelt megerősítő faktoranalízisből származnak egy strukturális egyenletmodell keretrendszerében. A látens pontszámok 0 középpontja körül vannak, és standardizáltak, így minden érték a szórás töredékét jelenti. A pontszámoknak nincs korlátja. A pozitív szám a teljesítmény javulását jelzi. A negatív számok a teljesítmény romlását jelzik.
26 hét
Érvelés
Időkeret: 26 hét

Az érvelés egy látens származtatott változóból származtatott becsült átlag. Ennek a vizsgálatnak a jelentett rejtett eszközeit a jól ismert neuropszichológiai tesztekből hozták létre: Betű- és szóinduktív érvelés, mátrixos érvelés.

A látens változók nem mérhetők közvetlenül, hanem egy elméletvezérelt megerősítő faktoranalízisből származnak egy strukturális egyenletmodell keretrendszerében. A látens pontszámok 0 középpontja körül vannak, és standardizáltak, így minden érték a szórás töredékét jelenti. A pontszámoknak nincs korlátja. A pozitív szám a teljesítmény javulását jelzi. A negatív számok a teljesítmény romlását jelzik.
26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jeff Burns, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11883

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel