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S8947-9800-9911-0016A 维生素 D 不足对新诊断滤泡性淋巴瘤患者预后的影响

2014年5月8日 更新者:Southwest Oncology Group

维生素 D 不足和滤泡性淋巴瘤的预后

理由:在实验室研究癌症患者的血清样本可能有助于医生识别和了解更多与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。

目的:本研究旨在研究维生素 D 不足对新诊断滤泡性淋巴瘤患者预后的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目标:

  • 在现代治疗时代统一治疗和评估的 III 期临床试验的背景下,评估治疗前血清 25(OH)D 在新诊断滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期和客观反应方面的作用.

大纲:这是一项多中心研究。

分析预处理血清样本的 25(OH)D 水平以确定维生素 D 充足或不足。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

196

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加 S8947-9800-9911-0016 的患者同意银行业务

描述

疾病特征:

  • 初诊 CD20+ 滤泡性淋巴瘤
  • 参加临床试验 SWOG-S0016、SWOG-9800 或 SWOG-9911
  • 预处理血清可通过 SWOG-8947 获得

患者特征:

  • 未标明

先前的同步治疗:

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
无进展生存期
大体时间:回顾性的
回顾性的

次要结果测量

结果测量
大体时间
客观反应(确认和未确认的完整和部分反应)
大体时间:回顾性的
回顾性的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan W. Friedberg, MD、James P. Wilmot Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月25日

首次发布 (估计)

2010年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月8日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

实验室生物标志物分析的临床试验

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