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S8947-9800-9911-0016A Insuficiencia de vitamina D para determinar el pronóstico en pacientes con linfoma folicular recién diagnosticado

8 de mayo de 2014 actualizado por: Southwest Oncology Group

Insuficiencia de vitamina D y pronóstico del linfoma folicular

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de suero de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir qué tan bien responderán los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación estudia la insuficiencia de vitamina D para determinar el pronóstico en pacientes con linfoma folicular recién diagnosticado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Evaluar el papel de la 25(OH)D sérica previa al tratamiento con respecto a la supervivencia libre de progresión y la respuesta objetiva en pacientes con linfoma folicular recién diagnosticado, en el contexto de un ensayo clínico de fase III tratado y evaluado de manera uniforme en la era terapéutica moderna .

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las muestras de suero previas al tratamiento se analizan en busca de niveles de 25(OH)D para determinar la suficiencia o insuficiencia de vitamina D.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

196

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes inscritos en S8947-9800-9911-0016 que dan su consentimiento para la banca

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Linfoma folicular CD20+ recién diagnosticado
  • Inscrito en el ensayo clínico SWOG-S0016, SWOG-9800 o SWOG-9911
  • Suero de pretratamiento disponible a través de SWOG-8947

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: retrospectivo
retrospectivo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta objetiva (respuestas completas y parciales confirmadas y no confirmadas)
Periodo de tiempo: retrospectivo
retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southwest Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan W. Friedberg, MD, James P. Wilmot Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000671527
  • SWOG-S8947-9800-9911-0016-A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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