- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01131221
S8947-9800-9911-0016A Insuficiência de vitamina D na determinação do prognóstico em pacientes com linfoma folicular diagnosticado recentemente
Insuficiência de Vitamina D e Prognóstico de Linfoma Folicular
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de soro de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando a insuficiência de vitamina D na determinação do prognóstico em pacientes com linfoma folicular recém-diagnosticado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar o papel da 25(OH)D sérica pré-tratamento em relação à sobrevida livre de progressão e resposta objetiva entre pacientes com linfoma folicular recém-diagnosticado, no contexto de um ensaio clínico de Fase III uniformemente tratado e avaliado na era terapêutica moderna .
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
As amostras de soro pré-tratamento são analisadas quanto aos níveis de 25(OH)D para determinar a suficiência ou insuficiência de vitamina D.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Linfoma folicular CD20+ recém-diagnosticado
- Inscrito no estudo clínico SWOG-S0016, SWOG-9800 ou SWOG-9911
- Soro de pré-tratamento disponível através do SWOG-8947
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sobrevida livre de progressão
Prazo: retrospectivo
|
retrospectivo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Resposta objetiva (respostas completas e parciais confirmadas e não confirmadas)
Prazo: retrospectivo
|
retrospectivo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan W. Friedberg, MD, James P. Wilmot Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- linfoma folicular grau 3 estágio IV
- linfoma folicular grau 1 estágio III
- linfoma folicular grau 2 estágio III
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- linfoma folicular grau 1 estágio IV
- linfoma folicular grau 2 estágio IV
- linfoma folicular contíguo estágio II grau 1
- linfoma folicular contíguo estágio II grau 2
- linfoma folicular não contíguo estágio II grau 1
- linfoma folicular não contíguo estágio II grau 2
- linfoma folicular não contíguo estágio II grau 3
- linfoma folicular contíguo estágio II grau 3
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000671527
- SWOG-S8947-9800-9911-0016-A
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