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S8947-9800-9911-0016A Insuficiência de vitamina D na determinação do prognóstico em pacientes com linfoma folicular diagnosticado recentemente

8 de maio de 2014 atualizado por: Southwest Oncology Group

Insuficiência de Vitamina D e Prognóstico de Linfoma Folicular

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de soro de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando a insuficiência de vitamina D na determinação do prognóstico em pacientes com linfoma folicular recém-diagnosticado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Avaliar o papel da 25(OH)D sérica pré-tratamento em relação à sobrevida livre de progressão e resposta objetiva entre pacientes com linfoma folicular recém-diagnosticado, no contexto de um ensaio clínico de Fase III uniformemente tratado e avaliado na era terapêutica moderna .

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

As amostras de soro pré-tratamento são analisadas quanto aos níveis de 25(OH)D para determinar a suficiência ou insuficiência de vitamina D.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

196

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes inscritos no S8947-9800-9911-0016 consentindo com o banco

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Linfoma folicular CD20+ recém-diagnosticado
  • Inscrito no estudo clínico SWOG-S0016, SWOG-9800 ou SWOG-9911
  • Soro de pré-tratamento disponível através do SWOG-8947

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida livre de progressão
Prazo: retrospectivo
retrospectivo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resposta objetiva (respostas completas e parciais confirmadas e não confirmadas)
Prazo: retrospectivo
retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan W. Friedberg, MD, James P. Wilmot Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em análise laboratorial de biomarcadores

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