S8947-9800-9911-0016A Недостаточность витамина D при определении прогноза у пациентов с впервые диагностированной фолликулярной лимфомой
8 мая 2014 г. обновлено: Southwest Oncology Group
Недостаточность витамина D и прогноз фолликулярной лимфомы
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов сыворотки больных раком в лаборатории может помочь врачам идентифицировать и узнать больше биомаркеров, связанных с раком. Это также может помочь врачам предсказать, насколько хорошо пациенты будут реагировать на лечение.
ЦЕЛЬ: Это исследование изучает недостаточность витамина D в определении прогноза у пациентов с впервые диагностированной фолликулярной лимфомой.
Обзор исследования
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Оценить роль 25(OH)D в сыворотке до лечения в отношении выживаемости без прогрессирования и объективного ответа у пациентов с недавно диагностированной фолликулярной лимфомой в контексте единообразно пролеченного и оцененного клинического исследования III фазы в современную терапевтическую эпоху. .
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Образцы сыворотки перед лечением анализируют на уровни 25(OH)D для определения достаточности или недостаточности витамина D.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
196
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, зарегистрированные в S8947-9800-9911-0016, дающие согласие на банковское обслуживание
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Недавно диагностированная CD20+ фолликулярная лимфома
- Участие в клиническом исследовании SWOG-S0016, SWOG-9800 или SWOG-9911
- Сыворотка для предварительной обработки доступна через SWOG-8947.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: ретроспективный
|
ретроспективный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объективный ответ (подтвержденные и неподтвержденные полные и частичные ответы)
Временное ограничение: ретроспективный
|
ретроспективный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan W. Friedberg, MD, James P. Wilmot Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- фолликулярная лимфома IV стадии 3 степени
- фолликулярная лимфома III стадии 1 степени
- фолликулярная лимфома III стадии 2 степени
- фолликулярная лимфома III стадии 3 степени
- фолликулярная лимфома IV стадии 1 степени
- фолликулярная лимфома IV стадии 2 степени
- смежная стадия II фолликулярной лимфомы 1 степени
- смежная стадия II фолликулярная лимфома 2 степени
- несмежная фолликулярная лимфома II стадии 1 степени
- несмежная стадия II фолликулярная лимфома 2 степени
- несмежная фолликулярная лимфома II стадии 3 степени
- смежная стадия II фолликулярной лимфомы 3 степени
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000671527
- SWOG-S8947-9800-9911-0016-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий