Primidone Tablets 50 mg of Dr. Reddy's 在禁食条件下的生物等效性研究

纳入标准：

受试者必须满足以下所有标准才能考虑纳入本研究：

1. 将提供书面知情同意书的受试者。
2. 受试者必须是健康的成年人，年龄在 18-45 岁（含两者）之间，体重至少 50 公斤。
3. 身体质量指数 (BMI) 在 18.5 和 24.9 之间（包括两者），计算方式为体重（公斤）/身高（平方米）
4. 根据病史和研究开始前 21 天内进行的体格检查确定，受试者必须身体健康。
5. 筛选实验室值在正常范围内或被医生/研究人员认为没有临床意义的受试者。
6. 受试者在整个研究期间的可用性和遵守协议要求的意愿，如书面知情同意书所证明。

排除标准：

在筛选和研究期间，将根据以下标准排除受试者

1. 受试者无法理解知情同意书。

2. 受试者有：

   1. 收缩压低于 90 毫米汞柱或高于 140 毫米汞柱
   2. 舒张压低于 60 毫米汞柱或高于 94 毫米汞柱。 医生/研究人员可酌情接受登记时的微小偏差（2-4 毫米汞柱）。
   3. 脉率低于 50 次/分钟或高于 100 次/分钟。
3. 对研究药物或任何其他相关药物的超敏反应或异质反应史。
4. 肾、肝、心脏、肺或胃肠功能受损的任何证据。
5. 在给药日之前的过去 10 天内食用葡萄柚，直至研究完成。
6. 有每天吸9支以上香烟习惯且在给药前48小时和采样期间难以戒烟的普通吸烟者。
7. 在给药前的最后 7 天和 30 天内分别接受过柜台或处方药和酶修饰或任何全身性药物治疗的受试者。
8. 在研究开始日期前的过去 90 天内参加过使用实验药物/献血的任何其他临床研究的受试者。
9. 具有临床显着异常（如实验室检查结果、心电图、X 光、滥用药物、酒精等）和/或患有重大疾病（如 HIV、Hey、梅毒、乙型肝炎等）的受试者。
10. 怀孕或能够（有生育潜力的女性）在研究期间怀孕的女性受试者。