一项确定多剂量 Mipomersen (200 mg SC) 对单剂量华法林药效学和药代动力学影响的研究

纳入标准：

• 在执行任何与研究相关的程序之前签署知情同意书。
• 体重指数 (BMI) 在 18 到 32 公斤/平方米之间，包括在内。
• 根据病史、实验室评估、生命体征、12 导联心电图 (ECG) 结果和身体检查，无临床显着异常。
• 受试者愿意并能够遵循规定的饮食。
• 受试者在筛选前至少 6 个月未食用尼古丁或含尼古丁的产品。
• 受试者是非妊娠和非哺乳期、手术绝育、绝经后、禁欲，或者受试者或伴侣愿意在研究期间和 mipomersen 给药后 5 个月内使用可靠的避孕方法。

排除标准：

• 通过 CYP2C9 基因型检测确定华法林代谢不良。
• 具有临床意义的 PT、aPTT、INR、蛋白 C、蛋白 S 或血小板计数结果或血尿。
• 皮肤出血时间异常延长或凝血或出血障碍、血管畸形（包括动脉瘤）或静脉血栓栓塞的个人或家族史。
• 活动性或复发性有临床意义的心血管、肺、肾、内分泌、肝、神经、精神病、免疫、血液、胃肠道或代谢疾病。
• 除非黑素瘤性皮肤恶性肿瘤以外的任何类型的活动性恶性肿瘤。
• 未经研究者和申办者批准，在首次服用研究产品前 14 天内使用任何处方或非处方伴随药物。
• 滥用药物、酒精或可替宁的阳性检测结果或酒精滥用或药物成瘾史。
• 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体或 HIV 检测呈阳性。