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手术应激后的骨骼肌萎缩和胰岛素抵抗 (SIRSS)

2015年6月5日 更新者:University of Nottingham

手术应激会影响骨骼肌蛋白质和碳水化合物的代谢吗?

背景:骨骼肌萎缩或肌肉量减少是身体制造或破坏肌肉蛋白质的机制发生改变的结果。 在动物模型中,被称为“泛素-蛋白酶体途径”(UPP) 的途径主要负责在消耗条件下和感染(脓毒症)期间调节骨骼肌蛋白质损失。 由于称为细胞因子(炎症蛋白)的特殊蛋白质组引发的炎症反应,导致肌肉力量下降、抵抗感染的能力受损、肠功能改变、临床并发症增加和延长恢复。 大手术还会导致对称为胰岛素的激素的敏感性降低,从而导致“糖尿病样”状态。

我们假设接受腹部大手术的患者对骨骼肌萎缩和胰岛素抵抗的易感性是由随着时间的推移对手术的应激反应决定的,从而导致产生或破坏肌肉蛋白的途径发生变化,即 Akt/Foxo 信号和 UPP . 因此,本研究的目的是确定腹部大手术患者骨骼肌萎缩和胰岛素抵抗的潜在机制。

研究概览

地位

完全的

详细说明

实验计划 15 名接受择期开腹大手术的成年患者将被纳入这项非随机研究。

目标:

  1. 研究血液和肌肉活检样本中参与 UPP 介导的蛋白质降解的表达蛋白和代谢物。
  2. 关联手术对肠道血液中细菌释放的影响。

样品分析将包括以下技术,即 RTPCR、ELISA、蛋白质印迹和代谢组学。

建立这些信号传导机制与继发于手术和感染的炎症的单个蛋白质表达之间的关联,将使能够应用合适的治疗策略来减少炎症反应,从而使所有接受手术的患者受益。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nottingham、英国、NG7 2UH
        • University Hospitals Nottingham Queen's Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受过腹部大手术的成年患者

描述

纳入标准:

  • 所有接受持续 3 小时或更长时间的选择性开放性胃肠道大手术的成年患者都将有资格参加该研究。

排除标准:

  • 患者是:

    1. 正在接受紧急手术
    2. 患有慢性疾病(例如 糖尿病)或其他使人衰弱的疾病
    3. 服用长期抗炎药(例如 NSAIDS、类固醇、免疫抑制剂)
    4. 长期服用抗生素
    5. 服用他汀类药物
    6. 使用全治疗剂量的抗凝剂,或阿司匹林 > 325 毫克/天,氯吡格雷 > 75 毫克/天
    7. 患有出血素质
    8. 无法同意
    9. 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腹部大手术
腹部大手术患者
所有接受过腹部大手术的成年患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后胰岛素抵抗
大体时间:术后第一周
术后第一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Dileep N Lobo, Professor、University of Notitngham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月1日

首次发布 (估计)

2010年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月5日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 09106

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腹部大手术的临床试验

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