Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skeletmuskulatur og insulinresistens efter kirurgisk stress (SIRSS)

5. juni 2015 opdateret af: University of Nottingham

Forringer kirurgisk stress skeletmuskulaturens protein- og kulhydratmetabolisme?

Baggrund: Skeletmuskulatursvind eller fald i muskelmasse opstår som følge af ændring i kroppens mekanismer til at danne eller bryde muskelprotein. I dyremodeller er den vej, der betegnes som 'ubiquitin-proteasom-pathway' (UPP) primært ansvarlig for reguleringen af ​​tab af skeletmuskelprotein under svindende forhold og under infektion (sepsis). Skeletmuskelsvind bemærkes hos patienter, der får foretaget større operationer på grund af den inflammatoriske reaktion, der udløses af en særlig gruppe af proteiner kaldet cytokiner (inflammatoriske proteiner), hvilket resulterer i nedsat muskelstyrke, nedsat evne til at bekæmpe infektioner, ændring i tarmfunktionen, øgede kliniske komplikationer og forlænget genopretning. Større operationer fører også til nedsat følsomhed over for hormon kendt som insulin, hvilket resulterer i 'diabeteslignende' tilstand.

Vi antager, at patienter, der gennemgår større abdominaloperationer, over for skeletmuskelsvind og insulinresistens, bestemmes af stressrespons på operation over tid, hvilket fører til ændringer i de veje, der danner eller nedbryder muskelprotein, nemlig Akt/Foxo-signalering og UPP. . Derfor er formålet med denne undersøgelse at etablere de underliggende mekanismer for skeletmuskulatur og insulinresistens hos patienter, der gennemgår større abdominaloperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentel plan Femten voksne patienter, der gennemgår større åben elektiv abdominal kirurgi, vil blive inkluderet i denne ikke-randomiserede undersøgelse.

Mål:

  1. At studere ekspressionsproteiner og metabolitter involveret i UPP-medieret proteinnedbrydning, i blod- og muskelbiopsiprøver.
  2. At korrelere virkningerne af kirurgi på frigivelsen af ​​bakterier i blod fra tarmen.

Analysen af ​​prøverne vil omfatte følgende teknikker, nemlig RTPCR, ELISA, western blotting og metabolomics.

Etablering af sammenhængen mellem disse signalmekanismer og ekspression af de individuelle proteiner sekundært til inflammation efter operation og infektion ville muliggøre anvendelse af egnede terapeutiske strategier, der kunne reducere den inflammatoriske respons til gavn for alle patienter, der gennemgår operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • University Hospitals Nottingham Queen's Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter under større abdominaloperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der gennemgår større åben elektiv gastrointestinal kirurgi, der varer 3 timer eller mere, vil være berettiget til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er:

    1. gennemgår en akut operation
    2. lider af kronisk sygdom (f. diabetes) eller andre invaliderende sygdomme
    3. på langsigtede antiinflammatoriske lægemidler (f. NSAIDS, steroider, immunsuppressive)
    4. på langtidsantibiotika
    5. på statiner
    6. på fuld terapeutisk dosis af antikoagulantia eller aspirin > 325 mg/dag, clopidogrel > 75 mg/dag
    7. lider af blødende diatese
    8. ude af stand til at give samtykke
    9. gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Større abdominal operation
Patienter, der får foretaget en større abdominal operation
Procedure: Større abdominal operation
Alle voksne patienter under større abdominaloperationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ insulinresistens
Tidsramme: Første uge efter operationen
Første uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Studiestol: Dileep N Lobo, Professor, University of Notitngham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2010

Først opslået (Skøn)

2. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Større abdominal operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner