Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zanik mięśni szkieletowych i insulinooporność po stresie chirurgicznym (SIRSS)

5 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Czy stres chirurgiczny upośledza metabolizm białek mięśni szkieletowych i węglowodanów?

Wstęp: Zanik mięśni szkieletowych lub spadek masy mięśniowej występuje w wyniku zmiany mechanizmów organizmu do wytwarzania lub rozpadu białek mięśniowych. W modelach zwierzęcych szlak określany jako „szlak ubikwitynowo-proteasomowy” (UPP) jest przede wszystkim odpowiedzialny za regulację utraty białek mięśni szkieletowych w warunkach wyniszczenia i podczas infekcji (posocznicy). Zanik mięśni szkieletowych obserwuje się u pacjentów poddawanych dużym operacjom w wyniku reakcji zapalnej wywołanej przez specjalną grupę białek zwanych cytokinami (białka zapalne), co skutkuje zmniejszeniem siły mięśniowej, upośledzeniem zdolności do zwalczania infekcji, zmianą czynności jelit, nasileniem powikłań klinicznych i przedłużonym powrót do zdrowia. Poważna operacja prowadzi również do zmniejszenia wrażliwości na hormon znany jako insulina, co prowadzi do stanu „cukrzycowego”.

Stawiamy hipotezę, że podatność pacjentów poddawanych poważnym operacjom brzusznym na zanik mięśni szkieletowych i insulinooporność zależy od odpowiedzi stresowej na operację w czasie, co prowadzi do zmian w szlakach, które wytwarzają lub uszkadzają białka mięśniowe, a mianowicie sygnalizację Akt/Foxo i UPP . Dlatego celem tego badania jest ustalenie mechanizmów leżących u podstaw zaniku mięśni szkieletowych i insulinooporności u pacjentów poddawanych dużym operacjom brzusznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Plan eksperymentu Do tego nierandomizowanego badania zostanie włączonych piętnastu dorosłych pacjentów poddawanych dużym planowym otwartym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.

Cele:

  1. Zbadanie białek ekspresyjnych i metabolitów biorących udział w degradacji białek za pośrednictwem UPP, w próbkach biopsji krwi i mięśni.
  2. Aby skorelować wpływ operacji na uwalnianie bakterii we krwi z jelita.

Analiza próbek będzie obejmować następujące techniki, a mianowicie RTPCR, ELISA, western blotting i metabolomika.

Ustalenie związku między tymi mechanizmami sygnalizacyjnymi a ekspresją poszczególnych białek wtórnych do stanu zapalnego po zabiegu chirurgicznym i zakażeniu umożliwiłoby zastosowanie odpowiednich strategii terapeutycznych, które mogłyby zmniejszyć odpowiedź zapalną z korzyścią dla wszystkich pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • University Hospitals Nottingham Queen's Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci po dużych operacjach jamy brzusznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikują się wszyscy dorośli pacjenci poddawani poważnym planowym zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego trwającym co najmniej 3 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy:

    1. przechodzi pilną operację
    2. cierpiących na przewlekłe choroby (np. cukrzyca) lub inne wyniszczające choroby
    3. na długotrwałych lekach przeciwzapalnych (np. NLPZ, sterydy, leki immunosupresyjne)
    4. na długotrwałych antybiotykach
    5. na statynach
    6. na pełnej dawce terapeutycznej leków przeciwkrzepliwych lub aspiryny > 325 mg/d, klopidogrelu > 75 mg/d
    7. cierpiących na skazę krwotoczną
    8. nie może wyrazić zgody
    9. w ciąży lub karmiących piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Duża operacja jamy brzusznej
Pacjenci poddawani poważnym operacjom brzusznym
Procedura: Duża operacja jamy brzusznej
Wszyscy dorośli pacjenci po dużych operacjach jamy brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pooperacyjna insulinooporność
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po operacji
Pierwszy tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dileep N Lobo, Professor, University of Notitngham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Duża operacja jamy brzusznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj