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Fonte musculaire squelettique et résistance à l'insuline suite à un stress chirurgical (SIRSS)

5 juin 2015 mis à jour par: University of Nottingham

Le stress chirurgical altère-t-il le métabolisme des protéines et des glucides des muscles squelettiques ?

Contexte : L'atrophie des muscles squelettiques ou la diminution de la masse musculaire résulte d'une altération des mécanismes de l'organisme pour fabriquer ou décomposer les protéines musculaires. Dans les modèles animaux, la voie appelée «voie de l'ubiquitine-protéasome» (UPP) est principalement responsable de la régulation de la perte de protéines musculaires squelettiques dans des conditions de dépérissement et lors d'une infection (septicémie). Une fonte musculaire squelettique est observée chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure en raison de la réaction inflammatoire déclenchée par un groupe spécial de protéines appelées cytokines (protéines inflammatoires), entraînant une réduction de la force musculaire, une altération de la capacité à combattre les infections, une modification de la fonction intestinale, une augmentation des complications cliniques et une prolongation récupération. Une intervention chirurgicale majeure entraîne également une diminution de la sensibilité à l'hormone connue sous le nom d'insuline, entraînant un état «semblable au diabète».

Nous émettons l'hypothèse que la susceptibilité des patients subissant une chirurgie abdominale majeure, à l'atrophie musculaire squelettique et à la résistance à l'insuline, est déterminée par la réponse au stress à la chirurgie au fil du temps, entraînant des changements dans les voies qui fabriquent ou détruisent les protéines musculaires, à savoir la signalisation Akt/Foxo et l'UPP. . Par conséquent, le but de cette étude est d'établir les mécanismes sous-jacents de l'atrophie musculaire squelettique et de la résistance à l'insuline chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Plan expérimental Quinze patients adultes subissant une chirurgie abdominale majeure ouverte élective seront inclus dans cette étude non randomisée.

Objectifs:

  1. Étudier les protéines d'expression et les métabolites impliqués dans la dégradation des protéines médiée par l'UPP, dans des échantillons de sang et de biopsie musculaire.
  2. Corréler les effets de la chirurgie sur la libération de bactéries dans le sang de l'intestin.

L'analyse des échantillons comprendra les techniques suivantes, à savoir, RTPCR, ELISA, western blot et métabolomique.

L'établissement de l'association entre ces mécanismes de signalisation et l'expression des protéines individuelles secondaires à l'inflammation après chirurgie et infection permettrait l'application de stratégies thérapeutiques appropriées qui pourraient réduire la réponse inflammatoire au profit de tous les patients subissant une intervention chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • University Hospitals Nottingham Queen's Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes subissant une chirurgie abdominale majeure

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes subissant une chirurgie gastro-intestinale ouverte majeure d'une durée de 3 heures ou plus seront éligibles pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui sont :

    1. subir une intervention chirurgicale d'urgence
    2. souffrant d'une maladie chronique (par ex. diabète) ou d'autres maladies débilitantes
    3. sur les médicaments anti-inflammatoires à long terme, (par ex. AINS, stéroïdes, immunosuppresseurs)
    4. sur les antibiotiques à long terme
    5. sur les statines
    6. à pleine dose thérapeutique d'anticoagulants, ou aspirine > 325 mg/j, clopidogrel > 75 mg/j
    7. souffrant de diathèse hémorragique
    8. incapable de donner son consentement
    9. enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie abdominale majeure
Patients subissant une chirurgie abdominale majeure
Tous les patients adultes subissant une chirurgie abdominale majeure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
résistance à l'insuline postopératoire
Délai: Première semaine après la chirurgie
Première semaine après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dileep N Lobo, Professor, University of Notitngham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2010

Première publication (Estimation)

2 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09106

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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