Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skelettmuskelförlust och insulinresistens efter kirurgisk stress (SIRSS)

5 juni 2015 uppdaterad av: University of Nottingham

Försämrar kirurgisk stress skelettmuskelprotein- och kolhydratmetabolismen?

Bakgrund: Skelettmuskelförlust eller minskning av muskelmassa uppstår som ett resultat av förändringar i kroppens mekanismer för att tillverka eller bryta muskelprotein. I djurmodeller är den väg som kallas "ubiquitin-proteasom pathway" (UPP) primärt ansvarig för regleringen av skelettmuskelproteinförlust under slösande förhållanden och under infektion (sepsis). Skelettmuskelförtvining märks hos patienter som genomgår en större operation på grund av den inflammatoriska reaktion som utlöses av en speciell grupp av proteiner som kallas cytokiner (inflammatoriska proteiner), vilket resulterar i minskad muskelstyrka, försämrad förmåga att bekämpa infektioner, förändrad tarmfunktion, ökade kliniska komplikationer och förlängd återhämtning. En större operation leder också till minskad känslighet för hormon som kallas insulin, vilket resulterar i ett "diabetesliknande" tillstånd.

Vi antar att känsligheten hos patienter som genomgår större bukkirurgi, för skelettmuskelförtvining och insulinresistens, bestäms av stressrespons på operation över tid, vilket leder till förändringar i de vägar som gör eller bryter muskelprotein, nämligen Akt/Foxo-signalering och UPP . Därför är syftet med denna studie att fastställa de underliggande mekanismerna för skelettmuskelförlust och insulinresistens hos patienter som genomgår större bukkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experimentplan Femton vuxna patienter som genomgår större öppen elektiv bukkirurgi kommer att inkluderas i denna icke-randomiserade studie.

Mål:

  1. Att studera expressionsproteiner och metaboliter involverade i UPP-medierad proteinnedbrytning, i blod- och muskelbiopsiprover.
  2. Att korrelera effekterna av kirurgi på frisättningen av bakterier i blod från tarmen.

Analysen av proverna kommer att innefatta följande tekniker, nämligen RTPCR, ELISA, western blotting och metabolomics.

Att etablera sambandet mellan dessa signalmekanismer och uttryck av de individuella proteinerna sekundärt till inflammation efter operation och infektion skulle möjliggöra tillämpning av lämpliga terapeutiska strategier som skulle kunna minska det inflammatoriska svaret till nytta för alla patienter som genomgår operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
        • University Hospitals Nottingham Queen's Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter genomgår en större bukoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter som genomgår större öppen elektiv gastrointestinal kirurgi som varar i 3 timmar eller mer kommer att vara berättigade till studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är:

    1. genomgår en akut operation
    2. lider av kronisk sjukdom, (t. diabetes) eller andra försvagande sjukdomar
    3. på långvariga antiinflammatoriska läkemedel (t. NSAID, steroider, immunsuppressiva)
    4. på långtidsantibiotika
    5. på statiner
    6. på full terapeutisk dos av antikoagulantia, eller aspirin > 325 mg/dag, klopidogrel > 75 mg/dag
    7. lider av blödande diates
    8. inte kan ge samtycke
    9. gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stor bukoperation
Patienter som genomgår en större bukoperation
Procedur: Stor bukoperation
Alla vuxna patienter genomgår en större bukoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativ insulinresistens
Tidsram: Första veckan efter operationen
Första veckan efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Utredare

  • Studiestol: Dileep N Lobo, Professor, University of Notitngham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09106

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera