- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01134809
Атрофия скелетных мышц и резистентность к инсулину после хирургического стресса (SIRSS)
Влияет ли хирургический стресс на белковый и углеводный обмен скелетных мышц?
Предыстория: Атрофия скелетных мышц или уменьшение мышечной массы происходит в результате изменения механизмов организма по выработке или расщеплению мышечного белка. В моделях на животных путь, называемый «убиквитин-протеасомный путь» (UPP), в первую очередь отвечает за регуляцию потери белка скелетными мышцами в условиях истощения и во время инфекции (сепсис). Атрофия скелетных мышц наблюдается у пациентов, перенесших обширные хирургические вмешательства, в связи с воспалительной реакцией, запускаемой особой группой белков, называемых цитокинами (воспалительные белки), что приводит к снижению мышечной силы, нарушению способности бороться с инфекциями, изменению функции кишечника, учащению клинических осложнений и длительному восстановление. Обширное хирургическое вмешательство также приводит к снижению чувствительности к гормону, известному как инсулин, что приводит к «диабетоподобному» состоянию.
Мы предполагаем, что предрасположенность пациентов, перенесших большие абдоминальные операции, к атрофии скелетных мышц и резистентности к инсулину определяется стрессовой реакцией на операцию с течением времени, что приводит к изменениям в путях, которые вырабатывают или разрушают мышечный белок, а именно в передаче сигналов Akt/Foxo и UPP. . Таким образом, целью данного исследования является установление основных механизмов атрофии скелетных мышц и резистентности к инсулину у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальный план В это нерандомизированное исследование будут включены пятнадцать взрослых пациентов, перенесших обширную плановую открытую абдоминальную операцию.
Цели:
- Изучить экспрессию белков и метаболитов, участвующих в опосредованной UPP деградации белков, в образцах биопсии крови и мышц.
- Сопоставить влияние операции на выброс бактерий в кровь из кишечника.
Анализ образцов будет включать следующие методы, а именно, RTPCR, ELISA, вестерн-блоттинг и метаболомику.
Установление связи между этими сигнальными механизмами и экспрессией отдельных белков, вторичных по отношению к воспалению после операции и инфекции, позволит применять подходящие терапевтические стратегии, которые могут уменьшить воспалительную реакцию, что принесет пользу всем пациентам, перенесшим операцию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- University Hospitals Nottingham Queen's Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, перенесшие большие открытые плановые операции на желудочно-кишечном тракте продолжительностью 3 часа и более, будут иметь право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
Пациенты, которые:
- перенес срочную операцию
- страдающих хроническими заболеваниями (например, сахарный диабет) или другие изнурительные заболевания
- при длительном приеме противовоспалительных препаратов (например, НПВП, стероиды, иммунодепрессанты)
- на длительном приеме антибиотиков
- на статинах
- при полной терапевтической дозе антикоагулянтов или аспирина > 325 мг/сут, клопидогреля > 75 мг/сут
- страдающих геморрагическим диатезом
- не могу дать согласие
- беременные или кормящие грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Большая абдоминальная хирургия
Пациенты, перенесшие обширную абдоминальную операцию
|
Все взрослые пациенты, перенесшие обширные абдоминальные операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
послеоперационная резистентность к инсулину
Временное ограничение: Первая неделя после операции
|
Первая неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dileep N Lobo, Professor, University of Notitngham
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Atkins R, Constantin-Teodosiu D, Varadhan KK, Constantin D, Lobo DN, Greenhaff PL. Major elective abdominal surgery acutely impairs lower limb muscle pyruvate dehydrogenase complex activity and mitochondrial function. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1046-1051. doi: 10.1016/j.clnu.2020.07.006. Epub 2020 Jul 14.
- Varadhan KK, Constantin-Teodosiu D, Constantin D, Greenhaff PL, Lobo DN. Inflammation-mediated muscle metabolic dysregulation local and remote to the site of major abdominal surgery. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2178-2185. doi: 10.1016/j.clnu.2017.10.020. Epub 2017 Nov 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Большая абдоминальная хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University of YorkMedical Research Council; Department for International Development, United KingdomЗавершенныйЛейшманиоз | Кожные лейшманиозы | Укусы насекомыхСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика