Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Атрофия скелетных мышц и резистентность к инсулину после хирургического стресса (SIRSS)

5 июня 2015 г. обновлено: University of Nottingham

Влияет ли хирургический стресс на белковый и углеводный обмен скелетных мышц?

Предыстория: Атрофия скелетных мышц или уменьшение мышечной массы происходит в результате изменения механизмов организма по выработке или расщеплению мышечного белка. В моделях на животных путь, называемый «убиквитин-протеасомный путь» (UPP), в первую очередь отвечает за регуляцию потери белка скелетными мышцами в условиях истощения и во время инфекции (сепсис). Атрофия скелетных мышц наблюдается у пациентов, перенесших обширные хирургические вмешательства, в связи с воспалительной реакцией, запускаемой особой группой белков, называемых цитокинами (воспалительные белки), что приводит к снижению мышечной силы, нарушению способности бороться с инфекциями, изменению функции кишечника, учащению клинических осложнений и длительному восстановление. Обширное хирургическое вмешательство также приводит к снижению чувствительности к гормону, известному как инсулин, что приводит к «диабетоподобному» состоянию.

Мы предполагаем, что предрасположенность пациентов, перенесших большие абдоминальные операции, к атрофии скелетных мышц и резистентности к инсулину определяется стрессовой реакцией на операцию с течением времени, что приводит к изменениям в путях, которые вырабатывают или разрушают мышечный белок, а именно в передаче сигналов Akt/Foxo и UPP. . Таким образом, целью данного исследования является установление основных механизмов атрофии скелетных мышц и резистентности к инсулину у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Экспериментальный план В это нерандомизированное исследование будут включены пятнадцать взрослых пациентов, перенесших обширную плановую открытую абдоминальную операцию.

Цели:

  1. Изучить экспрессию белков и метаболитов, участвующих в опосредованной UPP деградации белков, в образцах биопсии крови и мышц.
  2. Сопоставить влияние операции на выброс бактерий в кровь из кишечника.

Анализ образцов будет включать следующие методы, а именно, RTPCR, ELISA, вестерн-блоттинг и метаболомику.

Установление связи между этими сигнальными механизмами и экспрессией отдельных белков, вторичных по отношению к воспалению после операции и инфекции, позволит применять подходящие терапевтические стратегии, которые могут уменьшить воспалительную реакцию, что принесет пользу всем пациентам, перенесшим операцию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, перенесшие обширные абдоминальные операции

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты, перенесшие большие открытые плановые операции на желудочно-кишечном тракте продолжительностью 3 часа и более, будут иметь право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые:

    1. перенес срочную операцию
    2. страдающих хроническими заболеваниями (например, сахарный диабет) или другие изнурительные заболевания
    3. при длительном приеме противовоспалительных препаратов (например, НПВП, стероиды, иммунодепрессанты)
    4. на длительном приеме антибиотиков
    5. на статинах
    6. при полной терапевтической дозе антикоагулянтов или аспирина > 325 мг/сут, клопидогреля > 75 мг/сут
    7. страдающих геморрагическим диатезом
    8. не могу дать согласие
    9. беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Большая абдоминальная хирургия
Пациенты, перенесшие обширную абдоминальную операцию
Все взрослые пациенты, перенесшие обширные абдоминальные операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеоперационная резистентность к инсулину
Временное ограничение: Первая неделя после операции
Первая неделя после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Dileep N Lobo, Professor, University of Notitngham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09106

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большая абдоминальная хирургия

Подписаться