Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úbytek kosterního svalstva a inzulínová rezistence po chirurgickém stresu (SIRSS)

5. června 2015 aktualizováno: University of Nottingham

Narušuje chirurgický stres metabolismus bílkovin a sacharidů v kosterním svalstvu?

Pozadí: K úbytku kosterního svalstva nebo úbytku svalové hmoty dochází jako důsledek změn v tělesných mechanismech tvorby nebo štěpení svalových bílkovin. Na zvířecích modelech je dráha označovaná jako „ubikvitin-proteazomová dráha“ (UPP) primárně zodpovědná za regulaci ztráty proteinu kosterního svalstva v podmínkách chřadnutí a během infekce (sepse). Ubývání kosterního svalstva je zaznamenáno u pacientů po velkém chirurgickém zákroku v důsledku zánětlivé reakce vyvolané speciální skupinou proteinů nazývaných cytokiny (zánětlivé proteiny), což má za následek snížení svalové síly, zhoršenou schopnost bojovat s infekcemi, změnu funkce střev, zvýšené klinické komplikace a prodloužené zotavení. Velký chirurgický zákrok také vede ke snížené citlivosti na hormon známý jako inzulín, což má za následek „diabetický stav“.

Předpokládáme, že náchylnost pacientů podstupujících velkou operaci břicha, k úbytku kosterního svalstva a inzulínové rezistenci, je určována stresovou reakcí na operaci v průběhu času, což vede ke změnám v drahách, které tvoří nebo štěpí svalový protein, jmenovitě signalizaci Akt/Foxo a UPP. . Cílem této studie je proto stanovit základní mechanismy chřadnutí kosterního svalstva a inzulinové rezistence u pacientů podstupujících velkou břišní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Experimentální plán Do této nerandomizované studie bude zahrnuto 15 dospělých pacientů podstupujících velkou otevřenou elektivní břišní operaci.

Cíle:

  1. Studovat expresní proteiny a metabolity podílející se na degradaci proteinů zprostředkované UPP ve vzorcích krevní a svalové biopsie.
  2. Korelovat účinky chirurgického zákroku na uvolňování bakterií v krvi ze střeva.

Analýza vzorků bude zahrnovat následující techniky, jmenovitě RTPCR, ELISA, western blotting a metabolomiku.

Stanovení asociace mezi těmito signalizačními mechanismy a expresí jednotlivých proteinů sekundárních k zánětu po chirurgickém zákroku a infekci by umožnilo aplikaci vhodných terapeutických strategií, které by mohly snížit zánětlivou odpověď ve prospěch všech pacientů podstupujících chirurgický zákrok.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
        • University Hospitals Nottingham Queen's Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti podstupující velkou operaci břicha

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti podstupující velkou otevřenou elektivní gastrointestinální operaci trvající 3 hodiny nebo více budou způsobilí pro studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou:

    1. podstupující nouzovou operaci
    2. trpící chronickým onemocněním (např. diabetes) nebo jiná vysilující onemocnění
    3. na dlouhodobé protizánětlivé léky (např. NSAID, steroidy, imunosupresiva)
    4. na dlouhodobá antibiotika
    5. na statiny
    6. při plné terapeutické dávce antikoagulancií nebo aspirinu > 325 mg/den, klopidogrel > 75 mg/den
    7. trpí krvácivou diatézou
    8. neschopný dát souhlas
    9. těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Velká břišní operace
Pacienti podstupující velkou operaci břicha
Všichni dospělí pacienti podstupující velkou operaci břicha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační inzulínová rezistence
Časové okno: První týden po operaci
První týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dileep N Lobo, Professor, University of Notitngham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká břišní operace

3
Předplatit