噻唑烷二酮的药物基因组学 (PPAR)

在第一阶段，根据身高和体重以及一般健康信息符合条件的受试者将签署知情同意书。 在第二阶段，将筛选受试者以确保他们符合纳入/排除标准，包括口服葡萄糖耐量试验。 将进行其他血液检查以检查全血细胞计数、血脂、肝功能和电解质。

合格的志愿者将进入 III 期，其中包括门诊放射成像和身体成分、代谢测试（静脉葡萄糖耐量测试）和组织活检。 还将抽血进行基因检测和白细胞微阵列研究。 在研究期间，将向受试者提供吡格列酮的书面药物信息和说明、出院说明和组织活检程序后的满意度调查。 在第四阶段，受试者将开始吡格列酮治疗。 在整个药物干预过程中每 4 周监测一次血糖控制、脂蛋白概况和体重。 吡格列酮治疗 12 周后，身体成分的 X 射线和磁共振 (MR) 测量、活检和在第三阶段（第五阶段）进行的代谢测试将被重复，并将抽血用于白细胞的微阵列研究.

此后，受试者可以选择参加为期 10 周的行为减肥计划（第六阶段）。 在为期 10 周的减肥计划之后，将重复一些结果测量（第七阶段）。

在整个研究过程中，育龄妇女 (WCBP) 将接受人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 尿液妊娠试验。 妊娠试验将只对有生育能力的女性进行，这意味着绝经前和没有进行过绝育手术的女性。 在签署知情同意书前至少六个月未进行过子宫切除术或输卵管结扎术或已绝经至少一年的妇女，将被指导在整个研究过程中采用以下避孕方法之一：口服、经皮、或植入式激素避孕药、宫内节育器、隔膜加杀精子剂、避孕套加杀精子剂或禁欲。 吡格列酮可能会降低某些激素类避孕药的有效性。 建议使用激素避孕方法的女性也使用屏障方法。 女性受试者被告知，如果她们认为自己可能在研究期间怀孕，应立即通知研究人员。

符合条件的参与者在大约 15 周的时间内有 10 次访问。 参与者可以选择在治疗后和最后一次就诊之前再参加一个可选的体重管理计划 10 周。