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体育锻炼对超重和肥胖孕妇的影响

2011年3月20日 更新者:University of Campinas, Brazil

体育锻炼对超重和肥胖孕妇的孕产妇、围产期结局和生活质量的影响:

目的:评估肥胖或超重女性的体育锻炼与孕产妇、围产期结局以及这些女性对其生活质量的看法之间的关系。

方法:对 78 名孕妇进行的随机对照临床试验。 包括超重或肥胖(BMI ≥ 26 kg / m²)、胎龄在 14 至 24 周和 18 岁以上。 他们将被随机分为两组:一组将在家庭锻炼的监督和指导下进行锻炼计划(研究组),另一组将遵循标准的常规产前护理服务(对照组)。 两组都将接受营养和营养学部门的标准化营养咨询,并在怀孕 14-24 周和怀孕 36 周时接受 WHOQOL-short 生活质量调查问卷。 干预结果将通过意向治疗进行分析。 小于 0.05 的 P 值将用于确定统计显着性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:评估肥胖或超重女性的体育锻炼与孕产妇、围产期结局以及这些女性对其生活质量的看法之间的关系。

方法:对 78 名孕妇进行的随机对照临床试验。 包括超重或肥胖(BMI ≥ 26 kg / m²)、胎龄在 14 至 24 周和 18 岁以上。 他们将被随机分为两组:一组将在家庭锻炼的监督和指导下进行锻炼计划(研究组),另一组将遵循标准的常规产前护理服务(对照组)。 两组都将接受营养和营养学部门的标准化营养咨询,并在怀孕 14-24 周和怀孕 36 周时接受 WHOQOL-short 生活质量调查问卷。 干预结果将通过意向治疗进行分析。 小于 0.05 的 P 值将用于确定统计显着性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Campinas、São Paulo、巴西、13083811
        • Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
      • Campinas、São Paulo、巴西、13083881
        • Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

  • 超重或肥胖(BMI ≥ 26 公斤/平方米),
  • 胎龄在 14 至 24 周之间和 18 岁以上
  • 孕期体育锻炼无禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:体育锻炼
肥胖和超重孕妇运动、常规产前检查和营养咨询

每周一次在监督下进行锻炼方案。 孕妇被告知在无人监督的情况下在一周内多做 3 次锻炼,这可能是锻炼的规程或轻度至中度强度的步行。

锻炼方案持续 50 分钟,包括 10 分钟的整体拉伸、30 分钟的肌肉强化锻炼和 10 分钟的放松。

这些妇女还接受了营养咨询和产前护理。

无干预:没有运动
常规产前检查和营养咨询。 没有运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠期体重增加
大体时间:基线和妊娠 40 周时
妊娠期体重增加是孕前体重与妊娠末期最后一次体重测量值之间的差值
基线和妊娠 40 周时
项目期间体重增加
大体时间:在 14 至 40 孕周
项目期间的体重增加是研究开始时测量的体重与最终咨询体重之间的差异,通过机械秤测量,以千克和克为单位
在 14 至 40 孕周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量通过世界卫生组织生活质量简化问卷 WHOQOL-Bref)
大体时间:在 14 和 40 孕周
所有孕妇在纳入研究时和妊娠 36 周后都对生活质量 WHOQOL-bref 问卷做出了回应。 这些问卷的范围是按照从零(生活质量较差)到 100 分(生活质量较好)的等级计算的。
在 14 和 40 孕周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fernanda Surita, MD, PhD、University of Campinas, Brazil

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月31日

首次发布 (估计)

2010年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月20日

最后验证

2011年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • exerciseobesitypregnancy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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