Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk trænings indflydelse blandt overvægtige og fede gravide kvinder

20. marts 2011 opdateret af: University of Campinas, Brazil

Fysisk trænings indflydelse på moderens, perinatale resultater og livskvalitet blandt overvægtige og fede gravide kvinder:

Formål: At evaluere sammenhængen mellem fysisk træning for fede eller overvægtige kvinder og mødres, perinatale resultater og disse kvinders opfattelse af deres livskvalitet.

Metoder: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med 78 gravide kvinder. Overvægt eller fede (BMI ≥ 26 kg/m²), gestationsalder mellem 14 og 24 uger og fra 18 års alderen var inkluderet. De vil blive opdelt i to tilfældige grupper: en som vil være et træningsprogram under supervision og vejledning modtaget fra hjemmeøvelser (studiegruppe) og en anden, der fulgte standard rutineprænatal pleje (kontrolgruppe). Begge grupper vil modtage standardiseret ernæringsrådgivning af afdelingen for ernæring og diætetik og et spørgeskema, der måler livskvalitet WHOQOL-kort ved 14 - 24 uger og ved 36 uger af graviditeten. Interventionsresultaterne vil blive analyseret efter intention om at behandle. En P-værdi mindre end 0,05 vil blive brugt til at bestemme statistisk signifikans.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere sammenhængen mellem fysisk træning for fede eller overvægtige kvinder og mødres, perinatale resultater og disse kvinders opfattelse af deres livskvalitet.

Metoder: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med 78 gravide kvinder. Overvægt eller fede (BMI ≥ 26 kg/m²), gestationsalder mellem 14 og 24 uger og fra 18 års alderen var inkluderet. De vil blive opdelt i to tilfældige grupper: en som vil være et træningsprogram under supervision og vejledning modtaget fra hjemmeøvelser (studiegruppe) og en anden, der fulgte standard rutineprænatal pleje (kontrolgruppe). Begge grupper vil modtage standardiseret ernæringsrådgivning af afdelingen for ernæring og diætetik og et spørgeskema, der måler livskvalitet WHOQOL-kort ved 14 - 24 uger og ved 36 uger af graviditeten. Interventionsresultaterne vil blive analyseret efter intention om at behandle. En P-værdi mindre end 0,05 vil blive brugt til at bestemme statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083811
        • Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083881
        • Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • Overvægtige eller fede (BMI ≥ 26 kg/m²),
  • Svangerskabsalder mellem 14 og 24 uger og fra 18 år
  • Ingen kontraindikation for fysisk træning under graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: fysisk træning
motion på fede og overvægtige gravide, rutineprænatal pleje og ernæringsrådgivning
Andet: fysisk træning

Træningsprotokollen blev udført under supervision en gang om ugen. Gravide kvinder er blevet bedt om at dyrke motion tre gange mere i løbet af ugen uden opsyn og kan være protokollen for øvelser eller gåture i mild til moderat intensitet.

Træningsprotokollen varede 50 minutter med 10 minutters udstrækning overordnet, 30 minutters træning til muskelstyrkelse og 10 minutters afspænding.

Disse kvinder modtog også ernæringsrådgivning og prænatal pleje.
Ingen indgriben: ingen motion
Rutinemæssig prænatal pleje og ernæringsrådgivning. Ingen motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: baseline og ved 40 svangerskabsuger
Svangerskabsvægtøgning er forskellen mellem vægten før graviditeten og det sidste vægtmål i slutningen af ​​graviditeten
baseline og ved 40 svangerskabsuger
Vægtøgning under programmet
Tidsramme: i de 14 til 40 svangerskabsuger
Vægtforøgelse under programmet var forskellen mellem vægten målt ved studiestart og den endelige konsultationsvægt, målt på en mekanisk skala, i kilo og gram
i de 14 til 40 svangerskabsuger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet gennem Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet forkortet spørgeskema WHOQOL-Bref)
Tidsramme: ved 14 og 40 svangerskabsuger
Alle gravide kvinder svarede på WHOQOL-bref-spørgeskemaet om livskvalitet, ved undersøgelsens inklusion og ved afslutningen af ​​36 svangerskabsuger. Domænerne for disse spørgeskemaer blev beregnet på en skala fra nul (den dårligere livskvalitet) til 100 point (den bedre livskvalitet).
ved 14 og 40 svangerskabsuger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernanda Surita, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2010

Først opslået (Skøn)

3. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • exerciseobesitypregnancy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner