Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk treningspåvirkning blant overvektige og overvektige gravide kvinner

20. mars 2011 oppdatert av: University of Campinas, Brazil

Fysisk treningspåvirkning på mors, perinatale utfall og livskvalitet blant overvektige og overvektige gravide kvinner:

Mål: Å evaluere sammenhengen mellom fysisk trening for overvektige eller overvektige kvinner og mors, perinatale utfall og oppfatning av disse kvinnene om deres livskvalitet.

Metoder: En randomisert kontrollert klinisk studie med 78 gravide kvinner. Overvekt eller fedme (BMI ≥ 26 kg/m²), svangerskapsalder mellom 14 og 24 uker og fra 18 år ble inkludert. De vil bli delt inn i to tilfeldige grupper: en som vil være et treningsprogram under tilsyn og veiledning mottatt fra hjemmeøvelser (studiegruppe) og en annen som fulgte standard rutinemessig svangerskapsomsorg (kontrollgruppe). Begge gruppene vil få standardisert ernæringsrådgivning av avdeling for ernæring og kosthold og et spørreskjema som måler livskvalitet WHOQOL-kort ved 14 - 24 uker og ved 36 uker av svangerskapet. Intervensjonsresultatene vil bli analysert etter intensjon om å behandle. En P-verdi mindre enn 0,05 vil bli brukt for å bestemme statistisk signifikans.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere sammenhengen mellom fysisk trening for overvektige eller overvektige kvinner og mors, perinatale utfall og oppfatning av disse kvinnene om deres livskvalitet.

Metoder: En randomisert kontrollert klinisk studie med 78 gravide kvinner. Overvekt eller fedme (BMI ≥ 26 kg/m²), svangerskapsalder mellom 14 og 24 uker og fra 18 år ble inkludert. De vil bli delt inn i to tilfeldige grupper: en som vil være et treningsprogram under tilsyn og veiledning mottatt fra hjemmeøvelser (studiegruppe) og en annen som fulgte standard rutinemessig svangerskapsomsorg (kontrollgruppe). Begge gruppene vil få standardisert ernæringsrådgivning av avdeling for ernæring og kosthold og et spørreskjema som måler livskvalitet WHOQOL-kort ved 14 - 24 uker og ved 36 uker av svangerskapet. Intervensjonsresultatene vil bli analysert etter intensjon om å behandle. En P-verdi mindre enn 0,05 vil bli brukt for å bestemme statistisk signifikans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083811
        • Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083881
        • Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

  • Overvektig eller fedme (BMI ≥ 26 kg/m²),
  • Svangerskapsalder mellom 14 og 24 uker og fra 18 år
  • Ingen kontraindikasjon for fysisk trening under graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: fysisk trening
trening på overvektige og overvektige gravide kvinner, rutinemessig svangerskapsomsorg og ernæringsrådgivning
Annen: fysisk trening

Treningsprotokollen ble gjort under tilsyn en gang i uken. Gravide kvinner har fått beskjed om å trene tre ganger til i løpet av uken uten tilsyn og kan være protokollen for øvelser eller gå i mild til moderat intensitet.

Treningsprotokollen varte i 50 minutter med 10 minutter med tøying totalt sett, 30 minutter med trening for muskelstyrking og 10 minutter med avspenning.

Disse kvinnene mottok også ernæringsrådgivning og svangerskapsomsorg.
Ingen inngripen: ingen trening
Rutinemessig prenatal omsorg og ernæringsrådgivning. Ingen trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: baseline og ved 40 svangerskapsuker
Vektøkning i svangerskapet er forskjellen mellom vekten før svangerskapet og det siste vektmålet ved slutten av svangerskapet
baseline og ved 40 svangerskapsuker
Vektøkning under programmet
Tidsramme: ved 14 til 40 svangerskapsuker
Vektøkning i løpet av programmet var forskjellen mellom vekten målt ved studiestart og den endelige konsultasjonsvekten, målt med en mekanisk skala, i kilo og gram
ved 14 til 40 svangerskapsuker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet gjennom Verdens helseorganisasjon Livskvalitet forkortet spørreskjema WHOQOL-Bref)
Tidsramme: ved 14 og 40 svangerskapsuker
Alle gravide svarte på WHOQOL-bref spørreskjema for livskvalitet, ved studieinkludering og ved fullføring av 36 svangerskapsuker. Domenene til disse spørreskjemaene ble beregnet på en skala fra null (den dårligere livskvaliteten) til 100 poeng (den bedre livskvaliteten).
ved 14 og 40 svangerskapsuker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernanda Surita, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • exerciseobesitypregnancy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere