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Einfluss von körperlicher Betätigung bei übergewichtigen und fettleibigen schwangeren Frauen

20. März 2011 aktualisiert von: University of Campinas, Brazil

Einfluss von körperlicher Betätigung auf mütterliche, perinatale Ergebnisse und Lebensqualität bei übergewichtigen und fettleibigen schwangeren Frauen:

Ziel: Bewertung des Zusammenhangs zwischen körperlicher Bewegung bei adipösen oder übergewichtigen Frauen und den mütterlichen, perinatalen Folgen und der Wahrnehmung dieser Frauen in Bezug auf ihre Lebensqualität.

Methoden: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit 78 schwangeren Frauen. Eingeschlossen wurden Übergewicht oder Adipositas (BMI ≥ 26 kg/m²), Gestationsalter zwischen 14 und 24 Wochen und ab 18 Jahren. Sie werden in zwei zufällige Gruppen eingeteilt: eine, die ein Übungsprogramm unter Aufsicht und Anleitung von Heimübungen erhält (Studiengruppe), und eine andere, die der standardmäßigen routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge folgt (Kontrollgruppe). Beide Gruppen erhalten eine standardisierte Ernährungsberatung durch die Abteilung für Ernährung und Diätetik und einen Fragebogen zur Messung der Lebensqualität WHOQOL-short in der 14. - 24. und in der 36. Schwangerschaftswoche. Die Interventionsergebnisse werden nach Intention-to-treat analysiert. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wird verwendet, um die statistische Signifikanz zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung des Zusammenhangs zwischen körperlicher Bewegung bei adipösen oder übergewichtigen Frauen und den mütterlichen, perinatalen Folgen und der Wahrnehmung dieser Frauen in Bezug auf ihre Lebensqualität.

Methoden: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit 78 schwangeren Frauen. Eingeschlossen wurden Übergewicht oder Adipositas (BMI ≥ 26 kg/m²), Gestationsalter zwischen 14 und 24 Wochen und ab 18 Jahren. Sie werden in zwei zufällige Gruppen eingeteilt: eine, die ein Übungsprogramm unter Aufsicht und Anleitung von Heimübungen erhält (Studiengruppe), und eine andere, die der standardmäßigen routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge folgt (Kontrollgruppe). Beide Gruppen erhalten eine standardisierte Ernährungsberatung durch die Abteilung für Ernährung und Diätetik und einen Fragebogen zur Messung der Lebensqualität WHOQOL-short in der 14. - 24. und in der 36. Schwangerschaftswoche. Die Interventionsergebnisse werden nach Intention-to-treat analysiert. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wird verwendet, um die statistische Signifikanz zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083811
        • Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083881
        • Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

  • Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI ≥ 26 kg/m²),
  • Gestationsalter zwischen 14 und 24 Wochen und ab 18 Jahren
  • Keine Kontraindikation für körperliche Bewegung in der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: körperliche übung
Sport bei adipösen und übergewichtigen Schwangeren, routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge und Ernährungsberatung
Sonstiges: körperliche übung

Das Übungsprotokoll wurde einmal pro Woche unter Aufsicht durchgeführt. Schwangeren Frauen wurde gesagt, dass sie während der Woche noch dreimal unbeaufsichtigt Sport treiben sollen, und können das Protokoll der Übungen sein oder mit leichter bis mäßiger Intensität gehen.

Das Übungsprotokoll dauerte 50 Minuten mit insgesamt 10 Minuten Dehnung, 30 Minuten Training zur Muskelkräftigung und 10 Minuten Entspannung.

Diese Frauen erhielten auch Ernährungsberatung und Schwangerschaftsvorsorge.
Kein Eingriff: keine Übung
Regelmäßige Schwangerschaftsvorsorge und Ernährungsberatung. Keine Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: Baseline und bei 40 Schwangerschaftswochen
Die Gewichtszunahme in der Schwangerschaft ist die Differenz zwischen dem Gewicht vor der Schwangerschaft und der letzten Gewichtsmessung am Ende der Schwangerschaft
Baseline und bei 40 Schwangerschaftswochen
Gewichtszunahme während des Programms
Zeitfenster: in der 14. bis 40. Schwangerschaftswoche
Die Gewichtszunahme während des Programms war die Differenz zwischen dem zu Beginn der Studie gemessenen Gewicht und dem Gewicht bei der letzten Konsultation, gemessen mit einer mechanischen Waage, in Kilo und Gramm
in der 14. bis 40. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität durch den Lebensqualitäts-Kurzfragebogen der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-Bref)
Zeitfenster: in der 14. und in der 40. Schwangerschaftswoche
Alle schwangeren Frauen beantworteten den WHOQOL-bref-Fragebogen zur Lebensqualität bei Studieneinschluss und nach Abschluss der 36 Schwangerschaftswochen. Die Bereiche dieser Fragebögen wurden auf einer Skala von null (schlechtere Lebensqualität) bis 100 Punkten (bessere Lebensqualität) berechnet.
in der 14. und in der 40. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Ermittler

  • Hauptermittler: Fernanda Surita, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • exerciseobesitypregnancy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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