Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzického cvičení na těhotné ženy s nadváhou a obezitou

20. března 2011 aktualizováno: University of Campinas, Brazil

Vliv fyzického cvičení na mateřské, perinatální výsledky a kvalitu života u těhotných žen s nadváhou a obezitou:

Cíl: Zhodnotit souvislost mezi fyzickým cvičením u obézních žen nebo žen s nadváhou a mateřskými, perinatálními výsledky a vnímáním těchto žen ohledně kvality jejich života.

Metodika: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie se 78 těhotnými ženami. Byla zahrnuta nadváha nebo obezita (BMI ≥ 26 kg/m²), gestační věk mezi 14. a 24. týdnem a od věku 18 let. Budou rozděleni do dvou náhodných skupin: jedna bude mít cvičební program pod dohledem a vedením získaným z domácích cvičení (studijní skupina) a druhá bude následovat standardní rutinní prenatální péči (kontrolní skupina). Oběma skupinám bude poskytnuto standardizované nutriční poradenství oddělení výživy a dietologie a dotazník měřící kvalitu života WHOQOL-short ve 14. - 24. týdnu a ve 36. týdnu těhotenství. Výsledky intervence budou analyzovány podle záměru léčit. Pro stanovení statistické významnosti bude použita hodnota P menší než 0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit souvislost mezi fyzickým cvičením u obézních žen nebo žen s nadváhou a mateřskými, perinatálními výsledky a vnímáním těchto žen ohledně kvality jejich života.

Metodika: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie se 78 těhotnými ženami. Byla zahrnuta nadváha nebo obezita (BMI ≥ 26 kg/m²), gestační věk mezi 14. a 24. týdnem a od věku 18 let. Budou rozděleni do dvou náhodných skupin: jedna bude mít cvičební program pod dohledem a vedením získaným z domácích cvičení (studijní skupina) a druhá bude následovat standardní rutinní prenatální péči (kontrolní skupina). Oběma skupinám bude poskytnuto standardizované nutriční poradenství oddělení výživy a dietologie a dotazník měřící kvalitu života WHOQOL-short ve 14. - 24. týdnu a ve 36. týdnu těhotenství. Výsledky intervence budou analyzovány podle záměru léčit. Pro stanovení statistické významnosti bude použita hodnota P menší než 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazílie, 13083811
        • Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
      • Campinas, São Paulo, Brazílie, 13083881
        • Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

  • Nadváha nebo obezita (BMI ≥ 26 kg/m²),
  • Gestační věk mezi 14. a 24. týdnem a od věku 18 let
  • Žádné kontraindikace pro fyzické cvičení v těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: tělesné cvičení
cvičení u obézních a těhotných žen s nadváhou, běžná prenatální péče a nutriční poradenství
Jiný: tělesné cvičení

Cvičební protokol byl prováděn pod dohledem jednou týdně. Těhotným ženám bylo řečeno, aby si během týdne ještě třikrát zacvičily bez dozoru a mohou být protokolem cvičení nebo chůze v mírné až střední intenzitě.

Cvičební protokol trval 50 minut s celkovým 10 minutovým strečinkem, 30 minut cvičením na posílení svalů a 10 minutami relaxace.

Těmto ženám se dostalo také výživového poradenství a prenatální péče.
Žádný zásah: žádné cvičení
Rutinní prenatální péče a nutriční poradenství. Žádné cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační nárůst hmotnosti
Časové okno: výchozí a ve 40. gestačním týdnu
Gestační přírůstek hmotnosti je rozdíl mezi hmotností před těhotenstvím a posledním měřením hmotnosti na konci těhotenství
výchozí a ve 40. gestačním týdnu
Přibývání na váze během programu
Časové okno: ve 14. až 40. týdnu těhotenství
Přírůstek hmotnosti během programu byl rozdíl mezi hmotností naměřenou při vstupu do studie a hmotností při závěrečné konzultaci, měřenou mechanickou váhou, v kilech a gramech
ve 14. až 40. týdnu těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of Life through World Health Organization Quality of Life Zkrácený dotazník WHOQOL-Bref)
Časové okno: ve 14. a ve 40. týdnu těhotenství
Všechny těhotné ženy odpověděly na dotazník kvality života WHOQOL-bref při zařazení do studie a po dokončení 36. gestačního týdne. Domény těchto dotazníků byly vypočteny na škále od nuly (horší kvalita života) do 100 bodů (lepší kvalita života).
ve 14. a ve 40. týdnu těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campinas, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernanda Surita, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • exerciseobesitypregnancy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tělesné cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit