Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń fizycznych wśród kobiet w ciąży z nadwagą i otyłością

20 marca 2011 zaktualizowane przez: University of Campinas, Brazil

Wpływ ćwiczeń fizycznych na wyniki matki, wyniki okołoporodowe i jakość życia kobiet w ciąży z nadwagą i otyłością:

Cel: Ocena związku między ćwiczeniami fizycznymi kobiet otyłych lub z nadwagą a wynikami matek, okołoporodowymi i postrzeganiem przez te kobiety jakości ich życia.

Metody: Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 78 ciężarnych kobiet. Uwzględniono nadwagę lub otyłość (BMI ≥ 26 kg/m²), wiek ciążowy między 14 a 24 tygodniem oraz wiek od 18 lat. Zostaną one podzielone na dwie losowe grupy: jedna, która będzie miała program ćwiczeń pod nadzorem i wskazówkami otrzymanymi z ćwiczeń domowych (grupa badawcza), a druga, która będzie przestrzegać standardowej rutynowej opieki prenatalnej (grupa kontrolna). Obie grupy otrzymają wystandaryzowane poradnictwo żywieniowe przez Zakład Żywienia i Dietetyki oraz kwestionariusz mierzący jakość życia WHOQOL-short w 14 - 24 tygodniu ciąży iw 36 tygodniu ciąży. Wyniki interwencji zostaną przeanalizowane według zamiaru leczenia. Wartość P mniejsza niż 0,05 zostanie wykorzystana do określenia istotności statystycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena związku między ćwiczeniami fizycznymi kobiet otyłych lub z nadwagą a wynikami matek, okołoporodowymi i postrzeganiem przez te kobiety jakości ich życia.

Metody: Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 78 ciężarnych kobiet. Uwzględniono nadwagę lub otyłość (BMI ≥ 26 kg/m²), wiek ciążowy między 14 a 24 tygodniem oraz wiek od 18 lat. Zostaną one podzielone na dwie losowe grupy: jedna, która będzie miała program ćwiczeń pod nadzorem i wskazówkami otrzymanymi z ćwiczeń domowych (grupa badawcza), a druga, która będzie przestrzegać standardowej rutynowej opieki prenatalnej (grupa kontrolna). Obie grupy otrzymają wystandaryzowane poradnictwo żywieniowe przez Zakład Żywienia i Dietetyki oraz kwestionariusz mierzący jakość życia WHOQOL-short w 14 - 24 tygodniu ciąży iw 36 tygodniu ciąży. Wyniki interwencji zostaną przeanalizowane według zamiaru leczenia. Wartość P mniejsza niż 0,05 zostanie wykorzystana do określenia istotności statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazylia, 13083811
        • Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
      • Campinas, São Paulo, Brazylia, 13083881
        • Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • Nadwaga lub otyłość (BMI ≥ 26 kg/m²),
  • Wiek ciążowy od 14 do 24 tygodni i od 18 lat
  • Brak przeciwwskazań do ćwiczeń fizycznych w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ćwiczenia fizyczne
ćwiczenia u ciężarnych otyłych i z nadwagą, rutynowa opieka prenatalna i poradnictwo żywieniowe
Inny: ćwiczenia fizyczne

Protokół ćwiczeń wykonywano pod superwizją raz w tygodniu. Kobietom w ciąży powiedziano, aby wykonywały ćwiczenia jeszcze trzy razy w ciągu tygodnia bez nadzoru i mogą być protokołem ćwiczeń lub chodzić z łagodną do umiarkowanej intensywności.

Protokół ćwiczeń trwał 50 minut z 10 minutami rozciągania, 30 minutami ćwiczeń wzmacniających mięśnie i 10 minutami relaksu.

Kobiety te otrzymały również poradnictwo żywieniowe i opiekę prenatalną.
Brak interwencji: żadnych ćwiczeń
Rutynowa opieka prenatalna i poradnictwo żywieniowe. Żadnych ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: na początku ciąży i w 40 tygodniu ciąży
Przyrost masy ciała w ciąży to różnica między wagą sprzed ciąży a ostatnim pomiarem wagi pod koniec ciąży
na początku ciąży i w 40 tygodniu ciąży
Przyrost masy ciała podczas programu
Ramy czasowe: w 14-40 tygodniu ciąży
Przyrost masy ciała podczas programu był różnicą między masą zmierzoną na początku badania a masą końcową podczas konsultacji, mierzoną na wadze mechanicznej, w kilogramach i gramach
w 14-40 tygodniu ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia według skróconego kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia WHOQOL-Bref)
Ramy czasowe: w 14 i 40 tygodniu ciąży
Wszystkie kobiety w ciąży odpowiedziały na kwestionariusz jakości życia WHOQOL-bref, w momencie włączenia do badania i po zakończeniu 36 tygodnia ciąży. Domeny tych kwestionariuszy zostały obliczone w skali od zera (gorsza jakość życia) do 100 punktów (lepsza jakość życia).
w 14 i 40 tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernanda Surita, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • exerciseobesitypregnancy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia fizyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj