Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van lichaamsbeweging bij zwangere vrouwen met overgewicht en obesitas

20 maart 2011 bijgewerkt door: University of Campinas, Brazil

Invloed van lichaamsbeweging op maternale, perinatale uitkomsten en kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen met overgewicht en obesitas:

Doel: het evalueren van het verband tussen lichaamsbeweging voor vrouwen met obesitas of overgewicht en de maternale, perinatale uitkomsten en perceptie van deze vrouwen over hun kwaliteit van leven.

Methoden: Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met 78 zwangere vrouwen. Overgewicht of obesitas (BMI ≥ 26 kg/m²), zwangerschapsduur tussen 14 en 24 weken en vanaf 18 jaar werden meegenomen. Ze worden verdeeld in twee willekeurige groepen: een groep die een oefenprogramma volgt onder supervisie en begeleiding van thuisoefeningen (studiegroep) en een groep die de standaard prenatale zorg volgt (controlegroep). Beide groepen krijgen gestandaardiseerde voedingsadviezen van de afdeling voeding en diëtetiek en een vragenlijst die de kwaliteit van leven WHOQOL-kort meet bij 14 - 24 weken en bij 36 weken zwangerschap. De resultaten van de interventie worden geanalyseerd per intention-to-treat. Een P-waarde van minder dan 0,05 wordt gebruikt om de statistische significantie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het evalueren van het verband tussen lichaamsbeweging voor vrouwen met obesitas of overgewicht en de maternale, perinatale uitkomsten en perceptie van deze vrouwen over hun kwaliteit van leven.

Methoden: Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met 78 zwangere vrouwen. Overgewicht of obesitas (BMI ≥ 26 kg/m²), zwangerschapsduur tussen 14 en 24 weken en vanaf 18 jaar werden meegenomen. Ze worden verdeeld in twee willekeurige groepen: een groep die een oefenprogramma volgt onder supervisie en begeleiding van thuisoefeningen (studiegroep) en een groep die de standaard prenatale zorg volgt (controlegroep). Beide groepen krijgen gestandaardiseerde voedingsadviezen van de afdeling voeding en diëtetiek en een vragenlijst die de kwaliteit van leven WHOQOL-kort meet bij 14 - 24 weken en bij 36 weken zwangerschap. De resultaten van de interventie worden geanalyseerd per intention-to-treat. Een P-waarde van minder dan 0,05 wordt gebruikt om de statistische significantie te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazilië, 13083811
        • Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
      • Campinas, São Paulo, Brazilië, 13083881
        • Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

  • Overgewicht of obesitas (BMI ≥ 26 kg/m²),
  • Zwangerschapsduur tussen 14 en 24 weken en vanaf 18 jaar
  • Geen contra-indicatie voor lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: lichaamsbeweging
oefeningen op zwangere vrouwen met obesitas en overgewicht, routinematige prenatale zorg en voedingsadvies
Ander: lichaamsbeweging

Het oefenprotocol werd één keer per week onder toezicht uitgevoerd. Zwangere vrouwen is verteld dat ze gedurende de week nog drie keer zonder toezicht moeten sporten en dat kan het protocol zijn van oefeningen of wandelen met milde tot matige intensiteit.

Het oefenprotocol duurde 50 minuten met in totaal 10 minuten stretchen, 30 minuten trainen voor spierversterking en 10 minuten ontspannen.

Deze vrouwen kregen ook voedingsadvies en prenatale zorg.
Geen tussenkomst: geen oefening
Routine prenatale zorg en voedingsadvies. Geen oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: basislijn en bij 40 zwangerschapsweken
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap is het verschil tussen het gewicht vóór de zwangerschap en de laatste gewichtsmeting aan het einde van de zwangerschap
basislijn en bij 40 zwangerschapsweken
Gewichtstoename tijdens het programma
Tijdsspanne: bij de 14 tot 40 zwangerschapsweken
Gewichtstoename tijdens het programma was het verschil tussen het gewicht gemeten bij aanvang van de studie en het uiteindelijke gewicht op consultatie, gemeten door een mechanische weegschaal, in kilo's en grammen
bij de 14 tot 40 zwangerschapsweken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven via Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven verkorte vragenlijst WHOQOL-Bref)
Tijdsspanne: bij de 14 en bij de 40 zwangerschapsweken
Alle zwangere vrouwen reageerden op de WHOQOL-bref-vragenlijst over de kwaliteit van leven, bij opname in het onderzoek en na voltooiing van 36 zwangerschapsweken. De domeinen van deze vragenlijsten werden berekend op een schaal van nul (de slechtere kwaliteit van leven) tot 100 punten (de betere kwaliteit van leven).
bij de 14 en bij de 40 zwangerschapsweken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernanda Surita, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • exerciseobesitypregnancy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren