Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на беременных женщин с избыточным весом и ожирением

20 марта 2011 г. обновлено: University of Campinas, Brazil

Влияние физических упражнений на материнские, перинатальные исходы и качество жизни беременных с избыточной массой тела и ожирением:

Цель: оценить связь между физическими упражнениями для женщин с ожирением или избыточным весом и материнскими, перинатальными исходами и восприятием этими женщинами качества своей жизни.

Методы: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием 78 беременных женщин. Были включены избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥ 26 кг/м²), гестационный возраст от 14 до 24 недель и возраст от 18 лет. Они будут разделены на две случайные группы: одна, которая будет выполнять программу упражнений под наблюдением и под руководством домашних упражнений (учебная группа), и другая, которая следовала стандартной рутинной дородовой помощи (контрольная группа). Обе группы получат стандартные консультации по питанию в отделе питания и диетологии, а также опросник для измерения качества жизни WHOQOL-short в 14–24 недели и в 36 недель беременности. Результаты вмешательства будут проанализированы по намерению лечить. Значение P менее 0,05 будет использоваться для определения статистической значимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить связь между физическими упражнениями для женщин с ожирением или избыточным весом и материнскими, перинатальными исходами и восприятием этими женщинами качества своей жизни.

Методы: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием 78 беременных женщин. Были включены избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥ 26 кг/м²), гестационный возраст от 14 до 24 недель и возраст от 18 лет. Они будут разделены на две случайные группы: одна, которая будет выполнять программу упражнений под наблюдением и под руководством домашних упражнений (учебная группа), и другая, которая следовала стандартной рутинной дородовой помощи (контрольная группа). Обе группы получат стандартные консультации по питанию в отделе питания и диетологии, а также опросник для измерения качества жизни WHOQOL-short в 14–24 недели и в 36 недель беременности. Результаты вмешательства будут проанализированы по намерению лечить. Значение P менее 0,05 будет использоваться для определения статистической значимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Бразилия, 13083811
        • Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
      • Campinas, São Paulo, Бразилия, 13083881
        • Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

  • Избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥ 26 кг/м²),
  • Гестационный возраст от 14 до 24 недель и от 18 лет
  • Нет противопоказаний к физическим упражнениям во время беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: физическое упражнение
упражнения для беременных женщин с ожирением и избыточным весом, рутинный дородовой уход и консультирование по вопросам питания
Другой: физическое упражнение

Протокол упражнений выполнялся под наблюдением один раз в неделю. Беременным женщинам было рекомендовано выполнять некоторые упражнения еще три раза в неделю без присмотра, и это может быть протокол упражнений или ходьба с легкой или умеренной интенсивностью.

Протокол упражнений длился 50 минут, из них 10 минут на растяжку в целом, 30 минут на упражнения для укрепления мышц и 10 минут на расслабление.

Эти женщины также получали консультации по вопросам питания и дородовой уход.
Без вмешательства: нет упражнений
Регулярный дородовой уход и консультирование по вопросам питания. Нет упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: исходно и на 40 неделе беременности
Гестационная прибавка в весе – это разница между весом до беременности и последним измерением веса в конце беременности.
исходно и на 40 неделе беременности
Увеличение веса во время программы
Временное ограничение: на сроке от 14 до 40 недель беременности
Прибавка в весе во время программы представляла собой разницу между весом, измеренным при включении в исследование, и окончательным весом, измеренным на механических весах, в килограммах и граммах.
на сроке от 14 до 40 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни с помощью сокращенного вопросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-Bref)
Временное ограничение: в 14 и в 40 недель беременности
Все беременные женщины ответили на вопросы анкеты качества жизни WHOQOL-bref на момент включения в исследование и на момент завершения 36-й недели беременности. Домены этих опросников рассчитывались по шкале от нуля (худшее качество жизни) до 100 баллов (лучшее качество жизни).
в 14 и в 40 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campinas, Brazil

Следователи

  • Главный следователь: Fernanda Surita, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • exerciseobesitypregnancy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования физическое упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться