- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01136291
과체중 및 비만 임산부의 신체 운동 영향
과체중 및 비만 임산부의 산모, 주산기 결과 및 삶의 질에 미치는 신체 운동의 영향:
목표: 비만 또는 과체중 여성을 위한 신체 운동과 모성, 주산기 결과 및 이들 여성의 삶의 질에 대한 인식 사이의 연관성을 평가합니다.
방법: 78명의 임산부를 대상으로 한 무작위 통제 임상 시험. 과체중 또는 비만(BMI ≥ 26 kg/m²), 임신 14주에서 24주 사이 및 18세부터 포함되었습니다. 그들은 두 개의 무작위 그룹으로 나뉩니다. 하나는 가정 운동에서 받은 감독 및 지도 하에 운동 프로그램을 수행하는 그룹(스터디 그룹)이고 다른 하나는 표준적인 일상적인 산전 관리 서비스를 따르는 그룹(대조 그룹)입니다. 두 그룹 모두 영양 및 식이요법 부서의 표준화된 영양 상담과 임신 14~24주 및 36주에 삶의 질을 측정하는 WHOQOL-단축 설문지를 받게 됩니다. 중재 결과는 치료 의도에 따라 분석됩니다. 0.05 미만의 P 값은 통계적 유의성을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 비만 또는 과체중 여성을 위한 신체 운동과 모성, 주산기 결과 및 이들 여성의 삶의 질에 대한 인식 사이의 연관성을 평가합니다.
방법: 78명의 임산부를 대상으로 한 무작위 통제 임상 시험. 과체중 또는 비만(BMI ≥ 26 kg/m²), 임신 14주에서 24주 사이 및 18세부터 포함되었습니다. 그들은 두 개의 무작위 그룹으로 나뉩니다. 하나는 가정 운동에서 받은 감독 및 지도 하에 운동 프로그램을 수행하는 그룹(스터디 그룹)이고 다른 하나는 표준적인 일상적인 산전 관리 서비스를 따르는 그룹(대조 그룹)입니다. 두 그룹 모두 영양 및 식이요법 부서의 표준화된 영양 상담과 임신 14~24주 및 36주에 삶의 질을 측정하는 WHOQOL-단축 설문지를 받게 됩니다. 중재 결과는 치료 의도에 따라 분석됩니다. 0.05 미만의 P 값은 통계적 유의성을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, 브라질, 13083811
- Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
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Campinas, São Paulo, 브라질, 13083881
- Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 과체중 또는 비만(BMI ≥ 26kg/m²),
- 임신 14주에서 24주 사이 및 18세부터
- 임신 중 신체 운동에 대한 금기 사항 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 육체적 운동
비만 및 과체중 임산부의 운동, 일상적인 산전 관리 및 영양 상담
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운동 프로토콜은 일주일에 한 번 감독하에 수행되었습니다. 임신한 여성은 주중에 감독 없이 세 번 더 운동을 하라는 지시를 받았으며 운동의 프로토콜이 될 수 있으며 약하거나 중간 정도의 강도로 걸을 수 있습니다. 운동 프로토콜은 전체 스트레칭 10분, 근력 강화를 위한 운동 30분, 이완 10분으로 총 50분간 진행하였다. 이 여성들도 영양 상담과 산전 관리를 받았습니다. |
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간섭 없음: 운동 없음
일상적인 산전 관리 및 영양 상담.
운동 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 체중 증가
기간: 기준선 및 임신 40주에
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임신 중 체중 증가는 임신 전 체중과 임신 말기에 측정한 마지막 체중의 차이입니다.
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기준선 및 임신 40주에
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프로그램 중 체중 증가
기간: 임신 14~40주에
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프로그램 중 체중 증가는 연구 시작 시 측정된 체중과 기계적 저울로 측정된 최종 상담 체중(킬로그램 및 그램 단위) 간의 차이였습니다.
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임신 14~40주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세계보건기구를 통한 삶의 질 삶의 질 약식 설문지 WHOQOL-Bref)
기간: 임신 14주와 40주에
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모든 임산부는 연구 포함 시점과 임신 36주 완료 시점에 삶의 질 WHOQOL-bref 설문지에 응답했습니다.
이 설문지의 영역은 0점(삶의 질이 나쁨)에서 100점(삶의 질이 좋음)의 척도로 계산되었습니다.
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임신 14주와 40주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernanda Surita, MD, PhD, University of Campinas, Brazil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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