- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01136291
Fyysisen harjoittelun vaikutus ylipainoisten ja liikalihavien raskaana olevien naisten keskuudessa
Fyysisen harjoittelun vaikutus ylipainoisten ja liikalihavien raskaana olevien naisten äidin, synnytyksen tuloksiin ja elämänlaatuun:
Tavoite: Arvioida liikalihavien tai ylipainoisten naisten fyysisen harjoittelun ja näiden naisten äitiys-, perinataalisten tulosten ja käsitysten välistä yhteyttä heidän elämänlaadustaan.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus 78 raskaana olevalla naisella. Mukaan otettiin ylipainoiset tai lihavat (BMI ≥ 26 kg/m²), raskausaika 14–24 viikkoa ja 18 vuoden iästä alkaen. He jaetaan kahteen satunnaiseen ryhmään: toiseen, joka on kotiharjoituksista saatu ohjattu ja ohjattu harjoitusohjelma (opintoryhmä) ja toinen, joka seurasi normaalia rutiinihoitopalvelua (verrokkiryhmä). Molemmat ryhmät saavat ravitsemus- ja dietetiikan laitokselta standardoitua ravitsemusneuvontaa sekä elämänlaatua mittaavan kyselyn WHOQOL-short raskausviikolla 14-24 ja 36 raskausviikolla. Interventiotulokset analysoidaan hoitotarkoituksen mukaan. P-arvoa, joka on pienempi kuin 0,05, käytetään tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida liikalihavien tai ylipainoisten naisten fyysisen harjoittelun ja näiden naisten äitiys-, perinataalisten tulosten ja käsitysten välistä yhteyttä heidän elämänlaadustaan.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus 78 raskaana olevalla naisella. Mukaan otettiin ylipainoiset tai lihavat (BMI ≥ 26 kg/m²), raskausaika 14–24 viikkoa ja 18 vuoden iästä alkaen. He jaetaan kahteen satunnaiseen ryhmään: toiseen, joka on kotiharjoituksista saatu ohjattu ja ohjattu harjoitusohjelma (opintoryhmä) ja toinen, joka seurasi normaalia rutiinihoitopalvelua (verrokkiryhmä). Molemmat ryhmät saavat ravitsemus- ja dietetiikan laitokselta standardoitua ravitsemusneuvontaa sekä elämänlaatua mittaavan kyselyn WHOQOL-short raskausviikolla 14-24 ja 36 raskausviikolla. Interventiotulokset analysoidaan hoitotarkoituksen mukaan. P-arvoa, joka on pienempi kuin 0,05, käytetään tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13083811
- Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13083881
- Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- ylipainoinen tai lihava (BMI ≥ 26 kg/m²),
- Raskausaika 14-24 viikkoa ja 18 vuoden iästä alkaen
- Fyysiselle harjoitukselle ei ole vasta-aiheita raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: fyysinen harjoitus
liikunta liikalihaville ja ylipainoisille raskaana oleville naisille, rutiinihoito ja ravitsemusneuvonta
|
Harjoitusprotokolla tehtiin valvonnassa kerran viikossa. Raskaana olevia naisia on kehotettu harjoittelemaan vielä kolme kertaa viikossa ilman valvontaa, ja se voi olla harjoitusten protokolla tai kävely lievä tai kohtalainen. Harjoitusprotokolla kesti 50 minuuttia sisältäen 10 minuuttia venytystä, 30 minuuttia lihasten vahvistamista ja 10 minuuttia rentoutumista. Nämä naiset saivat myös ravitsemusneuvontaa ja synnytystä edeltävää hoitoa. |
|
Ei väliintuloa: ei liikuntaa
Säännöllinen raskaushoito ja ravitsemusneuvonta.
Ei liikuntaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 40 raskausviikolla
|
Raskausajan painonnousu on raskauspainon ja raskauden lopussa mitatun viimeisen painon välinen ero
|
lähtötilanteessa ja 40 raskausviikolla
|
|
Painonnousu ohjelman aikana
Aikaikkuna: raskausviikolla 14-40
|
Painonnousu ohjelman aikana oli tutkimukseen tulon yhteydessä mitatun painon ja viimeisen konsultaatiopainon välinen ero mekaanisella vaa'alla mitattuna kiloina ja grammoina
|
raskausviikolla 14-40
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu Maailman terveysjärjestön kautta Quality of Life Lyhennetty kyselylomake WHOQOL-Bref)
Aikaikkuna: raskausviikolla 14 ja 40
|
Kaikki raskaana olevat naiset vastasivat elämänlaatua koskevaan WHOQOL-bref-kyselyyn tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ja 36 raskausviikon päätyttyä.
Näiden kyselylomakkeiden alueet laskettiin asteikolla nollasta (huonompi elämänlaatu) 100 pisteeseen (parempi elämänlaatu).
|
raskausviikolla 14 ja 40
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernanda Surita, MD, PhD, University of Campinas, Brazil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- exerciseobesitypregnancy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fyysinen harjoitus
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis