Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás hatása túlsúlyos és elhízott terhes nők körében

2011. március 20. frissítette: University of Campinas, Brazil

A testmozgás hatása a túlsúlyos és elhízott terhes nők anyai, perinatális kimenetelére és életminőségére:

Célkitűzés: Értékelni az összefüggést az elhízott vagy túlsúlyos nők testmozgása és az anyai, perinatális kimenetel és az életminőségükről alkotott vélemény között.

Módszerek: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat 78 terhes nő részvételével. Túlsúlyosak vagy elhízottak (BMI ≥ 26 kg/m²), terhességi kor 14 és 24 hét között, valamint 18 éves kortól. Két véletlenszerű csoportra osztják őket: az egyik az otthoni gyakorlatokból kapott edzésprogram felügyelete és irányítása alatt (tanulmányi csoport), a másik pedig a szokásos rutin terhesgondozási szolgáltatást követi (kontrollcsoport). Mindkét csoport szabványos táplálkozási tanácsadást kap a Táplálkozási és Dietetikai Osztálytól, valamint egy WHOQOL-rövid életminőséget mérő kérdőívet a 14-24. és a terhesség 36. hetében. A beavatkozás eredményeit a kezelés szándéka szerint elemzik. A statisztikai szignifikancia meghatározásához 0,05-nél kisebb P értéket használunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Értékelni az összefüggést az elhízott vagy túlsúlyos nők testmozgása és az anyai, perinatális kimenetel és az életminőségükről alkotott vélemény között.

Módszerek: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat 78 terhes nő részvételével. Túlsúlyosak vagy elhízottak (BMI ≥ 26 kg/m²), terhességi kor 14 és 24 hét között, valamint 18 éves kortól. Két véletlenszerű csoportra osztják őket: az egyik az otthoni gyakorlatokból kapott edzésprogram felügyelete és irányítása alatt (tanulmányi csoport), a másik pedig a szokásos rutin terhesgondozási szolgáltatást követi (kontrollcsoport). Mindkét csoport szabványos táplálkozási tanácsadást kap a Táplálkozási és Dietetikai Osztálytól, valamint egy WHOQOL-rövid életminőséget mérő kérdőívet a 14-24. és a terhesség 36. hetében. A beavatkozás eredményeit a kezelés szándéka szerint elemzik. A statisztikai szignifikancia meghatározásához 0,05-nél kisebb P értéket használunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazília, 13083811
        • Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
      • Campinas, São Paulo, Brazília, 13083881
        • Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

  • Túlsúlyos vagy elhízott (BMI ≥ 26 kg/m²),
  • Terhességi kor 14 és 24 hét között, valamint 18 éves kortól
  • Terhesség alatti testmozgás nem ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: testmozgás
testmozgás elhízott és túlsúlyos terhes nőkön, rutin terhesgondozás és táplálkozási tanácsadás
Egyéb: testmozgás

A gyakorlati protokollt hetente egyszer felügyelet mellett végeztük. A terhes nőknek azt mondták, hogy a héten még háromszor végezzenek valamilyen testmozgást felügyelet nélkül, és ez lehet a gyakorlatok protokollja vagy enyhe vagy közepes intenzitású gyaloglás.

A gyakorlati protokoll 50 percig tartott, összesen 10 perc nyújtással, 30 perc izomerősítő gyakorlattal és 10 perc relaxációval.

Ezek a nők táplálkozási tanácsadásban és terhesgondozásban is részesültek.
Nincs beavatkozás: nincs gyakorlat
Rutin terhesgondozás és táplálkozási tanácsadás. Nincs gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: alapvonalon és a 40. terhességi héten
A terhességi súlygyarapodás a terhesség előtti súly és a terhesség végén mért utolsó súlymérés közötti különbség
alapvonalon és a 40. terhességi héten
Súlygyarapodás a program során
Időkeret: a 14-40 terhességi héten
A program során elért súlygyarapodás a vizsgálatba való belépéskor mért súly és a mechanikus mérleggel mért végső konzultációs súly közötti különbség volt kilogrammban és grammban.
a 14-40 terhességi héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség az Egészségügyi Világszervezeten keresztül Az életminőség rövidített kérdőíve WHOQOL-Bref)
Időkeret: a 14. és a 40. terhességi héten
Minden terhes nő válaszolt az életminőség WHOQOL-bref kérdőívére, a vizsgálatba való bevonásakor és a 36. terhességi hét végén. A kérdőívek tartományait nullától (a rosszabb életminőség) 100 pontig (jobb életminőség) terjedő skálán számítottuk.
a 14. és a 40. terhességi héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campinas, Brazil

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fernanda Surita, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 31.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • exerciseobesitypregnancy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a testmozgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel