Fysisk träningspåverkan bland överviktiga och feta gravida kvinnor
Fysisk tränings inverkan på mödrans, perinatala resultat och livskvalitet bland gravida kvinnor med övervikt och fetma:
Mål: Att utvärdera sambandet mellan fysisk träning för feta eller överviktiga kvinnor och mödrans, perinatala resultat och uppfattningen hos dessa kvinnor om deras livskvalitet.
Metoder: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning med 78 gravida kvinnor. Övervikt eller fetma (BMI ≥ 26 kg/m²), graviditetsålder mellan 14 och 24 veckor och från 18 års ålder inkluderades. De kommer att delas in i två slumpmässiga grupper: en som kommer att vara ett träningsprogram under övervakning och vägledning från hemövningar (studiegrupp) och en annan som följde den vanliga rutinmässiga mödravården (kontrollgrupp). Båda grupperna kommer att få standardiserad näringsrådgivning av avdelningen för nutrition och dietetik och ett frågeformulär som mäter livskvalitet WHOQOL-kort vid 14 - 24 veckors graviditet och vid 36 veckors graviditet. Interventionsresultaten kommer att analyseras efter avsikt att behandla. Ett P-värde mindre än 0,05 kommer att användas för att bestämma statistisk signifikans.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: Att utvärdera sambandet mellan fysisk träning för feta eller överviktiga kvinnor och mödrans, perinatala resultat och uppfattningen hos dessa kvinnor om deras livskvalitet.
Metoder: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning med 78 gravida kvinnor. Övervikt eller fetma (BMI ≥ 26 kg/m²), graviditetsålder mellan 14 och 24 veckor och från 18 års ålder inkluderades. De kommer att delas in i två slumpmässiga grupper: en som kommer att vara ett träningsprogram under övervakning och vägledning från hemövningar (studiegrupp) och en annan som följde den vanliga rutinmässiga mödravården (kontrollgrupp). Båda grupperna kommer att få standardiserad näringsrådgivning av avdelningen för nutrition och dietetik och ett frågeformulär som mäter livskvalitet WHOQOL-kort vid 14 - 24 veckors graviditet och vid 36 veckors graviditet. Interventionsresultaten kommer att analyseras efter avsikt att behandla. Ett P-värde mindre än 0,05 kommer att användas för att bestämma statistisk signifikans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083811
- Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083881
- Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- Överviktig eller fetma (BMI ≥ 26 kg/m²),
- Graviditetsålder mellan 14 och 24 veckor och från 18 års ålder
- Ingen kontraindikation för fysisk träning under graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: motion
träning på fetma och överviktiga gravida kvinnor, rutinmässig mödravård och kostrådgivning
|
Träningsprotokollet gjordes under handledning en gång i veckan. Gravida kvinnor har blivit tillsagda att träna tre gånger till under veckan utan tillsyn och kan vara protokollet för övningar eller promenader i mild till måttlig intensitet. Träningsprotokollet varade i 50 minuter med 10 minuters stretching totalt, 30 minuters träning för muskelstärkning och 10 minuters avslappning. Dessa kvinnor fick även kostrådgivning och mödravård. |
|
Inget ingripande: ingen träning
Rutinmässig mödravård och kostrådgivning.
Ingen träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gestational viktökning
Tidsram: baslinje och vid 40 graviditetsveckor
|
Graviditets viktökning är skillnaden mellan vikten före graviditeten och det sista viktmåttet i slutet av graviditeten
|
baslinje och vid 40 graviditetsveckor
|
|
Viktuppgång under programmet
Tidsram: vid 14 till 40 graviditetsveckorna
|
Viktökning under programmet var skillnaden mellan vikten mätt vid studiestart och slutlig konsultationsvikt, mätt med en mekanisk våg, i kilo och gram
|
vid 14 till 40 graviditetsveckorna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet genom Världshälsoorganisationen Livskvalitetsförkortat frågeformulär WHOQOL-Bref)
Tidsram: vid 14 och vid 40 graviditetsveckorna
|
Alla gravida kvinnor svarade på WHOQOL-bref-frågeformuläret för livskvalitet, vid inkludering av studien och efter 36 graviditetsveckor.
Domänerna för dessa frågeformulär beräknades på en skala från noll (den sämre livskvaliteten) till 100 poäng (den bättre livskvaliteten).
|
vid 14 och vid 40 graviditetsveckorna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fernanda Surita, MD, PhD, University of Campinas, Brazil
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- exerciseobesitypregnancy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .