Carfilzomib 治疗复发性急性髓系或急性淋巴细胞白血病患者 (AML ALL)

纳入标准：

疾病相关

• 复发性急性髓性白血病或复发性急性淋巴细胞白血病。 患有原发性难治性 AML 或 ALL（标准诱导化疗后）的患者如果有在试验开始后 14 天内进行的骨髓活检证明疾病持续存在的证据，也符合条件。
• 受试者必须在第 1 周期开始后的 14 天内完成骨髓活检的疾病记录

人口统计

• 男性和女性≥18岁。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 2。

实验室

• 在研究药物给药的第一天，外周原始细胞计数必须≤ 30,000。 白细胞去除术和 hydrea 是在开始研究药物之前可接受的白细胞减少措施。
• 足够的肝功能，ALT/SGPT ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN) 或 ≤ 5.0 x ULN（如果转氨酶升高是由于白血病引起的）。 血清胆红素 ≤ 2.0 x ULN。
• 足够的肾功能，计算的肌酐清除率≥ 15 mL/min（使用 Cockcroft 和 Gault 公式计算）或从 24 小时尿液收集测量的肌酐清除率 ≥ 15 mL/min。
• 如果尿酸升高，则必须在给药前将其纠正至实验室正常范围内。

道德/其他

• 能够提供在参与研究和正在执行的任何相关程序之前获得的书面知情同意书。
• 育龄妇女必须在开始治疗前 7 天内进行血清妊娠试验阴性，并愿意在接受治疗期间和治疗后至少 3 个月内通过使用有效避孕措施不怀孕。
• 男性在接受治疗时必须愿意不生育新孩子。 他们必须在研究期间和最后一次给药后的 3 个月内使用有效的屏障避孕方法。

排除标准：

符合以下任何排除标准的受试者没有资格参加本研究。

疾病相关

• 活动性中枢神经系统白血病。
• 在首次服用研究药物后 14 天内接受任何其他研究药物。
• 在首次服用研究药物后 14 天内接受过细胞毒性化疗。 根据协议的规定，允许白细胞去除术和水肿
• 在首次服用研究药物后 100 天内接受过同种异体干细胞移植。 有移植物抗宿主病病史并接受稳定剂量免疫抑制治疗且身体健康的患者有资格参加该试验。 患有活动性移植物抗宿主病的患者被排除在外。
• 在研究入组前 14 天内接受过放射治疗。
• 有胸腔积液需要胸腔穿刺术或腹水需要穿刺术的受试者。

并发条件

• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、NYHA 3 级或 4 级充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会状况。
• 第 1 天前三周内进行大手术。
• 活动性甲、乙、丙型肝炎感染。
• 已知或疑似 HIV 感染者或 HIV 血清阳性的受试者。
• 研究开始时有明显的神经病变（3 级、4 级）。
• 禁忌口服和/或静脉补液的患者，例如，由于先前存在的肺、心脏或肾功能不全，将没有资格参加临床试验。

道德/其他

-怀孕或哺乳期的女性受试者。