N-乙酰半胱氨酸联合顺铂和紫杉醇静脉注射治疗卵巢癌患者

目标：

基本的：

确定最大耐受剂量 (MTD) 并评估 IV NAC 联合 IP 顺铂和 IV/IP 紫杉醇对已手术切除的 3 期或 4 期上皮性卵巢癌患者的毒性

中学：

• 描述接受 IP 顺铂、IV/IP 紫杉醇和 IV NAC 治疗先前减瘤的 3 期或 4 期上皮性卵巢癌的受试者的肿瘤反应。
• 描述肾毒性（肌酐清除率 (CrCl)）在接受 IP 顺铂、IV 紫杉醇和 IV NAC 治疗的 3 期或 4 期上皮性卵巢癌的受试者中的发生率和严重程度，这些受试者的疾病已通过手术切除。
• 描述接受 IP 顺铂、IV/IP 紫杉醇和 IV NAC 治疗 3 期或 4 期上皮性卵巢癌并且已通过手术切除疾病的受试者听力损失的发生率和严重程度。
• 描述接受 IP 顺铂、IV/IP 紫杉醇和 IV NAC 治疗 3 期或 4 期上皮性卵巢癌并已通过手术切除疾病的受试者周围神经和自主神经病变的发生率和严重程度。

大纲：

受试者将接受上皮性卵巢癌化疗，紫杉醇 IV，135 mg/m2（第 1 天）和 IP 顺铂 100 mg/m2（第 2 天），然后是紫杉醇 IP，60 mg/m2（第 8 天），每 3 周一次，共 6 个疗程. 在每个 IP 顺铂疗程之前 60 分钟，将在 30 分钟内输注 IV NAC（从 150 mg/kg 开始）。 将遵循 NAC 的剂量递增方案。 治疗的毒性将根据不良事件的通用术语标准进行分级。