N-acetylcystein ges IV med cisplatin och paklitaxel hos patienter med äggstockscancer

MÅL:

PRIMÄR:

För att bestämma den maximala tolererade dosen (MTD) och bedöma toxiciteten av IV NAC i kombination med IP-cisplatin och IV/IP-paklitaxel hos patienter med epitelial äggstockscancer i stadium 3 eller 4 som har avlägsnats kirurgiskt

SEKUNDÄR:

• För att beskriva tumörsvar hos patienter som får behandling för tidigare debulkad stadium 3 eller 4 epitelial äggstockscancer med IP cisplatin, IV/IP paklitaxel och IV NAC.
• För att beskriva förekomsten och svårighetsgraden av nefrotoxicitet (kreatininclearance (CrCl)) hos personer som genomgår behandling för epitelial äggstockscancer i stadium 3 eller 4 med IP-cisplatin, IV paklitaxel och IV NAC och som har fått sin sjukdom kirurgiskt avlägsnad.
• För att beskriva förekomsten och svårighetsgraden av hörselnedsättning hos personer som genomgår behandling för epitelial äggstockscancer i stadium 3 eller 4 med IP-cisplatin, IV/IP-paklitaxel och IV NAC och som har fått sin sjukdom kirurgiskt avlägsnad.
• För att beskriva förekomsten och svårighetsgraden av perifer och autonom neuropati hos patienter som genomgår behandling för epitelial äggstockscancer i stadium 3 eller 4 med IP-cisplatin, IV/IP Taxol och IV NAC och som har fått sin sjukdom kirurgiskt avlägsnad.

SKISSERA:

Försökspersonerna kommer att genomgå kemoterapi för epitelial äggstockscancer med paklitaxel IV, 135 mg/m2 (dag 1) och IP cisplatin 100 mg/m2 (Dag2), följt av Taxol IP, 60 mg/m2 (dag 8) var tredje vecka under 6 kurer . Sextio minuter före varje kur med IP-cisplatin infunderas IV NAC (som börjar vid 150 mg/kg) under 30 minuter. Ett dosökningsschema för NAC kommer att följas. Toxicitet för terapin kommer att graderas enligt de gemensamma terminologikriterierna för biverkningar.