N-acetylcystein gitt IV med cisplatin og paklitaksel hos pasienter med eggstokkreft

MÅL:

HOVED:

For å bestemme den maksimale tolererte dosen (MTD) og vurdere toksisiteten til IV NAC i forbindelse med IP cisplatin og IV/IP paklitaksel hos personer med stadium 3 eller 4 epitelial eggstokkreft som har blitt kirurgisk debulket

SEKUNDÆR:

• For å beskrive tumorrespons hos personer som mottar behandling for tidligere debulket stadium 3 eller 4 epitelial eggstokkreft med IP cisplatin, IV/IP paklitaksel og IV NAC.
• For å beskrive forekomsten og alvorlighetsgraden av nefrotoksisitet (kreatininclearance (CrCl)) hos personer som gjennomgår behandling for stadium 3 eller 4 epitelial eggstokkreft med IP-cisplatin, IV paklitaksel og IV NAC og som har fått sykdommen sin kirurgisk debulket.
• For å beskrive forekomsten og alvorlighetsgraden av hørselstap hos personer som gjennomgår behandling for stadium 3 eller 4 epitelial eggstokkreft med IP cisplatin, IV/IP paklitaksel og IV NAC og som har fått sin sykdom kirurgisk debulket.
• For å beskrive forekomsten og alvorlighetsgraden av perifer og autonom nevropati hos personer som gjennomgår behandling for stadium 3 eller 4 epitelial eggstokkreft med IP-cisplatin, IV/IP Taxol og IV NAC og som har fått sin sykdom kirurgisk debulket.

OVERSIKT:

Forsøkspersonene vil gjennomgå kjemoterapi for epitelial eggstokkreft med paklitaksel IV, 135 mg/m2 (dag 1) og IP cisplatin 100 mg/m2 (dag 2), etterfulgt av Taxol IP, 60 mg/m2 (dag 8) hver 3. uke i 6 kurer . Seksti minutter før hver kur med IP-cisplatin, vil IV NAC (starter ved 150 mg/kg) bli infundert over 30 minutter. Et doseeskaleringsskjema for NAC vil bli fulgt. Toksisitet for terapien vil bli gradert i henhold til de vanlige terminologikriteriene for bivirkninger.