SCI-VIP：随着时间推移的就业预测结果模型 (ProOMOTE) (PrOMOTE)
2017年4月4日 更新者：VA Office of Research and Development
随时间变化的就业预测结果模型 (PROMOTE)
这项研究将是脊髓损伤职业整合计划 (SCI-VIP) 的延伸。
该研究涉及如何帮助患有脊髓损伤 (SCI) 的退伍军人就业的研究。
职业康复是一个特殊的服务领域，旨在使残疾人处于最佳就业状态。
退伍军人管理局在为有精神健康问题的退伍军人提供职业康复方面有着悠久的历史，并且最近开始为包括 SCI 在内的身体残疾者提供类似的服务。
过去的研究表明，职业康复可以有效帮助一些脊髓损伤 (SCI) 退伍军人就业。
通过 ProOMOTE 研究扩展这项工作将建立一个包含 2000 多名 SCI 退伍军人的大型国家数据库，其中包含广泛的就业、医疗、功能和社会心理数据。
该研究将分析定量和定性措施，以最大限度地发挥其研究结果。
研究概览
详细说明
通过 ProOMOTE 扩展 SCI-VIP 将实施支持性就业的关键特征，这些特征会随着时间的推移在脊髓损伤中获得和维持就业。 目前尚无研究检验患有 SCI 的退伍军人所提供的支持性就业服务的水平和强度如何影响就业结果。 此扩展将允许检查与成功就业相关的纵向因素，这些因素在 SCI-VIP 的时间限制内是不可能的，并扩展成本效益分析和预算影响分析以包括长期和生活质量结果的成本。 该研究将包括对有助于计划成功的因素的多个站点进行更全面的定性分析。 ProMOTE 研究将增加三个站点。 这种扩展将允许在 OIF/OEF 退伍军人渗透率高的地区以及提供其他职业计划的地点检查结果。
主要 HO：确定预测 SCI 后就业的因素。
次要 HO 1：确定 SE 随时间的持续有效性。
二级 HO 2：评估实施策略的有效性和跨站点的 SE 模型实施水平。
次要 HO 3：确定成本、随时间推移的医疗保健利用率和成本效益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1047
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- VA Medical Center, Cleveland
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有符合纳入标准的退伍军人将被要求完成基线访谈，以收集有关脊髓损伤后就业、健康和生活质量的信息。
基线访谈的纳入标准包括：
- 18至65岁
- 脊髓损伤
- 医学上和神经上稳定
在基线访谈结束时，一些符合额外纳入标准的退伍军人将被登记接受 SE 干预或其他可用的职业服务，并在参与研究时每三个月完成一次纵向后续访谈。
职业服务注册的额外纳入标准包括：
- 失业
- 住在登记的 VA 医疗中心 100 英里半径范围内
- 渴望有竞争力的就业
将选择同意研究的退伍军人子样本参与定性访谈。 这些退伍军人确定的家庭成员和/或照顾者也可能包括在定性访谈中。 还将接触为这些退伍军人提供护理的 VA 工作人员的代表性样本，以参加定性访谈。
排除标准：
- 医学上和/或手术上不稳定
- 精神受损，独立推理和判断会危及自身或他人的安全
- 未经治疗的活跃酒精和/或药物依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：24 个月的支持性就业
循证支持就业职业康复或其他职业服务
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SCI-VIP：为脊髓损伤或其他可用职业服务的退伍军人实施的基于证据的支持就业
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定预测 SCI 后就业的因素。
大体时间：24 个月的阶段，每季度进行面对面访谈
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为了模拟获得 CE 的概率，我们首先将 CE 分为“是”或“否”。
结果测量 2 中报告了竞争性就业率。然后，我们使用无条件逻辑回归对通过单变量建模方法获得 CE 的概率进行建模，以确定 CE 的统计显着预测因子。
然后在最终的多变量模型中探索 p<0.10 标准水平的统计显着预测因子。
考虑了人口统计学（年龄、种族、婚姻状况等）、临床（受伤严重程度、合并症、受伤时间等）、障碍和促进因素以及生活质量（抑郁、生活满意度等）造型。
通过将满足 p<0.10 标准的所有参数纳入最终多变量模型，获得最终模型。
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24 个月的阶段，每季度进行面对面访谈
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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就业率
大体时间：24个月
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参加 ProOMOTE 研究的支持性就业部门的个人的竞争性就业 (CE) 率。
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24个月
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确定 SE 随时间的持续有效性。
大体时间：48 个月的阶段，每季度进行面对面访谈
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该措施用于评估同时参加 SCI-VIP 和 ProOMOTE 的参与者。
它评估了在 SCI-VIP 中获得 CE 并在 ProOMOTE 研究期间保持相同 CE 的人数。
ProOMOTE 中的 SCI-VIP SE 参与者队列与 213 名 ProOMOTE 参与者分开分析。
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48 个月的阶段，每季度进行面对面访谈
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评估实施策略的有效性和跨站点的 SE 模型实施水平。
大体时间：24 个月的阶段，每季度进行面对面访谈
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通过采访参与该计划或了解该计划的七个地点的临床和职业提供者，评估了实施水平。
报告的值代表临床工作人员的数量，他们提到将 VRS 整合到临床团队、全职 VRS、领导支持、员工参与、立即提供资源、对实施进行调整以适应当地情况，以及审计和反馈支持强有力的实施
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24 个月的阶段，每季度进行面对面访谈
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确定每位患者 24 个月的总成本
大体时间：24 个月的阶段，每季度进行面对面访谈
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总费用是 24 个月内每位患者的平均总费用（以美元计）。
最小值为 0 表示没有美元成本，较大的数字表示美元成本较高。
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24 个月的阶段，每季度进行面对面访谈
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确定成本效益。
大体时间：24 个月的阶段，每季度进行面对面访谈
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QALY 是支持性就业和标准护理组每位患者的平均质量调整生命年。
QALY 是一个评估生命质量和寿命长度的非负数，而不仅仅是粗略的年数。
最小值为 0，表示生活质量或寿命没有改善，较大的数字表示更健康、寿命更长。
最大 QALY 仅受研究参与者寿命的限制，但在任何给定年份不得超过 1（完美健康）。
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24 个月的阶段，每季度进行面对面访谈
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cotner BA, Njoh EN, Trainor JK, O'Connor DR, Barnett SD, Ottomanelli L. Facilitators and barriers to employment among veterans with spinal cord injury receiving 12 months of evidence-based supported employment services. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2015 Winter;21(1):20-30. doi: 10.1310/sci2101-20.
- Sutton BS, Ottomanelli L, Njoh E, Barnett SD, Goetz LL. The impact of social support at home on health-related quality of life among veterans with spinal cord injury participating in a supported employment program. Qual Life Res. 2015 Jul;24(7):1741-7. doi: 10.1007/s11136-014-0912-4. Epub 2015 Jan 11.
- Goetz LL, Ottomanelli L, Barnett SD, Sutton B, Njoh E. Relationship Between Comorbidities and Employment Among Veterans with Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2018 Winter;24(1):44-53. doi: 10.1310/sci16-00047. Epub 2017 Sep 27.
- Budd MA, Dixon TM, Barnett SD, Njoh E, Goetz LL, Ottomanelli L. Examination of traumatic brain injury exposure among veterans with spinal cord injury. Rehabil Psychol. 2017 Aug;62(3):345-352. doi: 10.1037/rep0000129. Epub 2017 Jun 8.
- Ottomanelli L, Goetz LL, Barnett SD, Njoh E, Dixon TM, Holmes SA, LePage JP, Ota D, Sabharwal S, White KT. Individual Placement and Support in Spinal Cord Injury: A Longitudinal Observational Study of Employment Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1567-1575.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2016.12.010. Epub 2017 Jan 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月8日
首次发布 (估计)
2010年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月4日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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