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SCI-VIP: Modelo de resultado preditivo ao longo do tempo para emprego (PrOMOTE) (PrOMOTE)

4 de abril de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development

Modelo de resultado preditivo ao longo do tempo para emprego (PROMOTE)

Este estudo será uma extensão do Programa de Integração Profissional para Lesões Medulares (SCI-VIP). O estudo envolve pesquisas sobre como ajudar veteranos com lesões na medula espinhal (SCI) a conseguir emprego. A reabilitação profissional é um campo especial de serviço destinado a colocar as pessoas com deficiência na melhor posição possível para conseguir um emprego. A Veterans Administration tem uma longa história de fornecer reabilitação vocacional para veteranos com problemas de saúde mental e recentemente começou a fornecer serviços semelhantes para pessoas com deficiências físicas, incluindo SCI. Pesquisas anteriores mostraram que a reabilitação vocacional é eficaz em ajudar alguns veteranos com lesões na medula espinhal (LM) a conseguir emprego. A extensão deste trabalho por meio do estudo PROMOTE estabelecerá um grande banco de dados nacional de mais de 2.000 veteranos com SCI, contendo amplo emprego, dados médicos, funcionais e psicossociais. O estudo analisará medidas quantitativas e qualitativas para maximizar seus resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A extensão do SCI-VIP por meio do PROMOTE operacionalizará os recursos críticos do emprego apoiado que levam à obtenção e manutenção do emprego ao longo do tempo na lesão da medula espinhal. Não há estudos atuais que examinem como o nível e a intensidade dos serviços de emprego apoiados por veteranos com SCI afetam os resultados do emprego. Essa extensão permitirá o exame de fatores longitudinais associados ao emprego bem-sucedido que não são possíveis dentro das restrições de tempo do SCI-VIP e estenderá a análise de custo-efetividade e análise de impacto orçamentário para incluir resultados de longo prazo e custos de qualidade de vida. O estudo incluirá uma análise qualitativa mais abrangente em vários locais de fatores que contribuem para o sucesso do programa. O estudo PROMOTE adicionará mais três sites. Esta expansão permitirá examinar os resultados em áreas onde há uma alta penetração de veteranos da OIF/OEF, bem como locais onde existem outros programas vocacionais disponíveis.

HO primário: Identificar fatores que preveem emprego após SCI.

HO Secundário 1: Determinar a eficácia contínua do SE ao longo do tempo.

HO Secundário 2: Avalie a eficácia da estratégia de implementação e o nível de implementação do modelo SE nos sites.

HO Secundário 3: Determinar os custos, a utilização dos cuidados de saúde ao longo do tempo e a relação custo-eficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1047

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os veteranos que atenderem aos critérios de inclusão serão abordados sobre o preenchimento de uma entrevista inicial para coletar informações sobre emprego, saúde e qualidade de vida após lesão na medula espinhal.

Os critérios de inclusão para a entrevista de linha de base incluem:

  • 18 a 65 anos
  • Lesão da medula espinal
  • Clinicamente e neurologicamente estável

No final da entrevista de linha de base, alguns desses veteranos que atendem aos critérios de inclusão adicionais serão inscritos para receber a intervenção SE ou outros serviços vocacionais disponíveis e realizar entrevistas longitudinais de acompanhamento a cada três meses durante a participação no estudo.

Os critérios adicionais de inclusão para inscrição em serviços vocacionais incluem:

  • Desempregado
  • Viver dentro de um raio de 100 milhas do VA Medical Center de inscrição
  • Desejando emprego competitivo

Uma subamostra de veteranos que consentir no estudo será selecionada para participação em entrevistas qualitativas. Familiares e/ou cuidadores identificados por esses Veteranos também podem ser incluídos em entrevistas qualitativas. Uma amostra representativa de funcionários da VA que prestam assistência a esses veteranos também será abordada para participar de entrevistas qualitativas.

Critério de exclusão:

  • Medicamente e/ou cirurgicamente instável
  • Mentalmente prejudicado, de modo que o raciocínio e o julgamento independentes põem em risco a segurança própria ou de outros
  • Dependência ativa de álcool e/ou drogas não tratada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Emprego Apoiado por 24 Meses
Reabilitação vocacional de emprego apoiado baseado em evidências ou outros serviços vocacionais
Comportamental: Reabilitação vocacional
SCI-VIP: PROMOVER empregos baseados em evidências implementados para veteranos com lesões na medula espinhal ou outros serviços vocacionais disponíveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identifique os fatores que predizem o emprego após a LME.
Prazo: Fase de 24 meses com entrevistas trimestrais presenciais
Para modelar a probabilidade de obter CE, primeiro dicotomizamos CE como 'sim' ou 'não'. A Taxa de Emprego Competitivo é relatada na Medida de Resultado 2. Em seguida, usamos regressão logística incondicional para modelar a probabilidade de obtenção de CE por meio de uma abordagem de modelagem univariada para determinar preditores estatisticamente significativos de CE. Preditores estatisticamente significativos no nível de critério p<0,10 foram então explorados em um modelo multivariado final. Demográfico (idade, raça, estado civil, etc.), clínico (gravidade da lesão, comorbidades, tempo desde a lesão, etc.), barreiras e facilitadores e qualidade de vida (depressão, satisfação com a vida, etc.) modelagem. Um modelo final foi obtido incluindo todos os parâmetros que atendem ao critério p<0,10 em um modelo multivariado final.
Fase de 24 meses com entrevistas trimestrais presenciais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de emprego
Prazo: 24 meses
Taxa de Emprego Competitivo (CE) para indivíduos que participaram do braço de Emprego Apoiado do Estudo PROMOTE.
24 meses
Determinar a eficácia contínua do SE ao longo do tempo.
Prazo: Fase de 48 meses com entrevistas trimestrais presenciais
Esta medida é utilizada para avaliar os participantes que estiveram tanto no SCI-VIP como no PROMOTE. Ele avalia o número de pessoas que obtiveram CE no SCI-VIP e mantiveram o mesmo CE ao longo de seu tempo no estudo PROMOTE. A coorte de participantes do SCI-VIP SE no Promote foi analisada separadamente dos 213 participantes do Promote.
Fase de 48 meses com entrevistas trimestrais presenciais
Avalie a eficácia da estratégia de implementação e o nível de implementação do modelo SE nos sites.
Prazo: Fase de 24 meses com entrevistas trimestrais presenciais
O nível de implementação foi avaliado entrevistando provedores clínicos e vocacionais dos sete locais que estavam envolvidos ou tinham conhecimento sobre o programa. Os valores reportados representam os números de pessoal clínico que citaram ter o VRS integrado na equipe clínica, um VRS em tempo integral, apoio da liderança, engajamento da equipe, recursos fornecidos imediatamente, fazendo ajustes na implementação para se adequar ao contexto local e ter auditoria e feedback como apoio à implementação forte
Fase de 24 meses com entrevistas trimestrais presenciais
Determinar o custo total por paciente em 24 meses
Prazo: Fase de 24 meses com entrevistas trimestrais presenciais
O custo total é o custo total médio por paciente durante 24 meses em dólares americanos. O valor mínimo é 0 representando nenhum custo em dólares americanos e números maiores indicando custos mais altos em dólares americanos.
Fase de 24 meses com entrevistas trimestrais presenciais
Determinar custo-efetividade.
Prazo: Fase de 24 meses com entrevistas trimestrais presenciais
QALYs são os anos de vida médios ajustados pela qualidade por paciente para os grupos Emprego Apoiado e Cuidados Padrão. O QALY é um número não negativo que avalia a qualidade e duração da vida e não apenas o número bruto de anos. O valor mínimo é 0, representando nenhuma melhora na qualidade ou duração da vida e números maiores indicam uma vida mais saudável e mais longa. Os QALYs máximos são limitados apenas pelo tempo de vida dos participantes do estudo, mas não podem exceder 1 (saúde perfeita) em um determinado ano.
Fase de 24 meses com entrevistas trimestrais presenciais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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VA Office of Research and Development

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • O7814-R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão apresentados apenas desidentificados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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