Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SCI-VIP: Predictive Outcome Model Over Time for Employment (PrOMOTE) (PrOMOTE)

4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Predykcyjny model wyników w czasie dla zatrudnienia (PROMOCJA)

To badanie będzie rozszerzeniem programu integracji zawodowej po urazie rdzenia kręgowego (SCI-VIP). Badanie obejmuje badania dotyczące sposobów pomocy weteranom z urazem rdzenia kręgowego (SCI) w znalezieniu zatrudnienia. Rehabilitacja zawodowa to szczególna dziedzina usług, której celem jest zapewnienie osobom niepełnosprawnym jak najlepszej pozycji do zatrudnienia. Administracja Weteranów ma długą historię zapewniania rehabilitacji zawodowej weteranom z problemami zdrowia psychicznego, a ostatnio zaczęła świadczyć podobne usługi osobom niepełnosprawnym fizycznie, w tym SCI. Wcześniejsze badania wykazały, że rehabilitacja zawodowa skutecznie pomaga niektórym weteranom z urazem rdzenia kręgowego (SCI) znaleźć zatrudnienie. Rozszerzenie tej pracy poprzez badanie PrOMOTE stworzy dużą krajową bazę danych ponad 2000 weteranów z SCI, zawierającą obszerne dane dotyczące zatrudnienia, medyczne, funkcjonalne i psychospołeczne. Badanie przeanalizuje zarówno środki ilościowe, jak i jakościowe, aby zmaksymalizować wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozszerzenie SCI-VIP poprzez PrOMOTE zoperacjonalizuje krytyczne cechy zatrudnienia wspomaganego, które prowadzą do uzyskania i utrzymania zatrudnienia w czasie po urazie rdzenia kręgowego. Nie ma aktualnych badań, które badałyby, w jaki sposób poziom i intensywność usług zatrudnienia wspomaganego przez weteranów z SCI wpływa na wyniki zatrudnienia. To rozszerzenie pozwoli na zbadanie długoterminowych czynników związanych z udanym zatrudnieniem, które nie są możliwe w ramach ograniczeń czasowych SCI-VIP oraz rozszerzenie analizy opłacalności i analizy wpływu na budżet, aby obejmowała dłuższe okresy i koszty wyników jakości życia. Badanie obejmie bardziej wszechstronną analizę jakościową w kilku miejscach czynników, które przyczyniają się do sukcesu programu. Badanie PrOMOTE doda jeszcze trzy witryny. To rozszerzenie pozwoli na zbadanie wyników w obszarach, w których występuje duża penetracja weteranów OIF/OEF, a także w miejscach, w których dostępne są inne programy zawodowe.

Podstawowa HO: Zidentyfikuj czynniki, które przewidują zatrudnienie po SCI.

Drugorzędna HO 1: Określ ciągłą skuteczność SE w czasie.

Drugorzędna HO 2: Oceń skuteczność strategii wdrażania i poziom wdrożenia modelu SE w różnych lokalizacjach.

Drugorzędna HO 3: Określ koszty, wykorzystanie opieki zdrowotnej w czasie i opłacalność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1047

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy weterani, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną poproszeni o odbycie podstawowego wywiadu w celu zebrania informacji na temat zatrudnienia, zdrowia i jakości życia po urazie rdzenia kręgowego.

Kryteria włączenia do wywiadu podstawowego obejmują:

  • od 18 do 65 lat
  • Uraz rdzenia kręgowego
  • Stabilny medycznie i neurologicznie

Pod koniec wywiadu podstawowego niektórzy z tych weteranów, którzy spełnią dodatkowe kryteria włączenia, zostaną zapisani do udziału w interwencji SE lub innych dostępnych usług zawodowych oraz do ukończenia podłużnych wywiadów uzupełniających co trzy miesiące podczas uczestnictwa w badaniu.

Dodatkowe kryteria włączenia do rejestracji w usługach zawodowych obejmują:

  • Bezrobotni
  • Mieszkaniec w promieniu 100 mil od rejestrującego się Centrum Medycznego VA
  • Pragnąc konkurencyjnego zatrudnienia

Podpróba Weteranów, którzy wyrażą zgodę na badanie, zostanie wybrana do udziału w wywiadach jakościowych. Członkowie rodzin i/lub opiekunowie zidentyfikowani przez tych weteranów mogą również zostać włączeni do wywiadów jakościowych. Reprezentatywna próbka członków personelu VA, którzy zapewniają opiekę tym weteranom, zostanie również poproszona o udział w wywiadach jakościowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny medycznie i/lub chirurgicznie
  • Upośledzenie umysłowe w takim stopniu, że niezależne rozumowanie i osąd zagraża bezpieczeństwu własnemu lub innym
  • Czynne uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków, które nie jest leczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zatrudnienie wspomagane przez 24 miesiące
Zatrudnienie wspomagane oparte na dowodach Rehabilitacja zawodowa lub inne usługi zawodowe
Behawioralne: Rehabilitacja zawodowa
SCI-VIP: PROMOTE oparte na dowodach zatrudnienie wspierane wdrożone dla weteranów z urazem rdzenia kręgowego lub inne dostępne usługi zawodowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj czynniki, które przewidują zatrudnienie po SCI.
Ramy czasowe: 24-miesięczna faza z kwartalnymi wywiadami twarzą w twarz
Aby modelować prawdopodobieństwo uzyskania CE, najpierw podzieliliśmy CE na „tak” lub „nie”. Współczynnik konkurencyjnego zatrudnienia jest podany w Mierniku Wyniku 2. Następnie wykorzystaliśmy bezwarunkową regresję logistyczną do modelowania prawdopodobieństwa uzyskania CE za pomocą podejścia do modelowania jednowymiarowego w celu określenia statystycznie istotnych predyktorów CE. Statystycznie istotne predyktory na poziomie kryterium p<0,10 zostały następnie zbadane w ostatecznym modelu wielowymiarowym. Demograficzne (wiek, rasa, stan cywilny itp.), kliniczne (ciężar urazu, choroby współistniejące, czas od urazu itp.), bariery i ułatwienia oraz jakość życia (depresja, satysfakcja z życia itp.) modelowanie. Ostateczny model uzyskano poprzez włączenie wszystkich parametrów spełniających kryterium p<0,10 do ostatecznego modelu wielowymiarowego.
24-miesięczna faza z kwartalnymi wywiadami twarzą w twarz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zatrudnienia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wskaźnik zatrudnienia konkurencyjnego (CE) dla osób, które uczestniczyły w części dotyczącej zatrudnienia wspomaganego w badaniu PROMOTE.
24 miesiące
Określ bieżącą skuteczność SE w czasie.
Ramy czasowe: 48-miesięczna faza z kwartalnymi wywiadami twarzą w twarz
Miara ta służy do oceny uczestników, którzy byli zarówno w SCI-VIP, jak iw PrOMOTE. Ocenia liczbę osób, które uzyskały CE w SCI-VIP i utrzymały tę samą CE przez cały czas trwania badania PROMOTE. Kohorta uczestników SCI-VIP SE w ProMOTE została przeanalizowana oddzielnie od 213 uczestników ProMOTE.
48-miesięczna faza z kwartalnymi wywiadami twarzą w twarz
Oceń skuteczność strategii wdrażania i poziom wdrożenia modelu SE w różnych lokalizacjach.
Ramy czasowe: 24-miesięczna faza z kwartalnymi wywiadami twarzą w twarz
Poziom wdrożenia oceniono na podstawie wywiadów z dostawcami klinicznymi i zawodowymi z siedmiu ośrodków, które były zaangażowane w program lub miały wiedzę na jego temat. Podane wartości odzwierciedlają liczbę personelu klinicznego, który wymienił zintegrowanie VRS z zespołem klinicznym, pełnoetatową VRS, wsparcie przywódcze, zaangażowanie personelu, natychmiastowe udostępnienie zasobów, dostosowanie wdrożenia do lokalnego kontekstu oraz posiadanie audyt i informacja zwrotna jako wspierające solidne wdrożenie
24-miesięczna faza z kwartalnymi wywiadami twarzą w twarz
Określ całkowity koszt na pacjenta w ciągu 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24-miesięczna faza z kwartalnymi wywiadami twarzą w twarz
Całkowity koszt to średni całkowity koszt na pacjenta w ciągu 24 miesięcy w dolarach amerykańskich. Minimalna wartość to 0, co oznacza brak kosztów w dolarach amerykańskich, a większe liczby oznaczają wyższe koszty w dolarach amerykańskich.
24-miesięczna faza z kwartalnymi wywiadami twarzą w twarz
Określ opłacalność.
Ramy czasowe: 24-miesięczna faza z kwartalnymi wywiadami twarzą w twarz
QALY to średnie lata życia skorygowane o jakość na pacjenta w grupach zatrudnienia wspomaganego i opieki standardowej. QALY to nieujemna liczba oceniająca jakość i długość życia, a nie tylko przybliżona liczba lat. Minimalna wartość to 0, co oznacza brak poprawy jakości lub długości życia, a większe liczby oznaczają zdrowsze i dłuższe życie. Maksymalne QALY są ograniczone jedynie długością życia uczestników badania, ale nie mogą przekroczyć 1 (doskonały stan zdrowia) w danym roku.
24-miesięczna faza z kwartalnymi wywiadami twarzą w twarz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • O7814-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą prezentowane wyłącznie w postaci pozbawionej elementów umożliwiających identyfikację.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Rehabilitacja zawodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj