Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SCI-VIP: Prediktivní model výsledků v průběhu času pro zaměstnání (PrOMOTE) (PrOMOTE)

4. dubna 2017 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Prediktivní model výsledku v průběhu času pro zaměstnání (PROMOTE)

Tato studie bude rozšířením programu profesní integrace při poranění míchy (SCI-VIP). Studie zahrnuje výzkum toho, jak pomoci veteránům s poraněním míchy (SCI) získat zaměstnání. Pracovní rehabilitace je speciální oblastí služeb, jejímž cílem je zajistit osobám se zdravotním postižením co nejlepší pozici pro uplatnění. Veterans Administration má dlouhou historii poskytování pracovní rehabilitace pro veterány s problémy duševního zdraví a nedávno začala poskytovat podobné služby osobám s tělesným postižením, včetně SCI. Minulé výzkumy ukázaly, že pracovní rehabilitace je účinná při pomoci některým veteránům s poraněním míchy (SCI) získat zaměstnání. Rozšíření této práce prostřednictvím studie ProOMOTE vytvoří rozsáhlou národní databázi více než 2000 veteránů s SCI, která bude obsahovat rozsáhlá pracovní, lékařská, funkční a psychosociální data. Studie bude analyzovat jak kvantitativní, tak kvalitativní měřítka s cílem maximalizovat výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozšíření SCI-VIP prostřednictvím ProOMOTE zprovozní kritické rysy podporovaného zaměstnávání, které vedou k získání a udržení zaměstnání v průběhu času u poranění míchy. Neexistují žádné současné studie, které by zkoumaly, jak úroveň a intenzita služeb podporovaného zaměstnávání veteránů s SCI ovlivňuje výsledky zaměstnanosti. Toto rozšíření umožní zkoumat dlouhodobé faktory spojené s úspěšným zaměstnáváním, které nejsou možné v rámci časových omezení SCI-VIP, a rozšířit analýzu efektivnosti nákladů a analýzu dopadu na rozpočet tak, aby zahrnovala dlouhodobé výsledky a náklady na kvalitu života. Studie bude zahrnovat komplexnější kvalitativní analýzu na několika místech faktorů, které přispívají k úspěchu programu. Studie ProOMOTE přidá další tři místa. Toto rozšíření umožní zkoumat výsledky v oblastech, kde je vysoká penetrace veteránů OIF/OEF, stejně jako v místech, kde jsou k dispozici další odborné programy.

Primární HO: Identifikujte faktory, které předpovídají zaměstnanost po SCI.

Sekundární HO 1: Určete průběžnou účinnost SE v průběhu času.

Sekundární HO 2: Vyhodnotit efektivitu implementační strategie a úroveň implementace SE modelu napříč lokalitami.

Sekundární HO 3: Určete náklady, využití zdravotní péče v čase a nákladovou efektivitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1047

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni veteráni, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou osloveni ohledně dokončení základního pohovoru za účelem získání informací o zaměstnání, zdraví a kvalitě života po poranění míchy.

Kritéria pro zařazení do základního rozhovoru zahrnují:

  • 18 až 65 let
  • Poranění míchy
  • Zdravotně a neurologicky stabilní

Na konci základního pohovoru budou někteří z těchto veteránů, kteří splňují další kritéria pro zařazení, zapsáni k účasti na intervenci SE nebo k jiným dostupným odborným službám a budou každé tři měsíce během účasti ve studii absolvovat dlouhodobé následné pohovory.

Mezi další kritéria pro zařazení do odborných služeb patří:

  • Bez práce
  • Bydlení v okruhu 100 mil od registrujícího se zdravotního centra VA
  • Touha po konkurenčním zaměstnání

K účasti na kvalitativních rozhovorech bude vybrán podvzorek veteránů, kteří souhlasí se studií. Rodinní příslušníci a/nebo pečovatelé identifikovaní těmito veterány mohou být rovněž zahrnuti do kvalitativních rozhovorů. K účasti na kvalitativních rozhovorech bude také osloven reprezentativní vzorek zaměstnanců VA, kteří se starají o tyto veterány.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky a/nebo chirurgicky nestabilní
  • Mentálně postižení tak, že nezávislé uvažování a úsudek ohrožují bezpečnost vlastní nebo ostatních
  • Aktivní závislost na alkoholu a/nebo drogách, která není léčena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 24měsíční podporované zaměstnávání
Odborná rehabilitace podporovaného zaměstnání nebo jiné odborné služby založené na důkazech
Behaviorální: Pracovní rehabilitace
SCI-VIP: ProOMOTE podporované zaměstnání založené na důkazech implementované pro veterány s poraněním míchy nebo jiné dostupné odborné služby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte faktory, které předpovídají zaměstnanost po SCI.
Časové okno: 24měsíční fáze s čtvrtletními osobními rozhovory
Pro modelování pravděpodobnosti získání CE jsme nejprve dichotomizovali CE na „ano“ nebo „ne“. Konkurenční míra zaměstnanosti je uvedena v ukazateli výsledku 2. Poté jsme použili nepodmíněnou logistickou regresi k modelování pravděpodobnosti získání CE pomocí jednorozměrného modelovacího přístupu ke stanovení statisticky významných prediktorů CE. Statisticky významné prediktory na úrovni kritéria p<0,10 byly poté zkoumány v konečném vícerozměrném modelu. Demografické (věk, rasa, rodinný stav atd.), klinické (závažnost zranění, komorbidity, doba od zranění atd.), bariéry a facilitátory a kvalita života (deprese, spokojenost se životem atd.) modelování. Konečný model byl získán zahrnutím všech parametrů splňujících kritérium p<0,10 do konečného vícerozměrného modelu.
24měsíční fáze s čtvrtletními osobními rozhovory

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zaměstnanosti
Časové okno: 24 měsíců
Míra konkurenceschopného zaměstnávání (CE) pro jednotlivce, kteří se zúčastnili části Podporované zaměstnávání studie ProOMOTE.
24 měsíců
Určete průběžnou efektivitu SE v průběhu času.
Časové okno: 48měsíční fáze s čtvrtletními osobními pohovory
Toto měření se používá k hodnocení účastníků, kteří byli jak v SCI-VIP, tak v ProOMOTE. Posuzuje počet lidí, kteří získali CE v SCI-VIP a udrželi si stejné CE po celou dobu trvání studie ProOMOTE. Kohorta účastníků SCI-VIP SE v ProOMOTE byla analyzována odděleně od 213 účastníků ProOMOTE.
48měsíční fáze s čtvrtletními osobními pohovory
Vyhodnoťte efektivitu implementační strategie a úroveň implementace modelu SE napříč lokalitami.
Časové okno: 24měsíční fáze s čtvrtletními osobními rozhovory
Úroveň implementace byla hodnocena rozhovory s klinickými a odbornými poskytovateli ze sedmi pracovišť, kteří byli zapojeni do programu nebo o něm měli znalosti. Uváděné hodnoty představují počty klinického personálu, který uvedl, že má VRS integrovaný do klinického týmu, VRS na plný úvazek, podporu vedení, zapojení personálu, okamžitě poskytnuté zdroje, provedení úprav implementace tak, aby odpovídala místnímu kontextu a audit a zpětná vazba jako podpora silné implementace
24měsíční fáze s čtvrtletními osobními rozhovory
Určete celkové náklady na pacienta za 24 měsíců
Časové okno: 24měsíční fáze s čtvrtletními osobními rozhovory
Celkové náklady jsou průměrné celkové náklady na pacienta za 24 měsíců v amerických dolarech. Minimální hodnota je 0, což představuje žádné náklady v amerických dolarech a větší čísla znamenají vyšší náklady v amerických dolarech.
24měsíční fáze s čtvrtletními osobními rozhovory
Určete nákladovou efektivitu.
Časové okno: 24měsíční fáze s čtvrtletními osobními rozhovory
QALY jsou průměrné kvalitativně upravené roky života na pacienta pro skupiny podporovaného zaměstnávání a standardní péče. QALY je nezáporné číslo hodnotící kvalitu a délku života, nikoli pouze hrubý počet let. Minimální hodnota je 0, což představuje žádné zlepšení kvality života nebo délky života a vyšší čísla znamenají zdravější a delší život. Maximální QALY je omezena pouze délkou života účastníků studie, ale nesmí překročit 1 (dokonalé zdraví) v žádném daném roce.
24měsíční fáze s čtvrtletními osobními rozhovory

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

10. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • O7814-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou prezentovány pouze bez identifikace.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Pracovní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit