Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

SCI-VIP: modello predittivo dei risultati nel tempo per l'occupazione (PrOMOTE) (PrOMOTE)

4 aprile 2017 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Modello predittivo dei risultati nel tempo per l'occupazione (PROMOTE)

Questo studio sarà un'estensione del programma di integrazione professionale per le lesioni del midollo spinale (SCI-VIP). Lo studio prevede la ricerca su come aiutare i veterani con lesioni del midollo spinale (SCI) a trovare lavoro. La riabilitazione professionale è un campo speciale di servizio volto a mettere le persone con disabilità nella migliore posizione possibile per trovare lavoro. L'amministrazione dei veterani ha una lunga storia nel fornire riabilitazione professionale ai veterani con problemi di salute mentale e ha recentemente iniziato a fornire servizi simili a persone con disabilità fisiche, inclusa la LM. Ricerche passate hanno dimostrato che la riabilitazione professionale è efficace nell'aiutare alcuni veterani con lesioni del midollo spinale (SCI) a trovare un impiego. L'estensione di questo lavoro attraverso lo studio PrOMOTE creerà un ampio database nazionale di oltre 2000 veterani con LM, contenente un'ampia occupazione, dati medici, funzionali e psicosociali. Lo studio analizzerà misure sia quantitative che qualitative per massimizzare i suoi risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'estensione di SCI-VIP attraverso PrOMOTE renderà operative le caratteristiche critiche dell'occupazione assistita che portano a ottenere e mantenere un impiego nel tempo nelle lesioni del midollo spinale. Non ci sono studi attuali che esaminino come il livello e l'intensità dei servizi per l'impiego assistito da parte di veterani con LM influiscano sui risultati occupazionali. Questa estensione consentirà l'esame di fattori longitudinali associati a un'occupazione di successo che non sono possibili entro i limiti di tempo di SCI-VIP e di estendere l'analisi del rapporto costo-efficacia e l'analisi dell'impatto sul budget per includere i risultati a lungo termine e i costi della qualità della vita. Lo studio includerà un'analisi qualitativa più completa in diversi siti dei fattori che contribuiscono al successo del programma. Lo studio PROMOTE aggiungerà altri tre siti. Questa espansione consentirà l'esame dei risultati nelle aree in cui vi è un'elevata penetrazione di veterani dell'OIF/OEF, nonché nei siti in cui sono disponibili altri programmi professionali.

HO primario: identificare i fattori che predicono l'occupazione dopo la SCI.

Secondario HO 1: determinare l'efficacia continua di SE nel tempo.

Secondario HO 2: valutare l'efficacia della strategia di implementazione e il livello di implementazione del modello SE tra i siti.

Secondario HO 3: determinare i costi, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria nel tempo e l'efficacia in termini di costi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1047

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i veterani che soddisfano i criteri di inclusione verranno contattati per completare un colloquio di base per raccogliere informazioni sull'occupazione, la salute e la qualità della vita dopo la lesione del midollo spinale.

I criteri di inclusione per l'intervista di riferimento includono:

  • dai 18 ai 65 anni
  • Lesioni del midollo spinale
  • Stabile dal punto di vista medico e neurologico

Alla fine dell'intervista di base, alcuni di questi veterani che soddisfano ulteriori criteri di inclusione saranno arruolati per ricevere l'intervento SE o altri servizi professionali disponibili e completare interviste longitudinali di follow-up ogni tre mesi durante la partecipazione allo studio.

I criteri di inclusione aggiuntivi per l'iscrizione ai servizi professionali includono:

  • Disoccupato
  • Vivere entro un raggio di 100 miglia dall'iscrizione al VA Medical Center
  • Desiderio di un lavoro competitivo

Un sottocampione di veterani che acconsentono allo studio sarà selezionato per la partecipazione a interviste qualitative. Anche i membri della famiglia e/o gli assistenti identificati da questi Veterani possono essere inclusi nelle interviste qualitative. Verrà inoltre contattato un campione rappresentativo di membri del personale VA che forniscono assistenza a questi veterani per partecipare a interviste qualitative.

Criteri di esclusione:

  • Instabile dal punto di vista medico e/o chirurgico
  • Disturbo mentale tale che il ragionamento e il giudizio indipendenti mettono a rischio la sicurezza di sé o degli altri
  • Dipendenza attiva da alcol e/o droghe non trattata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Assunzione assistita di 24 mesi
Riabilitazione professionale basata sull'evidenza basata sull'occupazione o altri servizi professionali
Comportamentale: Riabilitazione professionale
SCI-VIP: PrOMOTE occupazione supportata basata sull'evidenza implementata per i veterani con lesioni del midollo spinale o altri servizi professionali disponibili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i fattori che predicono l'occupazione dopo la SCI.
Lasso di tempo: Fase di 24 mesi con interviste trimestrali faccia a faccia
Per modellare la probabilità di ottenere CE, abbiamo prima dicotomizzato CE come "sì" o "no". Il tasso di occupazione competitivo è riportato nella misura di risultato 2. Abbiamo quindi utilizzato la regressione logistica incondizionata per modellare la probabilità di ottenere CE attraverso un approccio di modellazione univariata per determinare predittori statisticamente significativi di CE. I predittori statisticamente significativi a livello di criterio p<0,10 sono stati quindi esplorati in un modello multivariato finale. Demografici (età, razza, stato civile, ecc.), clinici (gravità della lesione, comorbilità, tempo trascorso dalla lesione, ecc.), barriere e facilitatori e qualità della vita (depressione, soddisfazione per la vita, ecc.) sono stati presi in considerazione per modellazione. È stato ottenuto un modello finale includendo tutti i parametri che soddisfano il criterio p<0.10 in un modello multivariato finale.
Fase di 24 mesi con interviste trimestrali faccia a faccia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di occupazione
Lasso di tempo: 24 mesi
Tasso di occupazione competitiva (CE) per le persone che hanno partecipato al braccio di occupazione assistita dello studio PrOMOTE.
24 mesi
Determinare l'efficacia continua di SE nel tempo.
Lasso di tempo: Fase di 48 mesi con interviste trimestrali faccia a faccia
Questa misura viene utilizzata per valutare i partecipanti che erano sia in SCI-VIP che in PrOMOTE. Valuta il numero di persone che hanno ottenuto la CE in SCI-VIP e hanno sostenuto la stessa CE durante il loro tempo nello studio PrOMOTE. La coorte dei partecipanti SCI-VIP SE a PrOMOTE è stata analizzata separatamente dai 213 partecipanti a PrOMOTE.
Fase di 48 mesi con interviste trimestrali faccia a faccia
Valutare l'efficacia della strategia di implementazione e il livello di implementazione del modello SE nei siti.
Lasso di tempo: Fase di 24 mesi con interviste trimestrali faccia a faccia
Il livello di implementazione è stato valutato intervistando operatori clinici e professionali dei sette siti che erano coinvolti o erano a conoscenza del programma. I valori riportati rappresentano i numeri del personale clinico che ha citato l'integrazione del VRS nel team clinico, un VRS a tempo pieno, il supporto della leadership, l'impegno del personale, le risorse fornite immediatamente, l'adeguamento dell'implementazione per adattarsi al contesto locale e l'avere audit e feedback a supporto di una solida implementazione
Fase di 24 mesi con interviste trimestrali faccia a faccia
Determinare il costo totale per paziente nell'arco di 24 mesi
Lasso di tempo: Fase di 24 mesi con interviste trimestrali faccia a faccia
Il costo totale è il costo totale medio per paziente in 24 mesi in dollari USA. Il valore minimo è 0 che rappresenta nessun costo in dollari USA e numeri più grandi indicano costi più elevati in dollari USA.
Fase di 24 mesi con interviste trimestrali faccia a faccia
Determinare il rapporto costo-efficacia.
Lasso di tempo: Fase di 24 mesi con interviste trimestrali faccia a faccia
I QALY sono gli anni di vita medi aggiustati per la qualità per paziente per i gruppi di occupazione assistita e assistenza standard. Il QALY è un numero non negativo che valuta la qualità e la durata della vita e non solo il numero grezzo di anni. Il valore minimo è 0 che non rappresenta alcun miglioramento della qualità della vita o della durata della vita e numeri più grandi indicano una vita più sana e più lunga. I QALY massimi sono limitati solo dalla durata della vita dei partecipanti allo studio, ma non possono superare 1 (salute perfetta) in un dato anno.
Fase di 24 mesi con interviste trimestrali faccia a faccia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

10 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • O7814-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno presentati solo anonimizzati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Riabilitazione professionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi