Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SCI-VIP: Predictive Outcome Model Over Time for Employment (PROMOTE) (PrOMOTE)

4 april 2017 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Predictive Outcome Model Over Time for Employment (PROMOTE)

Denna studie kommer att vara en förlängning av Spinal Cord Injury Vocational Integration Program (SCI-VIP). Studien omfattar forskning om hur man kan hjälpa veteraner med ryggmärgsskada (SCI) att få arbete. Yrkesinriktad rehabilitering är ett särskilt tjänsteområde som syftar till att sätta personer med funktionsnedsättning i bästa möjliga förutsättningar att komma i arbete. Veteranadministrationen har en lång historia av att tillhandahålla yrkesinriktad rehabilitering för veteraner med psykiska problem och har nyligen börjat tillhandahålla liknande tjänster till personer med fysiska funktionshinder, inklusive SCI. Tidigare forskning har visat att yrkesinriktad rehabilitering är effektiv för att hjälpa vissa veteraner med ryggmärgsskada (SCI) att få arbete. Utvidgningen av detta arbete genom ProMOTE-studie kommer att etablera en stor nationell databas med över 2000 veteraner med SCI, som innehåller omfattande sysselsättnings-, medicinska, funktionella och psykosociala data. Studien kommer att analysera både kvantitativa och kvalitativa mått för att maximera resultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att förlänga SCI-VIP genom ProMOTE kommer att operationalisera de kritiska egenskaperna hos stödd anställning som leder till att man får och bibehåller anställning över tid vid ryggmärgsskada. Det finns inga aktuella studier som undersöker hur nivån och intensiteten av stödda arbetsförmedlingar av veteraner med SCI påverkar sysselsättningsresultaten. Denna utvidgning kommer att göra det möjligt att undersöka longitudinella faktorer förknippade med framgångsrik anställning som inte är möjliga inom tidsramen för SCI-VIP och att utvidga kostnadseffektivitetsanalysen och budgetkonsekvensanalysen till att inkludera längre sikt och kostnader för livskvalitetsresultat. Studien kommer att inkludera en mer omfattande kvalitativ analys över flera platser av faktorer som bidrar till programmets framgång. ProMOTE-studien kommer att lägga till ytterligare tre platser. Denna expansion kommer att möjliggöra granskning av resultat i områden där det finns en hög penetration av OIF/OEF-veteraner såväl som på platser där det finns andra yrkesprogram tillgängliga.

Primär HO: Identifiera faktorer som förutsäger anställning efter SCI.

Sekundär HO 1: Bestäm pågående effektivitet av SE över tid.

Sekundär HO 2: Utvärdera effektiviteten av implementeringsstrategin och nivån på implementeringen av SE-modellen på olika platser.

Sekundär HO 3: Bestäm kostnader, sjukvårdsutnyttjande över tid och kostnadseffektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1047

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla veteraner som uppfyller inklusionskriterier kommer att kontaktas om att slutföra en baslinjeintervju för att samla information om sysselsättning, hälsa och livskvalitet efter ryggmärgsskada.

Inklusionskriterier för baslinjeintervjun inkluderar:

  • 18 till 65 år
  • Ryggmärgsskada
  • Medicinskt och neurologiskt stabil

I slutet av baslinjeintervjun kommer några av dessa veteraner som uppfyller ytterligare inklusionskriterier att registreras för att få SE-interventionen eller andra tillgängliga yrkestjänster och genomföra longitudinella uppföljningsintervjuer var tredje månad medan de deltar i studien.

De ytterligare inklusionskriterierna för inskrivning i yrkestjänster inkluderar:

  • Arbetslös
  • Bor inom 100 mils radie från det inskrivna VA Medical Center
  • Önskar konkurrenskraftig anställning

Ett delprov av veteraner som samtycker till studien kommer att väljas ut för deltagande i kvalitativa intervjuer. Familjemedlemmar och/eller vårdgivare som identifierats av dessa veteraner kan också inkluderas i kvalitativa intervjuer. Ett representativt urval av VA-personal som ger vård till dessa veteraner kommer också att kontaktas för att delta i kvalitativa intervjuer.

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt och/eller kirurgiskt instabil
  • Psykiskt nedsatt så att självständigt resonemang och omdöme äventyrar sig själv eller andras säkerhet
  • Aktivt alkohol- och/eller drogberoende som är obehandlat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 24-månaders stödd anställning
Evidensbaserad stödd sysselsättning Yrkesinriktad rehabilitering eller andra yrkestjänster
Beteende: Yrkesinriktad rehabilitering
SCI-VIP: PROMOTE evidensbaserad stödd anställning implementerad för veteraner med ryggmärgsskada eller andra tillgängliga yrkestjänster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera faktorer som förutsäger sysselsättning efter SCI.
Tidsram: 24-månaders fas med kvartalsvisa intervjuer ansikte mot ansikte
För att modellera sannolikheten för att erhålla CE dikotomiserade vi först CE som "ja" eller "nej". Den konkurrenskraftiga sysselsättningsgraden rapporteras i resultatmått 2. Vi använde sedan ovillkorlig logistisk regression för att modellera sannolikheten för att erhålla CE genom en univariat modelleringsmetod för att fastställa statistiskt signifikanta prediktorer för CE. Statistiskt signifikanta prediktorer på p<0,10-kriterienivån undersöktes sedan i en slutlig multivariat modell. Demografiska (ålder, ras, civilstånd, etc.), kliniska (skadans svårighetsgrad, komorbiditeter, tid sedan skadan, etc.), barriärer och facilitatorer och livskvalitet (depression, tillfredsställelse med livet, etc.) övervägdes för modellering. En slutlig modell erhölls genom att inkludera alla parametrar som uppfyller p<0,10-kriteriet i en slutlig multivariat modell.
24-månaders fas med kvartalsvisa intervjuer ansikte mot ansikte

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sysselsättningsgrad
Tidsram: 24 månader
Competitive Employment (CE) rate för individer som deltog i Supported Employment-delen av ProMOTE-studien.
24 månader
Fastställ pågående effektivitet för SE över tid.
Tidsram: 48 månaders fas med kvartalsvisa intervjuer ansikte mot ansikte
Detta mått används för att utvärdera deltagarna som var både i SCI-VIP och ProMOTE. Den bedömer antalet personer som fick CE i SCI-VIP och upprätthöll samma CE under sin tid i ProMOTE-studien. Kohorten av SCI-VIP SE-deltagare i ProMOTE analyserades separat från de 213 ProMOTE-deltagarna.
48 månaders fas med kvartalsvisa intervjuer ansikte mot ansikte
Utvärdera effektiviteten av implementeringsstrategin och nivån på implementeringen av SE-modeller över webbplatser.
Tidsram: 24-månaders fas med kvartalsvisa intervjuer ansikte mot ansikte
Implementeringsnivån utvärderades genom att intervjua kliniska och yrkesinriktade leverantörer från de sju platser som var involverade i eller kunniga om programmet. De rapporterade värdena representerar antalet klinisk personal som citerade att ha VRS integrerat i det kliniska teamet, en heltids-VRS, ledarskapsstöd, engagemang av personal, resurser som tillhandahålls omedelbart, göra justeringar av implementeringen för att passa den lokala kontexten och ha revision och feedback som stöd för ett starkt genomförande
24-månaders fas med kvartalsvisa intervjuer ansikte mot ansikte
Bestäm totalkostnad per patient under 24 månader
Tidsram: 24-månaders fas med kvartalsvisa intervjuer ansikte mot ansikte
Totalkostnad är den genomsnittliga totala kostnaden per patient under 24 månader i amerikanska dollar. Minimivärdet är 0 som representerar ingen kostnad i US-dollar och större siffror som indikerar högre kostnader i US-dollar.
24-månaders fas med kvartalsvisa intervjuer ansikte mot ansikte
Bestäm kostnadseffektivitet.
Tidsram: 24-månaders fas med kvartalsvisa intervjuer ansikte mot ansikte
QALYs är de genomsnittliga kvalitetsjusterade levnadsåren per patient för grupperna Supported Employment och Standard Care. QALY är ett icke-negativt tal som bedömer livskvaliteten och livslängden och inte bara det grova antalet år. Minimivärdet är 0, vilket inte representerar någon förbättring av livskvaliteten eller livslängden och större siffror indikerar ett friskare och längre liv. Maximala QALYs begränsas endast av studiedeltagarnas livslängd, men får inte överstiga 1 (perfekt hälsa) under ett givet år.
24-månaders fas med kvartalsvisa intervjuer ansikte mot ansikte

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

10 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • O7814-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer endast att presenteras avidentifierade.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Kliniska prövningar på Yrkesinriktad rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera