患者体位和使用腹部板对接受直肠癌放射治疗的患者小肠和膀胱体积的影响:一项前瞻性 II 期研究
放疗对直肠癌T2、N1、M0和T3-4、任何N、M0直肠癌患者的局部控制、无病生存和总生存有显着影响。 治疗伴随着副作用,主要是由于治疗领域包括小肠和膀胱。
已经采用两种主要方式来减少治疗体积中的小肠和膀胱体积。 一种是外科手术,例如可吸收网片。 这些程序未能在日常临床实践中实施。 第二种方式旨在通过调整放射治疗计划程序来保护小肠和膀胱免受放射治疗的毒性。 使用腹板,将标准体位由仰卧位改为俯卧位可达到此目的;部分原因是肠道的重力位移。 几项研究评估了腹部板的定位和使用对接受直肠癌骨盆照射的患者的影响。 结果尚无定论,但带腹板的俯卧位似乎很有希望。
本研究仔细评估了患者体位和腹板对小肠和膀胱剂量体积直方图的影响
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性非随机开放研究,旨在评估直肠放疗中患者体位和使用腹部板的影响。
与之前的研究相比,临床目标体积和风险器官将被勾勒出三维规划。 借助现代成像技术,可以获得剂量和体积 (DVH) 之间的相关性,因为这两个参数都会影响器官对电离辐射的耐受性。
将包括 30 名直肠癌患者,计划在术前或术后接受“直肠放疗”(每组 15 名患者)。
除放疗外,患者还将接受同步化疗。
化疗:化疗将包括以下其中一项:
- 卡培他滨(希罗达)825mg/m2 ×2/天,每天放疗。
- 5FU 连续输注 180 mg/m2,D1-5/周 X 5
放疗:
术前放疗的临床靶区 (CTV) 将包括整个直肠和区域淋巴结。 将绘制以下淋巴结轮廓:直肠周围、骶前、闭孔、髂内和远端髂总。 直肠轮廓将从肛缘上方 1 厘米处开始,直到乙状结肠(平均 15 厘米)。
计划目标体积将包含在 CTV + 5mm 中 将绘制以下风险器官的轮廓:小肠、膀胱和股关节。
处方剂量为:180cGy/天,每周 5 次,总共 5,040cGy(6 周内 38b 部分。
每位患者将进行两次模拟,一次在平板桌上仰卧,另一次在肚板上俯卧。 将不使用造影剂。 膀胱将充满以试图将小肠推离治疗体积。 三维适形放射治疗计划将进行两次(每个位置一次)。 三个和四个领域的计划将在每个位置进行评估。 因此将在四个平原之间进行比较,选择最佳方案进行处理。
将计算以下参数:
- 小肠总体积
- 膀胱总容积
- PTV 容积和小肠容积的交集
- PTV 体积和膀胱体积的交集
- 治疗体积中包含的小肠体积
- 治疗容积中的膀胱容积
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列
- TASMC
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划在术前或术后接受“直肠放疗”的直肠癌患者
排除标准:
- 不排除
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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小肠和膀胱的剂量和照射体积
大体时间:30个月
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30个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Eliahu Gez, MD、TASMC
- 学习椅:Elaihu Gez, MD、TASMC
- 学习椅:Eliahu Gez, MD、TASMC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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