一项评估日本严重脓毒症/感染性休克患者服用 2 剂 AZD9773 (CytoFab™) 的安全性和耐受性的研究

纳入标准：

• 日本成年人在住院期间首次发生败血症，并且有客观证据表明需要注射抗生素进行感染。
• 器官功能障碍前 24 小时内至少符合 4 项 SIRS 标准中的 2 项（必须包括发烧或白细胞升高 [WBC]）
• 心血管或呼吸功能障碍。

排除标准：

• 免疫功能低下的合并症或合并用药：

  1. 晚期人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（CD4≤50/mm3）。
  2. 未缓解的造血或淋巴网状恶性肿瘤。
  3. 接受放疗或化疗。
  4. 在过去 24 周内进行过任何器官或骨髓移植。
  5. 中性粒细胞绝对计数 <500/μL。
  6. 高剂量类固醇或其他免疫妥协药物。

• 伴随疾病：

  1. 深部真菌感染或活动性肺结核。
  2. 伴有门静脉高压症、肝硬化、慢性腹水或 Child-Pugh C 级的严重慢性肝病。
  3. 过去 6 个月内有慢性高碳酸血症、呼吸衰竭史或在严重慢性呼吸系统疾病的情况下使用家庭氧气。
  4. 影响呼吸/自主通气的神经肌肉疾病。
  5. 四肢瘫痪。
  6. 过去 30 天内心脏骤停。
  7. 由于心力衰竭或任何疾病，纽约心脏协会功能等级为 III 或 IV。
  8. 在过去 5 天内烧伤超过 30% 的体表面积。

• 药物和过敏取消资格。

  1. 最近 8 周内接受过抗 TNF 药物治疗。
  2. 以前收到过绵羊衍生产品（CroFab™、DigiFab™）。
  3. 绵羊制品过敏或对木瓜蛋白酶、木瓜蛋白酶过敏。