即用型辅助食品治疗中度儿童营养不良
2012年1月23日 更新者：Medecins Sans Frontieres, Netherlands
即用型补充食品治疗中度儿童营养不良的有效性
自 2001 年以来，即食治疗食品 (RUTF) 被广泛用于治疗严重营养不良。 它们的疗效和有效性在社区治疗护理项目中得到了证明。 最近，人们提出了 RUTF 是否比强化面粉更有效治疗中度营养不良的问题。
本研究的目的是比较 Ready to Use Food Supplementary-plumpy® 和 Premix Corn Soy Blend with oil 在治疗中度急性营养不良方面的治愈率、体重增加、治疗持续时间、发病率和死亡率方面的有效性。
比较对营养状况和发病率（复发？）的长期影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
570
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bo、塞拉利昂
- Health Centers run by MSF and MOH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 6 个月至 5 岁的儿童在研究期间接受 SFC 门诊治疗
- WHM 在 70-79% 之间（1977 NCHS/WHO 标准），无水肿
- 监护人的批准
排除标准：
- 存在以下体征：双侧水肿、MUAC<110 mm、WHM< 70%（严重营养不良的标准）和需要住院治疗的并发症
- 看护人拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：即食型辅助食品
即用型辅助食品处理
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孩子们每天收到两包 Supplementary-plumpy®（184 克），提供 1000 大卡、26 克（10.4%）蛋白质、68 克（61.2%）脂肪和 100% 的微量营养素需求（基于每日推荐营养素摄入量）。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：预混料
Premix Corn Soy Blend-油处理
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根据 DRNI，儿童每周接受 2 公斤预混料（226 克 CSB、37 克油和 23 克糖/天）提供 1277 大卡、40.7 克蛋白质（12.7%）、50.6 克（35.7%）脂肪和 100% 的微量营养素准则
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复
大体时间：112天
|
恢复的儿童比例，定义为连续两周 WHM > 85%
|
112天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均体重增加
大体时间：112天
|
每天每公斤体重的克数
|
112天
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治疗时间
大体时间：112天
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平均停留天数。
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112天
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发病率
大体时间：11个月
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治疗期间和之后六个月的发病次数
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11个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pascale Delchevalerie, Msc、Medecins Sans Frontieres, Netherlands
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月17日
首次发布 (估计)
2010年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月23日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
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